Utforskning av et nettbasert utdanningsprogram for å støtte omsorgspersoners kunnskapsoverføring
22. januar 2026 oppdatert av: Uma Tauber, Texas Christian University
Utforskning av strukturert hentingspraksis for å støtte omsorgspersoners kunnskapsoverføring
Det overordnede målet med dette arbeidet er å finne metoder som forbedrer omsorgspersoners kunnskap om atferdsmessige og psykologiske symptomer (BPSD) ved demens.
Det spesifikke målet med dette prosjektet er å utvide vårt tidligere arbeid for å evaluere effekten av vår undervisningsintervensjon på omsorgspersoners evne til å overføre kunnskap om håndtering av ADRD til virkelige, praktiske eksempler.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Uma Tauber, PhD
- Telefonnummer: 817-257-4295
- E-post: memorylab@tcu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robert Ariel, PhD
- E-post: confidentcarestudy@gmail.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76129
- Rekruttering
- Texas Christian University
-
Ta kontakt med:
- Uma Tauber, PhD
- Telefonnummer: 817-257-4295
- E-post: memorylab@tcu.edu
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
- Har ikke rekruttert ennå
- Virginia Wesleyan University
-
Ta kontakt med:
- Robert Ariel, PhD
- Telefonnummer: 757-455-3288
- E-post: confidentcarestudy@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uformelle omsorgspersoner
- 18+ år gamle
- Kan lese og snakke engelsk
- fri for kognitive svekkelser som hindrer samtykke og/eller fullføring av eksperimentelle oppgaver
- fjern-deltakere trenger tilgang til en nettbrett, bærbar PC eller stasjonær datamaskin for å fullføre oppgaver.
Eksklusjonskriterier:
- profesjonelle omsorgspersoner
- tidligere omsorgspersoner som for tiden ikke omsørger noen som lever med demens
- omsorgspersoner som gir hjelp til noen med normal kognisjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innenfor-deltaker-design med 2 læringsbetingelser: intervensjon og lesekontroll
For hver omsorgsperson som deltar, vil halvparten av BPSD-kategoriene (dvs. 4) bli tilfeldig tildelt den strukturerte hentingspraksis (SRP)-intervensjonen, og den andre halvparten vil bli tilfeldig tildelt kontrollbetingelsen med gjenoppstudering.
|
Deltakerne vil gjennomføre selvbestemte øvingstester for de 4 kategoriene som er tildelt SRP-intervensjonen.
Spesifikt vil øvingstesten bestå av totalt 24 spørsmål: 6 flervalgsspørsmål for hver av de 4 kategoriene – 3 spørsmål om utløsere og 3 spørsmål om symptomhåndtering.
Hvert spørsmål vil ha 1 riktig svar og 3 feilaktige distraktoralternativer.
Den vertikale rekkefølgen av svarene på skjermen vil bli tilfeldig fordelt per deltaker.
Spørsmålene vil bli presentert i blokker slik at deltakerne vil svare på alle 6 spørsmålene i én kategori (f.eks. angst), i tilfeldig rekkefølge, før de går videre til neste kategori (f.eks. hallusinasjoner).
Etter hvert flervalgssvar vil deltakerne motta detaljert, korrigerende tilbakemelding.
De vil selv bestemme tempoet for studiet av tilbakemeldingen.
Deltakerne vil gjennomføre 3 øvingsblokker for gjenkalling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar nær overføringstestytelse
Tidsramme: 10 minutter etter intervensjon (økt 1)
|
andel korrekte svar på den umiddelbare (ca.
10 minutters oppbevaringsintervall) testen for nær overføring.
Testen vil inkludere 48 spørsmål og vil være i utfyllingsformat.
Ytelsen vil bli undersøkt gjennom prosentandel korrekte svar på testen og størrelsen på hentingspraksiseffekten på testen.
|
10 minutter etter intervensjon (økt 1)
|
|
umiddelbar anvendt overføringstest ytelse
Tidsramme: ca. 10 minutter etter intervensjonen (økt 1)
|
andel korrekt på den umiddelbare (ca. 10 minutter oppbevaringsintervall) testen for å anvende eksempler på symptomer på ADRD. Testen vil inkludere 8 spørsmål og være i kort svar-format. Ytelse vil bli undersøkt via prosent korrekt på testen og størrelsen på hentingspraksiseffekten på testen.
|
ca. 10 minutter etter intervensjonen (økt 1)
|
|
Forsinket nær overføring test ytelse
Tidsramme: 2 dager etter intervensjon (økt 2)
|
andel korrekt på den endelige 2-dagers forsinkede testen for nær overføring.
