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介護者の知識移転を支援するオンライン教育プログラムの探求

2026年1月22日 更新者:Uma Tauber、Texas Christian University

介護者の知識移転を支援する構造検索実践の探求

この研究の包括的な目標は、認知症の行動・心理症状(BPSD)に関する介護者教育を改善する方法を確立することです。 このプロジェクトの具体的な目標は、私たちの教育介入が介護者のADRD管理に関する知識を現実世界の応用例に移転する能力に与える影響を評価するために、これまでの研究を拡張することです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Texas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76129
        • 募集
        • Texas Christian University
        • コンタクト:
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • まだ募集していません
        • Virginia Wesleyan University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 非公式介護者
  • 18歳以上
  • 英語の読み書きと会話が可能
  • 同意および実験課題の遂行を妨げる認知障害がない
  • 遠隔参加者は、課題を完了するためのタブレット、ノートパソコン、またはデスクトップコンピュータへのアクセスが必要。

除外基準:

  • 専門介護者
  • 現在認知症の患者を介護していない元介護者
  • 正常な認知機能を持つ人を支援する介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者内デザインで、2つの学習条件(介入と読書対照)を設定
各介護者参加者について、BPSDカテゴリの半数(すなわち4つ)は構造化検索練習(SRP)介入にランダムに割り当てられ、残りの半数は再学習対照条件にランダムに割り当てられます。
参加者は、SRP介入に割り当てられた4つのカテゴリーについて、自己ペースで練習テストを完了します。 具体的には、練習テストは合計24問で構成されます:4つのカテゴリーそれぞれについて6問の多肢選択問題(トリガーに関する3問と症状管理に関する3問)です。 各質問には正解が1つと不正解の選択肢が3つあります。 画面上での回答の垂直方向の順序は、参加者ごとにランダム化されます。 質問はブロック形式で提示され、参加者は次のカテゴリー(例:幻覚)に進む前に、1つのカテゴリー(例:不安)のすべての6問をランダムな順序で回答します。 各多肢選択問題の回答後、参加者は詳細な修正フィードバックを受け取ります。 フィードバックの学習は自己ペースで進めます。 参加者は3つの練習検索ブロックを完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
即時近接転移テストのパフォーマンス
時間枠:介入後10分(セッション1)
近い転移の即時テスト(約10分の保持間隔)における正答率。テストは48問の穴埋め形式で構成されます。パフォーマンスは、テストの正答率と、テストにおける検索練習効果の大きさによって評価されます。
介入後10分(セッション1)
即時適用転送テストのパフォーマンス
時間枠:介入後約10分(セッション1)
ADRDの症状の例を適用するための即時テスト(約10分の保持間隔)における正答率。テストは8問の短答形式で構成されます。パフォーマンスは、テストの正答率と、テストにおける検索練習効果の大きさを通じて検討されます。
介入後約10分(セッション1)
遅延ニア・トランスファーテストのパフォーマンス
時間枠:介入後2日目(セッション2)
近接転移の最終2日遅延テストにおける正答率。 テストは48問で構成され、空欄補充形式となります。 成績は、テストの正答率、テストにおける検索練習効果の大きさ、および忘却量を通じて検討されます。
介入後2日目(セッション2)
遅延適用転送テストのパフォーマンス
時間枠:介入後2日目(セッション2)
アルツハイマー病および関連認知症(ADRD)の症状例を適用するための転移に関する最終2日遅延テストにおける正答率。 テストは8問の短答形式を含みます。 成績は、テストの正答率、テストにおける検索練習効果の大きさ、および忘却量を通じて検討されます。
介入後2日目(セッション2)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遅延知識テストのパフォーマンス
時間枠:介入後2日目(セッション2)
ADRDの症状に関する最終2日遅延テストでの正答率。 テストは48問の多肢選択形式で構成されます。 成績は、テストの正答率、テストにおける検索練習効果の大きさ、および忘却量によって評価されます。
介入後2日目(セッション2)
即時知識テストのパフォーマンス
時間枠:介入後10分(セッション1)
ADRDの症状に関する即時(約10分間の保持間隔)テストにおける正答率。テストは48問の多肢選択形式で構成されます。パフォーマンスは、テストの正答率、テストにおける検索練習効果の大きさ、および忘却量によって評価されます。
介入後10分(セッション1)
医療健康知識
時間枠:介入後2日目(セッション2)
参加者はMedical Term Recognition Test(METER、Rawson et al., 2010)を実施します。
METERは紙媒体で実施されます。
40の医学用語と40の非単語のリストが提示されます。
参加者は項目リストを読み、実際の単語として認識するものを選択します。
参加者は推測せず、確実に実際の単語であると確信できる項目のみを選択するよう指示されます。
