- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07377149
Forbedring af kvaliteten af bypass-operation på kranspulsårer (CABG Quality)
Kvalitetsforbedringsintervention for anvendelse af arterielle graft til koronar bypass-kirurgi
Dette er en undersøgelse om forbedring af sundhedsplejekvalitet, der fokuserer på at øge brugen af arterielle graft i isoleret koronar bypass-operation (CABG). Evidens viser, at arterielle graft, i sammenligning med venøse graft, giver overlegen langtidsåbenhed, hvilket anbefales at bruge af de kliniske praksisretningslinjer.
På hospitaler, hvor brugen af den indre brystarterie som graft er relativt lav (<90%) blandt CABG-patienter, vil flere interventioner blive implementeret for at forbedre dens anvendelsesrate.
På hospitaler, hvor brugen af den indre brystarterie som graft allerede er høj (≥90%), vil forskellige interventioner blive introduceret for at fremme brugen af multiple arterielle graft (defineret som brugen af to eller flere arterielle konduitter).
Undersøgelsen har sundhedsprofessionelle som de primære interventionssubjekter, uden direkte interventioner anvendt på patienter i undersøgelsesperioden. Ændringer i anvendelsesraten af den indre brystarterie som graft og anvendelsesraten af multiple arterielle graft før og efter interventionen vil tjene som de primære endepunkter for evaluering af interventionseffektiviteten i de to typer hospitaler, henholdsvis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhe Zheng, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 88396051
- E-mail: zhengzhe@fuwai.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patienter, hvis data bruges til at overvåge kvaliteten
Inklusionskriterier:
Alder ≥ 18 år; Indikeret til CABG og undergår CABG.
Eksklusionskriterier:
Tidligere CABG i historikken; Samtidige andre hjertekirurgiske indgreb på CABG-dagen; Malign tumor eller forventet levetid < 1 år;
- 50% stenose i arteria subclavia venstra; Gravide kvinder; Personer diagnosticeret med psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse (International Classification of Diseases-10 koder F01-F99); Patienter, som undersøgeren vurderer har andre faktorer, der er uegnede til inklusion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Forbedring af udnyttelsesgraden af arterielle grafts til koronar bypass-kirurgi
I dette trinvise kildeformede klynge-randomiserede forsøg (SW-CRT) med et selvkontrolleret design blev hospitalerne kategoriseret i to grupper i henhold til deres interne brugsrater af arteria mammaria graft, hvilket dannede to SW-CRT'er.
Sundhedspersonale på disse hospitaler vil modtage skræddersyede interventioner.
Effektiviteten af hver intervention vurderes ved at sammenligne brugsratene før og efter implementeringen inden for hver SW-CRT.
|
Hospitaler med lave brugsprocenter sigter mod at forbedre udnyttelsen af den indre brystarterie graft gennem interventioner, herunder uddannelse, teoretisk træning, teknisk træning, konferenceudvekslinger og regelmæssig feedback om kvalitetsmonitoringsresultater.
Hospitaler med allerede høje anvendelsesrater fokuserer på at øge anvendelsesraterne af multi-arterielle graft ved hjælp af lignende interventionsmetoder såsom uddannelse, teoretisk træning, teknisk træning, konferenceudvekslinger med fokus på multi-arteriel graft-anvendelse.
Anvendelsesraterne af multi-arteriel graft for hvert hospital vil løbende blive tilbagekoblet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitaler med lave anvendelsesrater for den indre brystarterie: anvendelsesrate for graft af den indre brystarterie
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold (fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato)
|
Intern mammariearterie graft udnyttelsesrate: udnyttelsesraten af mindst én intern mammariearterie graft hos patienter, der modtog isoleret koronararterie bypass grafting.
|
Varighed af hospitalsophold (fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato)
|
|
Hospitaler med høje anvendelsesrater af indre brystarterie: flerarteriel graft-udnyttelsesrate
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold (fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato)
|
Flere arterielle graft anvendelsesrate: anvendelsesraten af to eller flere arterielle konduitter hos patienter, der modtog isoleret koronar bypass-kirurgi.
|
Varighed af hospitalsophold (fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighedsrate for alle årsager inden for hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold (fra indlæggelsesdato til udskrivningsdato)
|
Den indlæggelsesrelaterede mortalitet for alle årsager hos patienter, der modtog isoleret koronar bypass-kirurgi.
|
Varighed af hospitalsophold (fra indlæggelsesdato til udskrivningsdato)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-2849
- 2025ZD0546704 (Anden identifikator: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterie Bypass Grafting (CABG)
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
AMT Medical BVIkke rekrutterer endnuKoronararterie Bypass Grafting (CABG) kirurgiHolland
-
Qazvin University Of Medical SciencesAfsluttetKoronararterie Bypass Grafting (CABG) kirurgiIran, Islamisk Republik
-
Damascus UniversityIkke rekrutterer endnuMyokardiebeskyttelse | Koronararterie Bypass Grafting (CABG) kirurgiSyrien
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdShanghai Jiao Tong University School of Medicine, Ruijin HospitalRekrutteringKronisk hjertesvigt | Kronisk iskæmisk kardiomyopati | Koronararterie Bypass Grafting (CABG)Kina
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringPostoperativ smertebehandling | Koronararterie Bypass Grafting (CABG) kirurgi | Koronar arteriel sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetHjerteanfald | Koronararterie Bypass Grafting (CABG) | Kardioplegi opløsning BivirkningSchweiz
-
University Hospital, AntwerpUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; KU LeuvenUkendtPerkutan koronar intervention (PCI) | Koronararteriesygdom (CAD); | Myokardieinfarkt (MI) | Koronararterie Bypass Grafting (CABG)Belgien
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityAfsluttetAutologe mononukleære knoglemarvsceller i den kombinerede behandling af koronar hjertesygdom (TAMIS)Iskæmisk hjertesygdom | Hjertesvigt, diastolisk | Koronararterie Bypass Grafting (CABG) | KnoglemarvscellerDen Russiske Føderation
-
Mustafa AydemirKonya City HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Sternotomi | Koronararterie Bypass Grafting (CABG) kirurgiTyrkiet (Türkiye)