Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koszorúér-bypass műtét minőségének javítása (CABG Quality)

Minőségjavító beavatkozás az artériás graftok használatára a koszorúér bypass műtétek során

Ez egy egészségügyi minőségjavító tanulmány, amely a koszorúér-bypass műtétekben (CABG) az artériás graftok használatának növelésére összpontosít. A bizonyítékok azt mutatják, hogy az artériás graftok a vénás graftokhoz képest jobb hosszú távú patenciát biztosítanak, ezért a klinikai gyakorlati irányelvek javasolják használatukat.

Azokban a kórházakban, ahol a belső emlőartéria mint graft használata viszonylag alacsony (<90%) a CABG betegek körében, többféle beavatkozást hajtanak végre annak alkalmazási arányának javítása érdekében.

Azokban a kórházakban, ahol a belső emlőartéria graft használata már magas (≥90%), különféle beavatkozásokat vezetnek be a többszörös artériás graftok (amelyek két vagy több artériás vezeték használatát jelentik) használatának elősegítése érdekében.

A tanulmány az egészségügyi szakembereket célozza meg mint a beavatkozás elsődleges alanyait, és a tanulmány időtartama alatt nem alkalmaznak közvetlen beavatkozásokat a betegeken. A belső emlőartéria graft használati arányának és a többszörös artériás graft használati arányának változása a beavatkozás előtt és után szolgál majd elsődleges végpontként a beavatkozás hatékonyságának értékelésére a kétféle kórházban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

8700

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A betegek adatait a minőség monitorozására használták

Bevételi kritériumok:

18 évnél idősebbek; A CABG-ra indikált és CABG-t alávetett betegek.

Kizárási kritériumok:

Korábbi CABG előzménye; Egyidejű egyéb szívműtétek a CABG napján; Rosszindulatú daganat vagy várható élettartam < 1 év;

  • 50%-os szűkület a bal arteria subclaviában; Terhes nők; Mentális betegségben vagy kognitív károsodásban szenvedő egyének (Nemzetközi Betegségosztályozás-10 kódok F01-F99); A vizsgálatvezető által más, a bevételre alkalmatlannak ítélt tényezőkkel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A koszorúér bypass műtét során alkalmazott artériás graftok kihasználási arányának javítása
Ebben az önellenőrző kialakítású, lépcsőzetes ék alakú klaszter randomizált vizsgálatban (SW-CRT) a kórházakat két csoportba sorolták a belső emlőverőér bypass használati arányuk szerint, így két SW-CRT-t alkotva. Ezen kórházak egészségügyi szakemberei személyre szabott beavatkozásokat kapnak. Az egyes beavatkozások hatékonyságát az egyes SW-CRT-kon belüli használati arányok megvalósítás előtti és utáni összehasonlításával értékelik.
Az alacsony használati arányú kórházak célja, hogy a belső emlőartéria graft használatának javítását olyan beavatkozásokkal érjék el, mint az oktatás, az elméleti képzés, a technikai képzés, a konferencia-csere, valamint a minőségellenőrzési eredmények rendszeres visszajelzése.
A már magas használati aránnyal rendelkező kórházak az oktatás, elméleti képzés, technikai képzés, konferenciacsere-fókusz a többrétegű graft használatára hasonló beavatkozási módszerekkel összpontosítanak a többrétegű graft használati arányának növelésére. Az egyes kórházak többrétegű graft használati arányait rendszeresen visszajelzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alacsony belső tejelő-ér használati aránnyal rendelkező kórházak: belső tejelő-ér graft felhasználási arány
Időkeret: Kórházi tartózkodás időtartama (felvétel dátumától a távozás dátumáig)
Belső emlőartéria graft felhasználási aránya: legalább egy belső emlőartéria graft felhasználási aránya az izolált koszorúér-bypass műtétet kapott betegeknél.
Kórházi tartózkodás időtartama (felvétel dátumától a távozás dátumáig)
Magas belső emlőartéria-használati aránnyal rendelkező kórházak: több artériás graft használati aránya
Időkeret: Kórházi tartózkodás időtartama (felvétel dátumától a kórházból való elbocsátás dátumáig)
Több artériás graft felhasználási aránya: két vagy több artériás vezeték felhasználási aránya az izolált koszorúér-bypass műtéten átesett betegeknél.
Kórházi tartózkodás időtartama (felvétel dátumától a kórházból való elbocsátás dátumáig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi összes okból eredő halálozási arány
Időkeret: Kórházi tartózkodás időtartama (a felvétel dátumától a távozás dátumáig)
Az izolált koszorúér-bypass műtétet kapott betegek kórházi összes okból bekövetkező halálozási aránya.
Kórházi tartózkodás időtartama (a felvétel dátumától a távozás dátumáig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-2849
  • 2025ZD0546704 (Egyéb azonosító: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel