Exploração de um Programa de Educação Online para Apoiar a Transferência de Conhecimento dos Cuidadores
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Uma Tauber, Texas Christian University
Exploração da Prática de Recuperação de Estrutura para Apoiar a Transferência de Conhecimento dos Cuidadores
O objetivo geral deste trabalho é determinar métodos que melhorem a educação dos cuidadores sobre os sintomas comportamentais e psicológicos (BPSD) da demência.
O objetivo específico deste projeto é estender o nosso trabalho anterior para avaliar o impacto da nossa intervenção educacional na capacidade dos cuidadores de transferir conhecimentos sobre a gestão da ADRD para exemplos aplicados no mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Uma Tauber, PhD
- Número de telefone: 817-257-4295
- E-mail: memorylab@tcu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Robert Ariel, PhD
- E-mail: confidentcarestudy@gmail.com
Locais de estudo
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76129
- Recrutamento
- Texas Christian University
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Contato:
- Uma Tauber, PhD
- Número de telefone: 817-257-4295
- E-mail: memorylab@tcu.edu
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Ainda não está recrutando
- Virginia Wesleyan University
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Contato:
- Robert Ariel, PhD
- Número de telefone: 757-455-3288
- E-mail: confidentcarestudy@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- cuidadores informais
- 18+ anos de idade
- Ler e falar inglês
- livre de deficiências cognitivas que impeçam o consentimento e/ou a realização de tarefas experimentais
- participantes remotos precisam de acesso a um tablet, laptop ou computador de secretária para completar as tarefas.
Critérios de Exclusão:
- cuidadores profissionais
- ex-cuidadores que atualmente não cuidam de alguém que vive com demência
- cuidadores que prestam assistência a alguém com cognição normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Design intra-participante com 2 condições de aprendizagem: intervenção e controlo de leitura
Para cada cuidador participante, metade das categorias de BPSD (ou seja, 4) serão aleatoriamente atribuídas à intervenção de prática de recuperação estruturada (SRP), e a outra metade será aleatoriamente atribuída à condição de controlo de reestudo.
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Os participantes completarão testes de prática auto-ritmados para as 4 categorias atribuídas à intervenção SRP.
Especificamente, o teste de prática consistirá em 24 questões no total: 6 questões de escolha múltipla para cada uma das 4 categorias - 3 questões sobre gatilhos e 3 questões sobre gestão de sintomas. Cada questão terá 1 resposta correta e 3 respostas incorretas. A ordem vertical das respostas no ecrã será aleatória por participante. As questões serão apresentadas de forma bloqueada, de modo que os participantes responderão a todas as 6 questões de uma categoria (por exemplo, ansiedade), numa ordem aleatória, antes de passar para a seguinte (por exemplo, alucinações). Após cada resposta de escolha múltipla, os participantes receberão feedback corretivo detalhado. Eles auto-ritmarão o seu estudo do feedback. Os participantes completarão 3 blocos de recuperação de prática. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do teste de transferência imediata próxima
Prazo: 10 minutos após a intervenção (sessão 1)
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proporção de respostas corretas no teste imediato (aprox.
10 minutos de intervalo de retenção) de transferência próxima.
O teste incluirá 48 perguntas e terá formato de preenchimento de espaços.
O desempenho será analisado através da percentagem de respostas corretas no teste e da magnitude do efeito da prática de recuperação no teste.
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10 minutos após a intervenção (sessão 1)
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desempenho no teste de transferência aplicada imediatamente
Prazo: aproximadamente 10 minutos após a intervenção (sessão 1)
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proporção correta no teste imediato (intervalo de retenção de aprox. 10 min) para aplicar exemplos de sintomas de ADRD. O teste incluirá 8 perguntas e será em formato de resposta curta. O desempenho será explorado através da percentagem de respostas corretas no teste e da magnitude do efeito da prática de recuperação no teste.
