- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07377149
Forbedring av kvaliteten på koronar bypass-kirurgi (CABG Quality)
Kvalitetsforbedringsintervensjon for bruk av arterielle graft ved koronar bypass-operasjon
Dette er en studie om forbedring av helsetjenestekvalitet som fokuserer på å øke bruken av arterielle graft i isolert koronar bypass-operasjon (CABG). Bevis tyder på at arterielle graft, sammenlignet med venøse graft, gir bedre langtidsåpenhet, og anbefales for bruk i kliniske retningslinjer.
På sykehus der bruken av arteria mammaria interna som graft er relativt lav (<90%) blant CABG-pasienter, vil flere tiltak iverksettes for å forbedre bruksraten.
På sykehus der bruken av arteria mammaria interna graft allerede er høy (≥90%), vil ulike tiltak innføres for å fremme bruken av flere arterielle graft (definert som bruk av to eller flere arterielle konduitter).
Studien retter seg mot helsepersonell som de primære intervensjonssubjektene, uten direkte intervensjoner på pasienter i studieperioden. Endringer i bruksraten av arteria mammaria interna graft og bruksraten av flere arterielle graft før og etter intervensjonen vil tjene som primære endepunkter for å evaluere intervensjonseffektivitet i de to typene sykehus, henholdsvis.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhe Zheng, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 88396051
- E-post: zhengzhe@fuwai.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Pasienter hvis data brukes til å overvåke kvaliteten
Inklusjonskriterier:
Alder ≥ 18 år; Indikert for CABG og gjennomgår CABG.
Eksklusjonskriterier:
Tidligere CABG i anamnesen; Samtidige andre hjertekirurgiske inngrep på dagen for CABG; Ondartet svulst eller forventet levetid < 1 år;
- 50% stenose av arteria subclavia sinistra; Gravide kvinner; Personer diagnostisert med psykisk sykdom eller kognitiv svikt (ICD-10-koder F01-F99); Pasienter som etter forskerens vurdering har andre faktorer som gjør dem uegnede for inkludering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Forbedring av utnyttelsesgraden av arterielle graft for koronar bypasskirurgi
I denne trinnvis-kile klynge randomiserte forsøket (SW-CRT) med et selvkontrollert design ble sykehus kategorisert i to grupper i henhold til deres interne bruksrater av arteria mammaria interna graft, og dermed dannet to SW-CRT.
Helsepersonell ved disse sykehusene vil motta skreddersydde intervensjoner.
Effektiviteten av hver intervensjon vurderes ved å sammenligne bruksratene før og etter implementering innen hver SW-CRT.
|
Sykehus med lave bruksrater har som mål å forbedre bruken av arteria mammaria interna graft gjennom tiltak som inkluderer utdanning, teoretisk opplæring, teknisk opplæring, konferanseutvekslinger og regelmessig tilbakemelding om resultater fra kvalitetskontroll.
Sykehus som allerede har høye bruksrater fokuserer på å øke bruken av multi-arterielle graft gjennom lignende intervensjonsmetoder som undervisning, teoretisk opplæring, teknisk opplæring, konferanseutveksling som fokuserer på bruk av multi-arterielle graft.
Bruksratene for multi-arterielle graft for hvert sykehus vil regelmessig tilbakeføres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehus med lav bruksrate av indre brystarterie: utnyttelsesrate for indre brystarterie-graft
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold (fra innleggelsesdato til utskrivningsdato)
|
Intern mammararterie graft utnyttelsesrate: utnyttelsesraten av minst en intern mammararterie graft hos pasienter som gjennomgikk isolert koronararterie bypass grafting.
|
Varighet av sykehusopphold (fra innleggelsesdato til utskrivningsdato)
|
|
Sykehus med høye bruksrater for indre brystarterie: utnyttelsesrate for flere arterielle graft
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold (fra innleggelsesdato til utskrivningsdato)
|
Flere arterielle grafters utnyttelsesrate: utnyttelsesraten av to eller flere arterielle konduitter hos pasienter som gjennomgikk isolert koronar bypass-operasjon.
|
Varighet av sykehusopphold (fra innleggelsesdato til utskrivningsdato)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet fra alle årsaker innenfor sykehus
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold (fra innleggelsesdato til utskrivningsdato)
|
Den inneliggende mortaliteten av alle årsaker for pasienter som gjennomgikk isolert koronar bypass-operasjon.
|
Varighet av sykehusopphold (fra innleggelsesdato til utskrivningsdato)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-2849
- 2025ZD0546704 (Annen identifikator: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .