- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07377149
관상동맥 우회로 이식 수술의 질 향상 (CABG Quality)
관상동맥 우회로 이식술에서 동맥 이식편 활용에 대한 품질 개선 중재
이것은 단순 관상동맥우회술(CABG)에서 동맥 이식편의 사용률을 높이는 데 중점을 둔 의료 질 개선 연구입니다. 증거에 따르면, 동맥 이식편은 정맥 이식편에 비해 우수한 장기 개존율을 제공하며, 임상 진료 지침에서 사용을 권장합니다.
내흉동맥을 이식편으로 사용하는 비율이 비교적 낮은(<90%) 병원에서는, 그 채택률을 개선하기 위해 여러 중재가 시행될 것입니다.
내흉동맥 이식편 사용률이 이미 높은(≥90%) 병원에서는, 다중 동맥 이식편(두 개 이상의 동맥 도관 사용으로 정의됨)의 사용을 촉진하기 위해 다양한 중재가 도입될 것입니다.
이 연구는 의료 전문가를 중재의 주요 대상으로 하며, 연구 기간 동안 환자에게 직접적인 중재는 적용되지 않습니다. 내흉동맥 이식편 사용률과 다중 동맥 이식편 사용률의 중재 전후 변화는 각각 두 유형의 병원에서 중재 효과를 평가하는 주요 종점으로 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhe Zheng, MD, PhD
- 전화번호: +86 88396051
- 이메일: zhengzhe@fuwai.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
품질 모니터링에 데이터가 사용된 환자
포함 기준:
만 18세 이상; 관상동맥우회술(CABG) 적응증이 있으며 CABG를 받는 환자.
제외 기준:
이전 CABG 병력; CABG 당일 동시에 시행되는 다른 심장 수술; 악성 종양 또는 기대 수명 < 1년;
- 좌측 쇄골하 동맥 50% 협착; 임산부; 정신 질환 또는 인지 장애 진단을 받은 개인(국제질병분류-10 코드 F01-F99); 연구자가 포함에 부적합한 다른 요인이 있다고 판단한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 관상동맥 우회로 이식술을 위한 동맥 이식편의 활용률 향상
이 자기 대조 설계를 갖춘 단계적 쐐기 군집 무작위 시험(SW-CRT)에서 병원은 내흉동맥 이식 사용률에 따라 두 그룹으로 분류되었으며, 이로써 두 개의 SW-CRT가 형성되었습니다.
이 병원들의 의료 전문가들은 맞춤형 중재를 받게 될 것입니다.
각 중재의 효과는 각 SW-CRT 내에서 시행 전후의 사용률을 비교하여 평가됩니다.
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저조한 사용률을 보이는 병원들은 교육, 이론 교육, 기술 교육, 학회 교류, 그리고 품질 모니터링 결과에 대한 정기적인 피드백을 포함한 개입을 통해 내부 유동맥 이식편 활용을 개선하고자 합니다.
이미 높은 사용률을 보이는 병원들은 교육, 이론적 훈련, 기술적 훈련, 다중 동맥 이식 사용에 초점을 맞춘 컨퍼런스 교류와 같은 유사한 개입 방법을 통해 다중 동맥 이식 사용률을 높이는 데 집중합니다.
각 병원별 다중 동맥 이식 사용률은 정기적으로 피드백됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 유동맥 사용률이 낮은 병원: 내부 유동맥 이식률
기간: 입원 기간(입원 날짜부터 퇴원 날짜까지)
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내흉동맥 이식률: 고립된 관상동맥 우회로 이식을 받은 환자에서 적어도 하나의 내흉동맥 이식률.
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입원 기간(입원 날짜부터 퇴원 날짜까지)
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내부 유동맥 사용률이 높은 병원: 다동맥 이식률
기간: 병원 입원 기간(입원일부터 퇴원일까지)
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다중 동맥 이식 사용률: 단순 관상동맥 우회술을 받은 환자에서 두 개 이상의 동맥 도관 사용률.
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병원 입원 기간(입원일부터 퇴원일까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 모든 원인 사망률
기간: 입원 기간(입원일부터 퇴원일까지)
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고립성 관상동맥우회술을 받은 환자의 병원 내 전 사망률.
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입원 기간(입원일부터 퇴원일까지)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-2849
- 2025ZD0546704 (기타 식별자: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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