Undersøgelse af et online uddannelsesprogram til at støtte omsorgspersoners vidensoverførsel
22. januar 2026 opdateret af: Uma Tauber, Texas Christian University
Undersøgelse af strukturretrievalpraksis for at støtte plejeres støttepersoners vidensoverførsel
Det overordnede mål med dette arbejde er at bestemme metoder, der forbedrer omsorgsgiverens uddannelse omkring de adfærdsmæssige og psykologiske symptomer (BPSD) ved demens.
Det specifikke mål med dette projekt er at udvide vores tidligere arbejde for at evaluere effekten af vores uddannelsesintervention på omsorgsgiverens evne til at overføre viden om håndteringen af ADRD til anvendte eksempler fra den virkelige verden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Uma Tauber, PhD
- Telefonnummer: 817-257-4295
- E-mail: memorylab@tcu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robert Ariel, PhD
- E-mail: confidentcarestudy@gmail.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76129
- Rekruttering
- Texas Christian University
-
Kontakt:
- Uma Tauber, PhD
- Telefonnummer: 817-257-4295
- E-mail: memorylab@tcu.edu
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Ikke rekrutterer endnu
- Virginia Wesleyan University
-
Kontakt:
- Robert Ariel, PhD
- Telefonnummer: 757-455-3288
- E-mail: confidentcarestudy@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informelle omsorgspersoner
- 18+ år gamle
- Kan læse og tale engelsk
- fri for kognitive svækkelser, der forhindrer samtykke og/eller gennemførelse af eksperimentelle opgaver
- fjerndeltagere skal have adgang til en tablet, bærbar eller stationær computer til at fuldføre opgaver.
Eksklusionskriterier:
- professionelle omsorgspersoner
- tidligere omsorgspersoner, der ikke i øjeblikket plejer en person med demens
- omsorgspersoner, der yder assistance til en person med normal kognition
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indenfor-deltager design med 2 læringsforhold: intervention og læsekontrol
For hver deltagende pårørende vil halvdelen af BPSD-kategorierne (dvs. 4) blive tilfældigt tildelt den strukturelle hukommelsestræningsintervention (SRP), og den anden halvdel vil blive tilfældigt tildelt kontrolbetingelsen med gennemgang.
|
Deltagerne vil gennemføre selvstyrede øvetest for de 4 kategorier, der er tildelt SRP-interventionen.
Specifikt vil øvetesten bestå af i alt 24 spørgsmål: 6 multiple-choice-spørgsmål for hver af de 4 kategorier - 3 spørgsmål om udløsere og 3 spørgsmål om symptomhåndtering.
Hvert spørgsmål vil have 1 korrekt svar og 3 forkerte lokkemidler.
Den lodrette rækkefølge af svarmuligheder på skærmen vil være tilfældig for hver deltager.
Spørgsmålene vil blive præsenteret i blokke, så deltagerne besvarer alle 6 spørgsmål i én kategori (f.eks. angst) i tilfældig rækkefølge, før de går videre til næste kategori (f.eks. hallucinationer).
Efter hvert multiple-choice-svar vil deltagerne modtage detaljeret, korrigerende feedback.
De vil selv styre deres studie af feedbacken.
Deltagerne vil gennemføre 3 øveblokke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstation ved umiddelbar næroverførselstest
Tidsramme: 10 minutter efter intervention (session 1)
|
andel korrekte på den umiddelbare (ca. 10 minutters opbevaringsinterval) test af nær overførsel. Testen vil omfatte 48 spørgsmål og vil være i udfyld-de-tomme-felter-format. Præstation vil blive undersøgt via procent korrekte på testen og størrelsen af genhentningspraksiseffekten på testen.
|
10 minutter efter intervention (session 1)
|
|
umiddelbar anvendt overførselstestpræstation
Tidsramme: ca. 10 minutter efter intervention (session 1)
|
andel korrekte på den øjeblikkelige (ca. 10 minutters opbevaringsinterval) test for at anvende eksempler på symptomer på ADRD.
Testen vil omfatte 8 spørgsmål og være i kort-svar-format.
Ydeevnen vil blive undersøgt via procentdel korrekte på testen og størrelsen af træningseffekten ved hukommelseshentning på testen.
|
ca. 10 minutter efter intervention (session 1)
|
|
Forsinket nær overførselstestpræstation
Tidsramme: 2 dage efter intervention (session 2)
|
andel korrekte på den endelige 2-dages forsinkede test af nær overførsel.
Testen vil omfatte 48 spørgsmål og vil være i form af udfyldning af tomme felter.
Præstationen vil blive undersøgt via procentdel korrekte på testen, størrelsen af retrieveringspraksiseffekten på testen og mængden af glemsel.
|
2 dage efter intervention (session 2)
|
|
Forsinket anvendt overførsels test ydeevne
Tidsramme: 2 dage efter intervention (session 2)
|
andel korrekte på den endelige 2-dages forsinkede test for at overføre eksempler på symptomer på ADRD.
Testen vil indeholde 8 spørgsmål og være i kortsvarsformat.
Ydeevnen vil blive undersøgt via procentdel korrekte på testen, størrelsen af gendøbningseffekten på testen og mængden af glemsel.
|
2 dage efter intervention (session 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket videnstestpræstation
Tidsramme: 2 dage efter intervention (session 2)
|
andel korrekte på den endelige 2-dages forsinkede test for symptomer på ADRD.
Testen vil omfatte 48 spørgsmål og vil være i multiple-choice-format.
Præstationen vil blive undersøgt via procentdel korrekte på testen, størrelsen af genhentningstræningseffekten på testen, og mængden af glemsel.
|
2 dage efter intervention (session 2)
|
|
Øjeblikkelig videnstestpræstation
Tidsramme: 10 minutter efter intervention (session 1)
|
andel korrekte på den umiddelbare (ca. 10 minutters opbevaringsinterval) test for symptomer på ADRD. Testen vil omfatte 48 spørgsmål og vil være i multiple-choice-format. Præstationen vil blive undersøgt via procentdel korrekte på testen, størrelsen af genhentningseffekten på testen og mængden af glemsel.
|
10 minutter efter intervention (session 1)
|
|
Medicinsk Sundhedsviden
Tidsramme: 2 dage efter intervention (session 2)
|
Deltagerne vil udføre Medical Term Recognition Test (METER, Rawson et al., 2010).
METER udføres på papir.
Der præsenteres en liste med 40 medicinske ord og 40 ikke-ord.
Deltagerne læser listen over emner og vælger dem, de genkender som rigtige ord.
Deltagerne instrueres i ikke at gætte og kun at vælge emner, de er sikre på var rigtige ord.
Præstation på METER beregnes som antallet af ord, der er korrekt genkendt.
|
2 dage efter intervention (session 2)
|
|
Demografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline og 2 dage senere
|
alder, køn, uddannelsesniveau, race/etnicitet, førstegenerationsstatus, medlem af en underrepræsenteret gruppe, modersmål, socioøkonomisk status, erhverv, postnummer, forhold til person med Alzheimers sygdom eller en relateret demens (f.eks. barn, ægtefælle), omsorgsstatus og varighed af omsorg, samt informationssøgning om demens og omsorg.
|
Baseline og 2 dage senere
|
|
Selvrapporteret subjektiv sundhedsinformation
Tidsramme: Baseline og 2 dage senere
|
Pårørende vil selv rapportere komorbide medicinske tilstande for PLwD'en og vil rapportere medicinforbrug, vurdering af helbred, hospitalsindlæggelser, adgang til sundhedsforsikring for PLwD'en.
Pårørende vil have lov til at springe ethvert spørgsmål over, de ønsker, hvis de foretrækker ikke at rapportere svar på nogen af disse spørgsmål.
Der vil ikke blive brugt nogen måleskala til disse selvrapporteringsspørgsmål.
I stedet er disse korte spørgsmål beregnet til at indhente generel sundhedsinformation.
