- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07377149
A koszorúér-bypass műtét minőségének javítása (CABG Quality)
Minőségjavító beavatkozás az artériás graftok használatára a koszorúér bypass műtétek során
Ez egy egészségügyi minőségjavító tanulmány, amely a koszorúér-bypass műtétekben (CABG) az artériás graftok használatának növelésére összpontosít. A bizonyítékok azt mutatják, hogy az artériás graftok a vénás graftokhoz képest jobb hosszú távú patenciát biztosítanak, ezért a klinikai gyakorlati irányelvek javasolják használatukat.
Azokban a kórházakban, ahol a belső emlőartéria mint graft használata viszonylag alacsony (<90%) a CABG betegek körében, többféle beavatkozást hajtanak végre annak alkalmazási arányának javítása érdekében.
Azokban a kórházakban, ahol a belső emlőartéria graft használata már magas (≥90%), különféle beavatkozásokat vezetnek be a többszörös artériás graftok (amelyek két vagy több artériás vezeték használatát jelentik) használatának elősegítése érdekében.
A tanulmány az egészségügyi szakembereket célozza meg mint a beavatkozás elsődleges alanyait, és a tanulmány időtartama alatt nem alkalmaznak közvetlen beavatkozásokat a betegeken. A belső emlőartéria graft használati arányának és a többszörös artériás graft használati arányának változása a beavatkozás előtt és után szolgál majd elsődleges végpontként a beavatkozás hatékonyságának értékelésére a kétféle kórházban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhe Zheng, MD, PhD
- Telefonszám: +86 88396051
- E-mail: zhengzhe@fuwai.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A betegek adatait a minőség monitorozására használták
Bevételi kritériumok:
18 évnél idősebbek; A CABG-ra indikált és CABG-t alávetett betegek.
Kizárási kritériumok:
Korábbi CABG előzménye; Egyidejű egyéb szívműtétek a CABG napján; Rosszindulatú daganat vagy várható élettartam < 1 év;
- 50%-os szűkület a bal arteria subclaviában; Terhes nők; Mentális betegségben vagy kognitív károsodásban szenvedő egyének (Nemzetközi Betegségosztályozás-10 kódok F01-F99); A vizsgálatvezető által más, a bevételre alkalmatlannak ítélt tényezőkkel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A koszorúér bypass műtét során alkalmazott artériás graftok kihasználási arányának javítása
Ebben az önellenőrző kialakítású, lépcsőzetes ék alakú klaszter randomizált vizsgálatban (SW-CRT) a kórházakat két csoportba sorolták a belső emlőverőér bypass használati arányuk szerint, így két SW-CRT-t alkotva.
Ezen kórházak egészségügyi szakemberei személyre szabott beavatkozásokat kapnak.
Az egyes beavatkozások hatékonyságát az egyes SW-CRT-kon belüli használati arányok megvalósítás előtti és utáni összehasonlításával értékelik.
|
Viselkedési: Intervenciók az egészségügyi szakemberek számára alacsony használati arányú kórházakban
Az alacsony használati arányú kórházak célja, hogy a belső emlőartéria graft használatának javítását olyan beavatkozásokkal érjék el, mint az oktatás, az elméleti képzés, a technikai képzés, a konferencia-csere, valamint a minőségellenőrzési eredmények rendszeres visszajelzése.
A már magas használati aránnyal rendelkező kórházak az oktatás, elméleti képzés, technikai képzés, konferenciacsere-fókusz a többrétegű graft használatára hasonló beavatkozási módszerekkel összpontosítanak a többrétegű graft használati arányának növelésére.
Az egyes kórházak többrétegű graft használati arányait rendszeresen visszajelzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alacsony belső tejelő-ér használati aránnyal rendelkező kórházak: belső tejelő-ér graft felhasználási arány
Időkeret: Kórházi tartózkodás időtartama (felvétel dátumától a távozás dátumáig)
|
Belső emlőartéria graft felhasználási aránya: legalább egy belső emlőartéria graft felhasználási aránya az izolált koszorúér-bypass műtétet kapott betegeknél.
|
Kórházi tartózkodás időtartama (felvétel dátumától a távozás dátumáig)
|
|
Magas belső emlőartéria-használati aránnyal rendelkező kórházak: több artériás graft használati aránya
Időkeret: Kórházi tartózkodás időtartama (felvétel dátumától a kórházból való elbocsátás dátumáig)
|
Több artériás graft felhasználási aránya: két vagy több artériás vezeték felhasználási aránya az izolált koszorúér-bypass műtéten átesett betegeknél.
|
Kórházi tartózkodás időtartama (felvétel dátumától a kórházból való elbocsátás dátumáig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi összes okból eredő halálozási arány
Időkeret: Kórházi tartózkodás időtartama (a felvétel dátumától a távozás dátumáig)
|
Az izolált koszorúér-bypass műtétet kapott betegek kórházi összes okból bekövetkező halálozási aránya.
|
Kórházi tartózkodás időtartama (a felvétel dátumától a távozás dátumáig)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-2849
- 2025ZD0546704 (Egyéb azonosító: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .