- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07377149
Amélioration de la qualité du pontage aorto-coronarien (CABG Quality)
Intervention d'amélioration de la qualité sur l'utilisation des greffons artériels pour le pontage aorto-coronarien
Il s'agit d'une étude d'amélioration de la qualité des soins de santé axée sur l'augmentation de l'utilisation de greffons artériels dans les pontages aorto-coronariens (PAC) isolés. Les preuves indiquent que les greffons artériels, comparés aux greffons veineux, offrent une perméabilité à long terme supérieure, et leur utilisation est recommandée par les directives de pratique clinique.
Dans les hôpitaux où l'utilisation de l'artère mammaire interne comme greffon est relativement faible (<90%) parmi les patients subissant un PAC, plusieurs interventions seront mises en œuvre pour améliorer son taux d'adoption.
Dans les hôpitaux où l'utilisation de greffons d'artère mammaire interne est déjà élevée (≥90%), diverses interventions seront introduites pour promouvoir l'utilisation de multiples greffons artériels (définis comme l'utilisation de deux conduits artériels ou plus).
L'étude cible les professionnels de santé comme sujets principaux de l'intervention, sans interventions directes appliquées aux patients pendant la période d'étude. Les changements dans le taux d'utilisation des greffons d'artère mammaire interne et le taux d'utilisation de multiples greffons artériels avant et après l'intervention serviront de critères d'évaluation principaux pour évaluer l'efficacité de l'intervention dans les deux types d'hôpitaux, respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhe Zheng, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +86 88396051
- E-mail: zhengzhe@fuwai.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Patients dont les données sont utilisées pour surveiller la qualité
Critères d'inclusion :
Âgé de ≥ 18 ans ; Indiqué pour un pontage aorto-coronarien et subissant un pontage aorto-coronarien.
Critères d'exclusion :
Antécédents de pontage aorto-coronarien antérieur ; Autres chirurgies cardiaques concomitantes le jour du pontage aorto-coronarien ; Tumeur maligne ou espérance de vie < 1 an ;
- Sténose de 50 % de l'artère sous-clavière gauche ; Femmes enceintes ; Personnes diagnostiquées avec une maladie mentale ou une déficience cognitive (codes CIM-10 F01-F99) ; Patients considérés par l'investigateur comme ayant d'autres facteurs inappropriés pour l'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Amélioration du taux d'utilisation des greffons artériels pour le pontage aorto-coronarien
Dans cet essai randomisé en grappes en escalier (SW-CRT) avec un plan autocon-trôlé, les hôpitaux ont été classés en deux groupes selon leurs taux d'utilisation de greffes de l'artère mammaire interne, formant ainsi deux SW-CRT.
Les professionnels de santé de ces hôpitaux recevront des interventions personnalisées.
L'efficacité de chaque intervention est évaluée en comparant les taux d'utilisation avant et après la mise en œuvre au sein de chaque SW-CRT.
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Les hôpitaux ayant des taux d'utilisation faibles visent à améliorer l'utilisation des greffons d'artère mammaire interne grâce à des interventions incluant l'éducation, la formation théorique, la formation technique, les échanges en conférence et les retours réguliers sur les résultats de la surveillance de la qualité.
Les hôpitaux ayant déjà des taux d'utilisation élevés se concentrent sur l'augmentation des taux d'utilisation des greffons multi-artériels grâce à des méthodes d'intervention similaires telles que l'éducation, la formation théorique, la formation technique, les échanges lors de conférences axés sur l'utilisation des greffons multi-artériels.
Les taux d'utilisation des greffons multi-artériels pour chaque hôpital seront régulièrement communiqués en retour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hôpitaux avec des taux d'utilisation faibles de l'artère mammaire interne : taux d'utilisation du greffon de l'artère mammaire interne
Délai: Durée du séjour hospitalier (de la date d'admission à la date de sortie)
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Taux d'utilisation du greffon de l'artère mammaire interne : le taux d'utilisation d'au moins un greffon de l'artère mammaire interne chez les patients ayant subi un pontage aorto-coronarien isolé.
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Durée du séjour hospitalier (de la date d'admission à la date de sortie)
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Hôpitaux avec des taux d'utilisation élevés de l'artère mammaire interne : taux d'utilisation de greffons artériels multiples
Délai: Durée du séjour hospitalier (de la date d'admission à la date de sortie)
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Taux d'utilisation de greffons artériels multiples : le taux d'utilisation de deux greffons artériels ou plus chez les patients ayant subi un pontage aorto-coronarien isolé.
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Durée du séjour hospitalier (de la date d'admission à la date de sortie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité toutes causes confondues à l'hôpital
Délai: Durée du séjour hospitalier (de la date d'admission à la date de sortie)
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Le taux de mortalité toutes causes confondues à l'hôpital des patients ayant subi un pontage aorto-coronarien isolé.
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Durée du séjour hospitalier (de la date d'admission à la date de sortie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-2849
- 2025ZD0546704 (Autre identifiant: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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