METERの成績は、正しく認識された単語数として算出されます。
介入後2日目(セッション2)
人口統計学的特性
時間枠:ベースラインおよび2日後
年齢、性別、教育レベル、人種・民族、第一世代のステータス、少数派グループのメンバー、母国語、社会経済的地位、職業、郵便番号、アルツハイマー病または関連する認知症を患っている個人との関係(例:子供、配偶者)、介護のステータスと介護期間、認知症と介護に関する情報収集。
ベースラインおよび2日後
自己申告による主観的健康情報
時間枠:ベースラインと2日後
介護者は、認知症の人の併存疾患について自己申告し、薬剤使用状況、健康状態の評価、入院歴、認知症の人の健康保険へのアクセス状況を報告します。 介護者は、これらの質問のいずれかに対する回答を報告したくない場合は、任意の質問をスキップすることができます。 これらの自己申告質問には測定尺度は使用されません。 代わりに、これらの簡潔な質問は一般的な健康情報を収集することを目的としています。 例として、「その人は他の慢性疾患を患っていますか?」「認知症の人は処方薬を服用していますか?」「過去1年(12か月)に認知症の人の健康に関して救急外来(ER)に行きましたか?」などの質問があります。これらの質問への回答は、サンプルをよりよく理解するための記述目的で使用され、一つの尺度に集約されることはありません。
ベースラインと2日後
症状の有無、重症度、頻度
時間枠:事前介入、測定は参加者スクリーニング中にオンラインで実施されます
認知症を抱える人が経験する行動的・心理的症状は、介護者参加者が改訂版神経精神科インベントリー質問票(NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021)を使用して評価します。 この尺度には、参加者が存在(はい vs. いいえ)、重症度(1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度)、および苦痛(1 = まったく苦痛でない ~ 5 = 極めて苦痛)について評価する12項目が含まれています。 知覚される症状の重症度は、事前事後テストデザインを適用して2回測定されます。
事前介入、測定は参加者スクリーニング中にオンラインで実施されます
学習中のパフォーマンス
時間枠:ベースライン
学習中の介護者のパフォーマンスは、検索練習試行の正答率として定義されます。 具体的には、介護者は検索練習を行う際に学習中の多肢選択問題に回答し、学習の進捗は各ブロックの項目全体の回答を集計することで定量化されます。 各多肢選択問題には正解が1つと不正解の選択肢が3つあり、回答は1(正解)または0(不正解)として採点され、その後参加者ごとに集計されます。 これは学習科学において標準的な定量指標であり、検証済みの尺度は存在しません。 検索練習試行のパフォーマンスは、項目レベルの分析(内容の難易度を探るため)および各学習ブロック全体で評価され、参加者の学習速度を確立します。
ベースライン
レイヴンの漸進的マトリックス
時間枠:セッション1の介入直後
非言語的流動性知能は、レイブンの漸進的マトリックス(Raven, et al., 1998)のコンピューター化バージョンを用いて評価されます。 参加者は、試行の規範的難易度が昇順に並んだ18試行を完了します(Ariel, Babineau, & Tauber, 2023; Stanovich & Cunningham, 1993を改変)。 各試行では、3×3の配列が8つの幾何学的図形とともに表示されます。 右下隅の9番目の位置は空欄となります。 参加者は、配列を正しく完成させるために選択する8つの幾何学的図形が与えられます。 参加者は、できるだけ多くの試行を完了するために10分間の時間が与えられます。 成績は、正解した試行の合計数として算出されます。
セッション1の介入直後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病または関連認知症(ADRD)の検証
時間枠:参加者スクリーニング、介入前
各介護者が担当する認知症患者(PLwD)のADRD症状の確認は、本物の介護を確認するために重要です。 早期の認知変化に敏感で予測精度が高い(AUC = .83)、診断精度が高い(AUC = .92; Chen et al., 2018)、および異文化間検証が行われている(Dominguez et al., 2021; Ismail et al., 2021; Meguro et al., 2015)検証済みの情報提供者インタビューであるAscertain Dementia 8(AD8; Galvin et al., 2005)を使用します。 3分間のインタビューは対面またはビデオ通話で実施されます。 介護者は8つの質問(例:過去数年で認知(思考と記憶)の問題による変化がありましたか?過去数年で判断力の問題(例:詐欺に遭う、不適切な金銭的判断、受け手に不適切な贈り物を購入する)がありましたか?)に「はい」、「いいえ」、または「N/A(わからない)」で回答します。 スコア(0-8)は肯定的回答を合計し、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 カットオフ値≥2は、高い確率でケアが必要であることを示します。
参加者スクリーニング、介入前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2026年8月15日

研究の完了 (推定)

2026年8月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月22日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-153-4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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