- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07377149
Verbesserung der Qualität der Koronararterien-Bypass-Operation (CABG Quality)
Qualitätsverbesserungsintervention zur Nutzung von arteriellen Grafts für die koronare Bypass-Operation
Dies ist eine Studie zur Verbesserung der Gesundheitsversorgungsqualität, die sich auf die verstärkte Nutzung arterieller Grafts bei isolierten koronaren Bypass-Operationen (CABG) konzentriert. Die Evidenz zeigt, dass arterielle Grafts im Vergleich zu venösen Grafts eine überlegene langfristige Offenheitsrate bieten, deren Verwendung von den klinischen Praxisleitlinien empfohlen wird.
In Krankenhäusern, in denen die Verwendung der Arteria mammaria interna als Graft unter CABG-Patienten relativ niedrig ist (<90%), werden mehrere Interventionen umgesetzt, um deren Annahmerate zu verbessern.
In Krankenhäusern, in denen die Nutzung von Arteria mammaria interna-Grafts bereits hoch ist (≥90%), werden verschiedene Interventionen eingeführt, um die Verwendung mehrerer arterieller Grafts (definiert als die Verwendung von zwei oder mehr arteriellen Leitungen) zu fördern.
Die Studie richtet sich an medizinisches Fachpersonal als primäre Interventionssubjekte, wobei während des Studienzeitraums keine direkten Interventionen bei Patienten angewendet werden. Veränderungen der Nutzungsrate von Arteria mammaria interna-Grafts und der Nutzungsrate mehrerer arterieller Grafts vor und nach der Intervention dienen als primäre Endpunkte zur Bewertung der Interventionseffektivität in den beiden Krankenhaustypen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhe Zheng, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 88396051
- E-Mail: zhengzhe@fuwai.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Patienten, deren Daten zur Überwachung der Qualität verwendet werden
Einschlusskriterien:
Alter ≥ 18 Jahre; Indikation für eine CABG und Durchführung einer CABG.
Ausschlusskriterien:
Anamnese einer vorherigen CABG; Gleichzeitige andere Herzoperationen am Tag der CABG; Bösartiger Tumor oder Lebenserwartung < 1 Jahr;
- 50% Stenose der linken Arteria subclavia; Schwangere Frauen; Personen mit diagnostizierter psychischer Erkrankung oder kognitiver Beeinträchtigung (ICD-10-Codes F01-F99); Patienten, bei denen der Prüfarzt andere Faktoren für ungeeignet zur Aufnahme hält.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Verbesserung der Nutzungsrate arterieller Grafts für die koronare Bypasschirurgie
In dieser gestuft-verkeilten Cluster-randomisierten Studie (SW-CRT) mit selbstkontrolliertem Design wurden Krankenhäuser gemäß ihrer Nutzungsraten der Arteria mammaria interna in zwei Gruppen eingeteilt, wodurch zwei SW-CRT gebildet wurden.
Die medizinischen Fachkräfte in diesen Krankenhäusern werden maßgeschneiderte Interventionen erhalten.
Die Wirksamkeit jeder Intervention wird durch den Vergleich der Nutzungsraten vor und nach der Implementierung innerhalb jeder SW-CRT bewertet.
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Krankenhäuser mit niedrigen Nutzungsraten streben eine verbesserte Nutzung der Arteria-thoracica-interna-Grafts durch Interventionen an, einschließlich Schulung, theoretischer Ausbildung, technischer Ausbildung, Konferenzaustausch und regelmäßigem Feedback zu den Ergebnissen der Qualitätsüberwachung.
Krankenhäuser mit bereits hohen Nutzungsraten konzentrieren sich auf die Steigerung der Nutzungsraten von Multi-Arterial-Grafts durch ähnliche Interventionsmethoden wie Schulung, theoretische Ausbildung, technische Ausbildung, Konferenzaustausch mit Fokus auf die Verwendung von Multi-Arterial-Grafts.
Die Nutzungsraten von Multi-Arterial-Grafts für jedes Krankenhaus werden regelmäßig rückgemeldet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhäuser mit niedrigen Nutzungsraten der Arteria thoracica interna: Nutzungsrate der Arteria-thoracica-interna-Bypässe
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts (vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum)
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Verwendungsrate der Arteria mammaria interna: Die Verwendungsrate von mindestens einem Arteria-mammaria-interna-Graft bei Patienten, die eine isolierte Koronararterien-Bypass-Operation erhielten.
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Dauer des Krankenhausaufenthalts (vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum)
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Krankenhäuser mit hohen Nutzungsraten der Arteria mammaria interna: Nutzungsrate multipler arterieller Grafts
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts (vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum)
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Multiple arterial graft utilization rate: the utilization rate of two or more arterial conduits in patients received isolated coronary artery bypass grafting.
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Dauer des Krankenhausaufenthalts (vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhaussterblichkeit (alle Ursachen)
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts (vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum)
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Die Krankenhaussterblichkeit aus allen Ursachen bei Patienten, die eine isolierte Koronararterien-Bypass-Operation erhielten.
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Dauer des Krankenhausaufenthalts (vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungsdatum)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-2849
- 2025ZD0546704 (Andere Kennung: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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