Testen vil inkludere 48 spørsmål og vil være i utfyllingsformat.
Ytelse vil bli undersøkt via prosentandel korrekt på testen, størrelsen på hentingspraksiseffekten på testen, og mengden glemsel.
|
2 dager etter intervensjon (økt 2)
|
|
Ytelse for test av forsinket overføring
Tidsramme: 2 dager etter intervensjon (økt 2)
|
andel korrekt på den endelige 2-dagers forsinkede testen for overføring til å anvende eksempler på symptomer på ADRD.
Testen vil inkludere 8 spørsmål og være i kort-svar-format.
Ytelse vil bli undersøkt via prosent korrekt på testen, størrelsen på hentingspraksiseffekten på testen, og mengden glemming.
|
2 dager etter intervensjon (økt 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket kunnskapstestprestasjon
Tidsramme: 2 dager etter intervensjon (økt 2)
|
andel korrekte på den endelige forsinkede testen etter 2 dager for symptomer på ADRD.
Testen vil inkludere 48 spørsmål og vil være i flervalgsformat. Ytelsen vil bli undersøkt via prosentandel korrekte på testen, størrelsen på hentingsøvingseffekten på testen, og mengden glemt. |
2 dager etter intervensjon (økt 2)
|
|
Øyeblikkelig kunnskapstest ytelse
Tidsramme: 10 minutter etter intervensjon (økt 1)
|
andel korrekt på den umiddelbare (ca.
10 minutter oppbevaringsintervall) testen av symptomer på ADRD.
Testen vil inkludere 48 spørsmål og vil være i flervalgformat.
Ytelse vil bli utforsket via prosent korrekt på testen, størrelsen på hentingsøvelseeffekten på testen, og mengden glemsel.
|
10 minutter etter intervensjon (økt 1)
|
|
Medisinsk Helsekunnskap
Tidsramme: 2 dager etter intervensjon (økt 2)
|
Deltakerne vil fullføre Medical Term Recognition Test (METER, Rawson et al., 2010).
METER utføres på papir.
En liste med 40 medisinske ord og 40 uekte ord presenteres.
Deltakerne leser listen over elementer og velger de de gjenkjenner som ekte ord.
Deltakerne instrueres om ikke å gjette og kun å velge elementer de er sikre på var ekte ord.
Prestasjonen på METER beregnes som antall ord som er korrekt gjenkjent.
|
2 dager etter intervensjon (økt 2)
|
|
Demografiske egenskaper
Tidsramme: Utgangspunkt og 2 dager senere
|
alder, kjønn, utdanningsnivå, rase/etnisitet, førstegenerasjonsstatus, medlem av en underrepresentert gruppe, morsmål, sosialøkonomisk status, yrke, postnummer, forhold til person med Alzheimers sykdom eller en relatert demens (f.eks. barn, ektefelle), omsorgsstatus og varighet av omsorg, og informasjonssøk om demens og omsorg.
|
Utgangspunkt og 2 dager senere
|
|
Selvrapportert subjektiv helseinformasjon
Tidsramme: Baseline og 2 dager senere
|
Omsorgspersoner vil selv rapportere samsykdommer for personen med demens, og vil rapportere medisinbruk, helsevurdering, sykehusinnleggelser, tilgang til helseforsikring for personen med demens.
Omsorgspersoner vil få lov til å hoppe over spørsmål de ønsker hvis de foretrekker ikke å rapportere svar på noen av disse spørsmålene.
Ingen måleskala vil bli brukt for disse selvrapporterte spørsmålene.
I stedet er disse korte spørsmålene ment for å innhente generell helseinformasjon.