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aproximadamente 10 minutos após a intervenção (sessão 1)
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Desempenho no teste de Transferência Próxima Atrasada
Prazo: 2 dias após a intervenção (sessão 2)
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proporção de acertos no teste final de transferência próxima com atraso de 2 dias.
O teste incluirá 48 perguntas e será no formato de preenchimento de lacunas.
O desempenho será explorado através da percentagem de acertos no teste, da magnitude do efeito da prática de recuperação no teste e da quantidade de esquecimento.
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2 dias após a intervenção (sessão 2)
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Desempenho do teste de Transferência Aplicada com Atraso
Prazo: 2 dias pós-intervenção (sessão 2)
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proporção correta no teste final de 2 dias de atraso de transferência para aplicar exemplos de sintomas de ADRD.
O teste incluirá 8 perguntas e terá formato de resposta curta.
O desempenho será explorado através da percentagem correta no teste, da magnitude do efeito da prática de recuperação no teste e da quantidade de esquecimento.
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2 dias pós-intervenção (sessão 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho no teste de conhecimento adiado
Prazo: 2 dias após a intervenção (sessão 2)
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proporção de respostas corretas no teste final com atraso de 2 dias sobre sintomas de ADRD.
O teste incluirá 48 perguntas e será em formato de escolha múltipla.
O desempenho será analisado através da percentagem de respostas corretas no teste, da magnitude do efeito da prática de recuperação no teste e da quantidade de esquecimento.
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2 dias após a intervenção (sessão 2)
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Desempenho no teste de conhecimento imediato
Prazo: 10 minutos após a intervenção (sessão 1)
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proporção de respostas corretas no teste imediato (aprox. 10 min de intervalo de retenção) dos sintomas de ADRD. O teste incluirá 48 perguntas e será em formato de múltipla escolha. O desempenho será explorado através da percentagem de respostas corretas no teste, da magnitude do efeito da prática de recuperação no teste e da quantidade de esquecimento.
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10 minutos após a intervenção (sessão 1)
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Conhecimento Médico de Saúde
Prazo: 2 dias pós-intervenção (sessão 2)
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Os participantes irão completar o Medical Term Recognition Test (METER, Rawson et al., 2010).
O METER é completado em papel.
É apresentada uma lista de 40 palavras médicas e 40 não-palavras.
Os participantes leem a lista de itens e selecionam aqueles que reconhecem como palavras reais.
Os participantes são instruídos a não adivinhar e a selecionar apenas os itens de que têm certeza serem palavras reais.
O desempenho no METER é calculado como o número de palavras corretamente reconhecidas.
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2 dias pós-intervenção (sessão 2)
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Características Demográficas
Prazo: Baseline e 2 dias depois
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idade, género, nível de educação, raça/etnia, estatuto de primeira geração, membro de um grupo sub-representado, língua materna, estatuto socioeconómico, ocupação, código postal, relação com indivíduo que vive com a Doença de Alzheimer ou uma demência relacionada (por exemplo, filho, cônjuge), estatuto de prestador de cuidados e duração da prestação de cuidados, e procura de informação sobre demência e prestação de cuidados.
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Baseline e 2 dias depois
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Informações subjetivas de saúde autorrelatadas
Prazo: Linha de base e 2 dias depois
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Os cuidadores irão auto-reportar as condições médicas co-mórbidas para a PLwD, e irão reportar o uso de medicação, avaliação da saúde, hospitalizações, acesso a seguro de saúde para a PLwD.
Os cuidadores poderão ignorar quaisquer questões que desejarem, caso prefiram não reportar respostas a qualquer uma destas questões.
Não será utilizada qualquer escala de medição para estas questões de auto-relato.
Em vez disso, estas breves questões destinam-se a obter informações gerais de saúde.
Exemplos de questões incluem, "a pessoa tem outras condições crónicas?" "A pessoa que vive com demência toma algum medicamento prescrito?" e "Foi à urgência hospitalar (ER) por causa da saúde da pessoa que vive com demência no último ano (12 meses)?" As respostas a estas questões serão utilizadas para fins descritivos, para melhor compreender a amostra, e não serão agregadas numa única medida.