Eksempler på spørgsmål inkluderer "har personen andre kroniske tilstande?" "Tager personen, der lever med demens, nogen receptpligtig medicin?" og "Har du været på skadestuen (ER) angående personen, der lever med demens' helbred inden for det seneste år (12 måneder)?" Svar på disse spørgsmål vil blive brugt til beskrivende formål for bedre at forstå udvalget og vil ikke blive aggregeret til ét mål.
|
Baseline og 2 dage senere
|
|
Symptomtilstedeværelse, Sværhedsgrad og Hyppighed
Tidsramme: pre-intervention, måling foretages online under deltagergennemgang
|
De adfærdsmæssige og psykologiske symptomer, som personen med demens oplever, vil blive vurderet af deltagerne, der er pårørende, ved hjælp af den opdaterede version af Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021).
Denne måling indeholder 12 punkter, som deltageren vil vurdere på tilstedeværelse (ja vs. nej), sværhedsgrad (1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær) og belastning (1 = slet ikke belastende til 5 = ekstremt belastende). Den oplevede symptomsværhedsgrad vil blive målt to gange ved hjælp af en prætest-posttest-design. |
pre-intervention, måling foretages online under deltagergennemgang
|
|
Præstation Under Læring
Tidsramme: Baseline
|
Omsorgspersoners præstation under læring vil blive defineret som procentdelen af korrekte svar på hukommelsesprøveforsøg.
Specifikt vil omsorgspersoner besvare multiple choice-spørgsmål under læring, når de deltager i hukommelsesprøve, og læringsforløbet vil blive kvantificeret ved at aggregere svar på tværs af emner for hver blok.
Hvert multiple choice-spørgsmål vil have 1 korrekt svar og 3 forkerte distraktioner, og svar vil blive scoret som 1 (korrekt) eller 0 (forkert) og derefter aggregeret pr. deltager.
Dette er en kvantitativ måling, der er standard inden for læringsvidenskab og hvor der ikke er tilgængelig en valideret skala.
Præstation på hukommelsesprøveforsøg vil blive evalueret med analyse på emneniveau (for at undersøge indholdets sværhedsgrad) og på tværs af hver læringsblok for at etablere deltagernes læringsrate.
|
Baseline
|
|
Ravens Progressive Matricer
Tidsramme: umiddelbart efter intervention under session 1
|
Non-verbal fluid intelligens vil blive vurderet med en computeriseret version af Raven's progressive matrices (Raven, et al., 1998).
Deltagerne vil gennemføre 18 forsøg i stigende rækkefølge i forsøg med normativ sværhedsgrad (Ariel, Babineau, & Tauber, 2023; tilpasset fra Stanovich & Cunningham, 1993).
For hvert forsøg vil en 3 x 3 matrix blive vist med 8 geometriske figurer.
Den 9. position i nederste højre hjørne vil være tom.
Deltagerne vil få 8 geometriske figurer at vælge imellem for korrekt at fuldføre matrixen.
Deltagerne vil få 10 minutter til at gennemføre så mange forsøg som muligt.
Præstationen vil blive beregnet som det samlede antal korrekte forsøg.
|
umiddelbart efter intervention under session 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verifikation af Alzheimers sygdom eller relateret demens (ADRD)
Tidsramme: deltagerscreening, præ-intervention
|
Verifikation af ADRD-symptomer for hver omsorgsgivers person med demens (PLwD) er afgørende for at bekræfte autentisk omsorg.
Vi vil bruge Ascertain Dementia 8 (AD8; Galvin et al., 2005), et valideret informantinterview følsomt over for tidlig kognitiv forandring med stærk prædiktiv nøjagtighed (AUC = .83),
diagnostisk nøjagtighed (AUC = .92;
Chen et al., 2018) og tværkulturel validering (Dominguez et al., 2021; Ismail et al., 2021; Meguro et al., 2015).
Det 3-minutters interview vil blive gennemført personligt eller via videokald.
Omsorgsgivere besvarer 8 spørgsmål (f.eks. Er der sket en forandring i de seneste år forårsaget af kognitive (tænkning og hukommelse) problemer?
Har der været problemer med dømmekraft (f.eks. falder for svindel, dårlige finansielle beslutninger, køber gaver upassende for modtagerne) i de seneste år?) ved at svare ja, nej eller N/A (ved ikke).
Point (0-8) summerer bekræftende svar; højere point indikerer større nedsættelse.
Et cutoff ≥ 2 indikerer høj sandsynlighed for omsorg
|
deltagerscreening, præ-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-153-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien