Esplorazione di un Programma di Educazione Online per Supportare il Trasferimento di Conoscenze dei Caregiver
22 gennaio 2026 aggiornato da: Uma Tauber, Texas Christian University
Esplorazione della Pratica di Recupero Strutturato per Supportare il Trasferimento di Conoscenze dei Caregiver
L'obiettivo principale di questo lavoro è determinare metodi che migliorino l'educazione dei caregiver riguardo ai sintomi comportamentali e psicologici (BPSD) della demenza.
L'obiettivo specifico di questo progetto è estendere il nostro lavoro precedente per valutare l'impatto del nostro intervento educativo sulla capacità dei caregiver di trasferire le conoscenze sulla gestione dell'ADRD ad esempi applicati nel mondo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Uma Tauber, PhD
- Numero di telefono: 817-257-4295
- Email: memorylab@tcu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Robert Ariel, PhD
- Email: confidentcarestudy@gmail.com
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76129
- Reclutamento
- Texas Christian University
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Contatto:
- Uma Tauber, PhD
- Numero di telefono: 817-257-4295
- Email: memorylab@tcu.edu
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- Non ancora reclutamento
- Virginia Wesleyan University
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Contatto:
- Robert Ariel, PhD
- Numero di telefono: 757-455-3288
- Email: confidentcarestudy@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- assistenti informali
- 18+ anni
- Leggere e parlare inglese
- privi di deficit cognitivi che impediscano il consenso e/o il completamento delle attività sperimentali
- i partecipanti remoti necessitano di accesso a tablet, laptop o computer desktop per completare le attività.
Criteri di esclusione:
- assistenti professionali
- ex assistenti che attualmente non si prendono cura di una persona affetta da demenza
- assistenti che forniscono supporto a persone con cognizione normale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Disegno intraparticipante con 2 condizioni di apprendimento: intervento e controllo di lettura
Per ciascun partecipante caregiver, metà delle categorie BPSD (ovvero 4) verrà assegnata casualmente all'intervento di pratica di recupero strutturato (SRP), mentre l'altra metà verrà assegnata casualmente alla condizione di controllo di ristudio.
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I partecipanti completeranno test di pratica autogestiti per le 4 categorie assegnate all'intervento SRP.
Nello specifico, il test di pratica consisterà in 24 domande totali: 6 domande a scelta multipla per ciascuna delle 4 categorie - 3 domande sui fattori scatenanti e 3 domande sulla gestione dei sintomi.
Ogni domanda avrà 1 risposta corretta e 3 distrattori errati.
L'ordine verticale delle risposte sullo schermo sarà randomizzato per ciascun partecipante.
Le domande saranno presentate in modo bloccato, in modo che i partecipanti rispondano a tutte le 6 domande di una categoria (ad esempio, ansia), in ordine casuale, prima di passare alla successiva (ad esempio, allucinazioni).
Dopo ogni risposta a scelta multipla, i partecipanti riceveranno un feedback correttivo dettagliato.
Autogestiranno lo studio del feedback.
I partecipanti completeranno 3 blocchi di pratica di recupero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazione del test di trasferimento immediato prossimale
Lasso di tempo: 10 minuti post-intervento (sessione 1)
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percentuale di risposte corrette nel test immediato (intervallo di ritenzione di circa 10 minuti) di trasferimento vicino.
Il test includerà 48 domande e sarà in formato a completamento.
Le prestazioni saranno esplorate tramite la percentuale di risposte corrette nel test e l'entità dell'effetto della pratica di recupero nel test.
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10 minuti post-intervento (sessione 1)
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prestazione nel test di trasferimento applicato immediato
Lasso di tempo: circa 10 minuti dopo l'intervento (sessione 1)
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proporzione corretta nel test immediato (intervallo di ritenzione di ca. 10 min) per applicare esempi di sintomi di ADRD. Il test includerà 8 domande e sarà in formato a risposta breve. Le prestazioni saranno esplorate tramite la percentuale corretta nel test e l'entità dell'effetto della pratica di recupero nel test.
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circa 10 minuti dopo l'intervento (sessione 1)
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Prestazione del test di Trasferimento Prossimo Ritardato
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento (sessione 2)
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proporzione corretta nel test finale ritardato di 2 giorni per il trasferimento vicino.
Il test includerà 48 domande e sarà in formato a completamento.
Le prestazioni saranno esplorate tramite la percentuale corretta nel test, l'entità dell'effetto della pratica di recupero nel test e la quantità di dimenticanza.
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2 giorni dopo l'intervento (sessione 2)
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Prestazione del test di trasferimento applicato ritardato
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento (sessione 2)
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proporzione di risposte corrette nel test finale a 2 giorni di ritardo per valutare il trasferimento di conoscenze nell'applicazione di esempi di sintomi di ADRD.
Il test includerà 8 domande e sarà in formato a risposta breve.
Le prestazioni saranno esaminate attraverso la percentuale di risposte corrette nel test, l'entità dell'effetto della pratica di recupero nel test e la quantità di dimenticanza.
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2 giorni dopo l'intervento (sessione 2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazione del test di conoscenza ritardata
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento (sessione 2)
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proporzione corretta nel test finale ritardato di 2 giorni sui sintomi di ADRD.
Il test includerà 48 domande e sarà in formato a scelta multipla.
Le prestazioni saranno esplorate tramite la percentuale corretta nel test, l'entità dell'effetto della pratica di recupero sul test e la quantità di dimenticanza.
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2 giorni dopo l'intervento (sessione 2)
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Prestazione del test di conoscenza immediata
Lasso di tempo: 10 minuti post-intervento (sessione 1)
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proporzione corretta nel test immediato (intervallo di ritenzione di circa 10 min) sui sintomi dell'ADRD. Il test includerà 48 domande e sarà in formato a scelta multipla. La performance sarà esplorata attraverso la percentuale corretta del test, l'entità dell'effetto della pratica di recupero sul test e la quantità di dimenticanza.
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10 minuti post-intervento (sessione 1)
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Conoscenza Medica della Salute
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento (sessione 2)
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I partecipanti completeranno il Medical Term Recognition Test (METER, Rawson et al., 2010).
Il METER viene completato su carta.
Viene presentato un elenco di 40 parole mediche e 40 non parole.
I partecipanti leggono l'elenco degli elementi e selezionano quelli che riconoscono come parole reali.
Ai partecipanti viene istruito di non indovinare e di selezionare solo gli elementi di cui sono certi fossero parole reali.
La prestazione sul METER viene calcolata come il numero di parole correttamente riconosciute.
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2 giorni dopo l'intervento (sessione 2)
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Caratteristiche Demografiche
Lasso di tempo: Baseline e 2 giorni dopo
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età, genere, livello di istruzione, razza/etnia, status di prima generazione, membro di un gruppo sottorappresentato, lingua madre, status socioeconomico, occupazione, codice postale, relazione con persona affetta da malattia di Alzheimer o da una demenza correlata (ad esempio, figlio, coniuge), status di caregiver e durata dell'assistenza, e ricerca di informazioni sulla demenza e l'assistenza.
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Baseline e 2 giorni dopo
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Informazioni sulla salute soggettive auto-riferite
Lasso di tempo: Baseline e 2 giorni dopo
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I caregiver segnaleranno autonomamente le condizioni mediche concomitanti per la persona con demenza (PLwD), e riferiranno l'uso di farmaci, la valutazione dello stato di salute, i ricoveri ospedalieri, l'accesso all'assicurazione sanitaria per la PLwD.
Ai caregiver sarà consentito saltare qualsiasi domanda desiderino se preferiscono non fornire risposte a una di queste domande.
Nessuna scala di misurazione verrà utilizzata per queste domande di auto-segnalazione.
Invece, queste brevi domande sono intese per ottenere informazioni generali sulla salute.
Esempi di domande includono: "La persona ha altre condizioni croniche?" "La persona che vive con la demenza assume farmaci soggetti a prescrizione?" e "Sei andato al pronto soccorso (PS) per la salute della persona che vive con la demenza nell'ultimo anno (12 mesi)?" Le risposte a queste domande saranno utilizzate per scopi descrittivi per comprendere meglio il campione e non saranno aggregate in una misura unica.
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Baseline e 2 giorni dopo
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Presenza, Gravità e Frequenza dei Sintomi
Lasso di tempo: pre-intervento, la misurazione avviene online durante lo screening dei partecipanti
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I sintomi comportamentali e psicologici sperimentati dalla persona affetta da demenza saranno valutati dai partecipanti caregiver utilizzando la versione aggiornata del Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021).
Questa misura include 12 elementi che il partecipante valuterà in base alla presenza (sì vs. no), alla gravità (1 = lieve, 2 = moderata, 3 = grave) e al disagio (1 = per niente angosciante a 5 = estremamente angosciante).
La gravità percepita dei sintomi sarà misurata due volte applicando un disegno pre-test post-test.
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pre-intervento, la misurazione avviene online durante lo screening dei partecipanti
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Performance Durante l'Apprendimento
Lasso di tempo: Baseline
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La performance dei caregiver durante l'apprendimento sarà definita come la percentuale di risposte corrette nelle prove di recupero della memoria.
Nello specifico, i caregiver risponderanno a domande a scelta multipla durante l'apprendimento quando si impegnano nella pratica di recupero, e i progressi nell'apprendimento saranno quantificati aggregando le risposte tra gli item per ogni blocco.
Ogni domanda a scelta multipla avrà 1 risposta corretta e 3 distrattori errati, e le risposte saranno valutate come 1 (corretta) o 0 (errata) per poi essere aggregate per partecipante.
Questa è una misura quantitativa standard nella scienza dell'apprendimento per la quale non è disponibile una scala convalidata.
La performance nelle prove di recupero della memoria sarà valutata con analisi a livello di item (per esplorare la difficoltà dei contenuti) e attraverso ogni blocco di apprendimento per stabilire il tasso di apprendimento dei partecipanti.
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Baseline
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Matrici Progressive di Raven
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento durante la sessione 1
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L'intelligenza fluida non verbale sarà valutata con una versione computerizzata delle matrici progressive di Raven (Raven, et al., 1998).
I partecipanti completeranno 18 prove in ordine crescente di difficoltà normativa della prova (Ariel, Babineau & Tauber, 2023; adattato da Stanovich & Cunningham, 1993). Per ogni prova, verrà visualizzata una matrice 3 x 3 con 8 figure geometriche. La nona posizione, in basso a destra, sarà vuota. Ai partecipanti verranno fornite 8 figure geometriche tra cui scegliere per completare correttamente la matrice. Ai partecipanti verranno concessi 10 minuti per completare il maggior numero possibile di prove. La performance sarà calcolata come il numero totale di prove corrette. |
immediatamente dopo l'intervento durante la sessione 1
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Verifica del morbo di Alzheimer o demenza correlata (ADRD)
Lasso di tempo: screening dei partecipanti, pre-intervento
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La verifica dei sintomi di ADRD per ogni persona affetta da demenza (PLwD) del caregiver è fondamentale per confermare l'autenticità delle cure.
Utilizzeremo l'Ascertain Dementia 8 (AD8; Galvin et al., 2005), un'intervista con l'informatore validata, sensibile ai cambiamenti cognitivi precoci con una forte accuratezza predittiva (AUC = .83),
accuratezza diagnostica (AUC = .92;
Chen et al., 2018) e validazione interculturale (Dominguez et al., 2021; Ismail et al., 2021; Meguro et al., 2015).
L'intervista di 3 minuti sarà condotta di persona o tramite videochiamata.
I caregiver rispondono a 8 domande (ad esempio, Ci sono stati cambiamenti negli ultimi anni causati da problemi cognitivi (pensiero e memoria)?
Ci sono stati problemi di giudizio (ad esempio, cadere in truffe, prendere decisioni finanziarie sbagliate, comprare regali inappropriati per i destinatari) negli ultimi anni?) rispondendo sì, no o N/A (non so).
I punteggi (0-8) sommano le risposte affermative; punteggi più alti indicano una maggiore compromissione.
Un cut-off ≥ 2 indica un'alta probabilità di carin
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screening dei partecipanti, pre-intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
15 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-153-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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