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Linha de base e 2 dias depois
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Presença, Gravidade e Frequência dos Sintomas
Prazo: pré-intervenção, a medição ocorre online durante o rastreio do participante
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Os sintomas comportamentais e psicológicos experimentados pela pessoa que vive com demência serão avaliados pelos participantes cuidadores usando a versão atualizada do Questionário do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021).
Esta medida inclui 12 itens que o participante irá classificar quanto à presença (sim vs. não), gravidade (1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave) e angústia (1 = nada angustiante a 5 = extremamente angustiante).
A gravidade percebida dos sintomas será medida duas vezes aplicando um desenho de pré-teste pós-teste.
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pré-intervenção, a medição ocorre online durante o rastreio do participante
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Desempenho Durante a Aprendizagem
Prazo: Linha de base
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O desempenho dos cuidadores durante a aprendizagem será definido como a percentagem de respostas corretas nas tentativas de prática de recuperação.
Especificamente, os cuidadores responderão a perguntas de escolha múltipla durante a aprendizagem ao realizarem a prática de recuperação, e o progresso da aprendizagem será quantificado agregando as respostas entre itens para cada bloco.
Cada pergunta de escolha múltipla terá 1 resposta correta e 3 distratores incorretos, e as respostas serão pontuadas como 1 (correta) ou 0 (incorreta) e depois agregadas por participante.
Esta é uma medida quantitativa padrão na ciência da aprendizagem e para a qual não existe uma escala validada disponível.
O desempenho nas tentativas de prática de recuperação será avaliado com análise ao nível do item (para explorar a dificuldade do conteúdo) e em cada bloco de aprendizagem para estabelecer a taxa de aprendizagem dos participantes.
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Linha de base
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Matrizes Progressivas de Raven
Prazo: imediatamente após a intervenção durante a sessão 1
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A inteligência fluida não-verbal será avaliada com uma versão computadorizada das matrizes progressivas de Raven (Raven et al., 1998).
Os participantes completarão 18 ensaios por ordem crescente de dificuldade normativa (Ariel, Babineau & Tauber, 2023; adaptado de Stanovich & Cunningham, 1993).
Para cada ensaio, será apresentada uma matriz 3 x 3 com 8 figuras geométricas.
A 9ª posição, no canto inferior direito, ficará vazia.
Serão fornecidas aos participantes 8 figuras geométricas para escolher a que completa corretamente a matriz.
Os participantes terão 10 minutos para completar o maior número possível de ensaios.
O desempenho será calculado como o número total de ensaios corretos.
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imediatamente após a intervenção durante a sessão 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Verificação da Doença de Alzheimer ou Demência Relacionada (ADRD)
Prazo: triagem de participantes, pré-intervenção
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A verificação dos sintomas de ADRD para cada pessoa com demência (PcD) de cada cuidador é fundamental para confirmar o cuidado autêntico.
Utilizaremos o Ascertain Dementia 8 (AD8; Galvin et al., 2005), uma entrevista de informante validada sensível a mudanças cognitivas precoces com forte precisão preditiva (AUC = 0,83),
precisão diagnóstica (AUC = 0,92;
Chen et al., 2018) e validação transcultural (Dominguez et al., 2021; Ismail et al., 2021; Meguro et al., 2015).
A entrevista de 3 minutos será realizada pessoalmente ou por videochamada.
Os cuidadores respondem a 8 perguntas (por exemplo, Houve uma mudança nos últimos anos causada por problemas cognitivos (pensamento e memória)?
Houve problemas com o julgamento (por exemplo, cair em fraudes, más decisões financeiras, comprar presentes inadequados para os destinatários) nos últimos anos?) respondendo sim, não ou N/A (não sei).
As pontuações (0-8) somam as respostas afirmativas; pontuações mais altas indicam mais comprometimento.
Um ponto de corte ≥ 2 indica alta probabilidade de cuidado.
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triagem de participantes, pré-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-153-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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