Eksempelspørsmål inkluderer, "har personen andre kroniske tilstander?" "Tar personen med demens noen reseptbelagte medisiner?" og "Har du vært på legevakten (ER) på grunn av personen med demens' helse det siste året (12 måneder)?" Svar på disse spørsmålene vil bli brukt til beskrivende formål for bedre å forstå utvalget og vil ikke bli aggregert til ett mål.
|
Baseline og 2 dager senere
|
|
Symptomtilstedeværelse, alvorlighetsgrad og frekvens
Tidsramme: pre-intervensjon, måling skjer online under deltakerscreening
|
De atferdsmessige og psykologiske symptomene som oppleves av personen med demens, vil bli vurdert av omsorgsgiverdeltakerne ved bruk av den oppdaterte versjonen av Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021).
Denne målingen inkluderer 12 elementer som deltakeren vil vurdere på nærvær (ja vs. nei), alvorlighetsgrad (1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig) og belastning (1 = ikke plagsom i det hele tatt til 5 = ekstremt plagsom).
Opplevd symptom alvorlighetsgrad vil bli målt to ganger ved å bruke et pre-test post-test design.
|
pre-intervensjon, måling skjer online under deltakerscreening
|
|
Ytelse under læring
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Omsorgspersoners prestasjon under læring vil bli definert som prosentandel riktige på hentingspraksisforsøk.
Spesifikt vil omsorgspersoner svare på flervalgsspørsmål under læring når de deltar i hentingspraksis, og læringsfremgang vil bli kvantifisert ved å aggregere svar på tvers av oppgaver for hver blokk.
Hvert flervalgsspørsmål vil ha 1 riktig svar og 3 feilaktige lokker, og svar vil bli scoret som 1 (riktig) eller 0 (feil) og deretter aggregert per deltaker.
Dette er en kvantitativ målestokk som er standard i læringsvitenskap og som det ikke finnes noen validert skala for.
Prestasjon på hentingspraksisforsøk vil bli evaluert med oppgave-nivå-analyse (for å utforske innholdets vanskelighetsgrad) og på tvers av hver læringsblokk for å etablere deltakernes læringshastighet.
|
Utgangspunkt
|
|
Ravens Progressive Matriser
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen under økt 1
|
Ikke-verbal flytende intelligens vil bli vurdert med en datatisert versjon av Ravens progressive matriser (Raven et al., 1998).
Deltakerne vil fullføre 18 forsøk i stigende rekkefølge i forsøkets normative vanskelighetsgrad (Ariel, Babineau & Tauber, 2023; tilpasset fra Stanovich & Cunningham, 1993).
For hvert forsøk vil en 3 x 3-matrise vises med 8 geometriske figurer.
Den 9. posisjonen i nedre høyre hjørne vil være tom.
Deltakerne vil få 8 geometriske figurer å velge mellom for å fullføre matrisen korrekt.
Deltakerne vil få 10 minutter til å fullføre så mange forsøk som mulig.
Prestasjonen vil bli beregnet som det totale antallet korrekte forsøk.
|
umiddelbart etter intervensjonen under økt 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verifisering av Alzheimers sykdom eller beslektet demens (ADRD)
Tidsramme: deltakerscreening, før intervensjon
|
Verifisering av ADRD-symptomer for hver omsorgspersons person med demens (PLwD) er avgjørende for å bekrefte ekte omsorg.
Vi vil bruke Ascertain Dementia 8 (AD8; Galvin et al., 2005), en validert informantintervju som er sensitiv for tidlig kognitiv endring med sterk prediktiv nøyaktighet (AUC = .83),
diagnostisk nøyaktighet (AUC = .92;
Chen et al., 2018), og tverrkulturell validering (Dominguez et al., 2021; Ismail et al., 2021; Meguro et al., 2015).
Det 3-minutters intervjuet vil bli gjennomført personlig eller via videosamtale.
Omsorgspersoner svarer på 8 spørsmål (f.eks.: Har det vært en endring de siste årene forårsaket av kognitive (tenke- og hukommelses)problemer?
Har det vært problemer med dømmekraft (f.eks.: faller for svindel, dårlige økonomiske beslutninger, kjøper gaver upassende for mottakerne) de siste årene?) ved å svare ja, nei eller N/A (vet ikke).
Poengsum (0-8) summerer bekreftende svar; høyere poengsum indikerer større funksjonsnedsettelse.
En grense på ≥ 2 indikerer høy sannsynlighet for omsorg
|
deltakerscreening, før intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-153-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .