Исследование онлайн-образовательной программы для поддержки передачи знаний лицам, осуществляющим уход
22 января 2026 г. обновлено: Uma Tauber, Texas Christian University
Исследование практики извлечения структуры для поддержки передачи знаний лицам, осуществляющим уход
Главной целью данной работы является определение методов, улучшающих обучение лиц, осуществляющих уход, поведенческим и психологическим симптомам деменции (БПСД).
Конкретной целью данного проекта является расширение нашей предыдущей работы для оценки влияния нашего образовательного вмешательства на способность лиц, осуществляющих уход, применять знания о ведении БА/Д на практических примерах из реальной жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Uma Tauber, PhD
- Номер телефона: 817-257-4295
- Электронная почта: memorylab@tcu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robert Ariel, PhD
- Электронная почта: confidentcarestudy@gmail.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76129
- Рекрутинг
- Texas Christian University
-
Контакт:
- Uma Tauber, PhD
- Номер телефона: 817-257-4295
- Электронная почта: memorylab@tcu.edu
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
- Еще не набирают
- Virginia Wesleyan University
-
Контакт:
- Robert Ariel, PhD
- Номер телефона: 757-455-3288
- Электронная почта: confidentcarestudy@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- неформальные лица, осуществляющие уход
- возраст 18 лет и старше
- умение читать и говорить по-английски
- отсутствие когнитивных нарушений, препятствующих даче согласия и/или выполнению экспериментальных заданий
- удаленным участникам требуется доступ к планшету, ноутбуку или настольному компьютеру для выполнения заданий.
Критерии исключения:
- профессиональные лица, осуществляющие уход
- бывшие лица, осуществляющие уход, которые в настоящее время не ухаживают за человеком с деменцией
- лица, осуществляющие уход, которые оказывают помощь человеку с нормальными когнитивными функциями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дизайн внутри участника с 2 условиями обучения: вмешательство и контроль чтения
Для каждого участника-опекуна половина категорий BPSD (т.е. 4) будет случайным образом назначена для вмешательства структурированной практики извлечения (SRP), а другая половина будет случайным образом назначена для контрольного условия повторного изучения.
|
Участники выполнят самостоятельные тренировочные тесты по 4 категориям, назначенным для SRP-вмешательства.
В частности, тренировочный тест будет состоять из 24 вопросов: 6 вопросов с множественным выбором для каждой из 4 категорий — 3 вопроса о триггерах и 3 вопроса об управлении симптомами.
Каждый вопрос будет иметь 1 правильный ответ и 3 неправильных варианта.
Вертикальный порядок ответов на экране будет рандомизирован для каждого участника.
Вопросы будут представлены блоками, так что участники ответят на все 6 вопросов в одной категории (например, тревожность), в случайном порядке, прежде чем перейти к следующей (например, галлюцинации).
После каждого ответа с множественным выбором участники получат подробную корректирующую обратную связь.
Они будут самостоятельно изучать обратную связь в своём темпе.
Участники выполнят 3 блока тренировочного извлечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты теста немедленного ближнего переноса
Временное ограничение: 10 минут после вмешательства (сессия 1)
|
доля правильных ответов на ближайшем тесте (приблизительно через 10 минут после запоминания) на ближайший перенос. Тест будет включать 48 вопросов и будет в формате заполнения пропусков. Результаты будут исследованы с помощью процента правильных ответов на тесте и величины эффекта практики извлечения на тесте.
|
10 минут после вмешательства (сессия 1)
|
|
результаты теста немедленного применения передачи
Временное ограничение: прибл. 10 минут после вмешательства (сессия 1)
|
доля правильных ответов на тесте немедленного применения (с интервалом удержания примерно 10 мин.) примеров симптомов ADRD.
Тест будет включать 8 вопросов в формате краткого ответа.
Результативность будет исследована через процент правильных ответов на тесте и величину эффекта практики извлечения на тесте.
|
прибл. 10 минут после вмешательства (сессия 1)
|
|
Результаты теста отложенного ближнего переноса
Временное ограничение: 2 дня после вмешательства (сессия 2)
|
доля правильных ответов на итоговом тесте с задержкой в 2 дня на ближайший перенос.
Тест будет включать 48 вопросов и будет проводиться в формате заполнения пропусков.
Результативность будет исследоваться через процент правильных ответов на тесте, величину эффекта практики извлечения на тесте и объём забывания.
|
2 дня после вмешательства (сессия 2)
|
|
Производительность теста с задержкой при передаче
Временное ограничение: 2 дня после вмешательства (сессия 2)
|
доля правильных ответов на итоговом тесте с 2-дневной задержкой для проверки переноса знаний на примеры симптомов ADRD.
Тест будет включать 8 вопросов в формате коротких ответов.
Результаты будут проанализированы по проценту правильных ответов на тесте, величине эффекта практики извлечения информации на тесте и степени забывания.
|
2 дня после вмешательства (сессия 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты отложенного теста знаний
Временное ограничение: 2 дня после вмешательства (сессия 2)
|
доля правильных ответов на итоговом тесте с отсрочкой в 2 дня на симптомы ADRD.
Тест будет включать 48 вопросов и будет в формате множественного выбора.
Результаты будут исследованы через процент правильных ответов в тесте, величину эффекта практики извлечения в тесте и степень забывания.
|
2 дня после вмешательства (сессия 2)
|
|
Немедленная проверка знаний
Временное ограничение: 10 минут после вмешательства (сеанс 1)
|
доля правильных ответов на немедленном (примерно через 10 минут после задержки) тесте симптомов ADRD.
Тест будет включать 48 вопросов и будет проводиться в формате множественного выбора.
Результаты будут анализироваться по проценту правильных ответов на тесте, величине эффекта практики извлечения на тесте и объему забывания.
|
10 минут после вмешательства (сеанс 1)
|
|
Медицинские знания о здоровье
Временное ограничение: 2 дня после вмешательства (сессия 2)
|
Участники выполнят Тест на распознавание медицинских терминов (METER, Rawson et al., 2010).
METER выполняется на бумаге.
Представляется список из 40 медицинских слов и 40 несуществующих слов.
Участники читают список элементов и выбирают те, которые они распознают как реальные слова.
Участникам дается указание не угадывать и выбирать только те элементы, в реальности которых они уверены.
Результативность по METER рассчитывается как количество правильно распознанных слов.
|
2 дня после вмешательства (сессия 2)
|
|
Демографические характеристики
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 дня
|
возраст, пол, уровень образования, раса/этническая принадлежность, статус первопроходца, членство в недостаточно представленной группе, родной язык, социально-экономический статус, род занятий, почтовый индекс, отношения с человеком, живущим с болезнью Альцгеймера или связанной деменцией (например, ребенок, супруг/супруга), статус ухода и продолжительность ухода, а также поиск информации о деменции и уходе.
|
Исходный уровень и через 2 дня
|
|
Субъективная информация о здоровье, полученная путем самоотчета
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 дня
|
Опекуны будут самостоятельно сообщать о сопутствующих заболеваниях лица с деменцией, а также сообщать об использовании лекарств, оценке состояния здоровья, госпитализациях, доступе к медицинской страховке для лица с деменцией.
Опекунам будет разрешено пропускать любые вопросы, если они предпочитают не отвечать на них.
Для этих вопросов самоотчёта не будет использоваться измерительная шкала.
Вместо этого эти краткие вопросы предназначены для получения общей информации о здоровье.
Примеры вопросов включают: «Есть ли у человека другие хронические заболевания?», «Принимает ли лицо с деменцией какие-либо рецептурные лекарства?» и «Обращались ли вы в отделение неотложной помощи (ER) по поводу здоровья лица с деменцией за последний год (12 месяцев)?» Ответы на эти вопросы будут использоваться в описательных целях для лучшего понимания выборки и не будут объединены в один показатель.
|
Исходный уровень и через 2 дня
|
|
Присутствие, тяжесть и частота симптомов
Временное ограничение: предварительное вмешательство, измерение проводится онлайн во время скрининга участников
|
Поведенческие и психологические симптомы, испытываемые человеком, живущим с деменцией, будут оценены участниками-опекунами с использованием обновленной версии Нейропсихиатрического опросника (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021).
Эта мера включает 12 пунктов, которые участник оценит по наличию (да vs. нет), тяжести (1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая) и дистрессу (1 = совсем не беспокоит до 5 = чрезвычайно беспокоит).
Воспринимаемая тяжесть симптомов будет измерена дважды с применением дизайна предварительного и последующего тестирования.
|
предварительное вмешательство, измерение проводится онлайн во время скрининга участников
|
|
Эффективность во время обучения
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Эффективность сиделок во время обучения будет определяться как процент правильных ответов на пробах практики извлечения.
В частности, сиделки будут отвечать на вопросы с множественным выбором во время обучения при выполнении практики извлечения, а прогресс обучения будет количественно оцениваться путем агрегирования ответов по пунктам для каждого блока.
Каждый вопрос с множественным выбором будет иметь 1 правильный ответ и 3 неправильных отвлекающих варианта, и ответы будут оцениваться как 1 (правильно) или 0 (неправильно), а затем агрегироваться для каждого участника.
Это количественная мера, которая является стандартной в науке об обучении и для которой нет доступной валидированной шкалы.
Эффективность на пробах практики извлечения будет оцениваться с помощью анализа на уровне пунктов (для изучения сложности содержания) и по каждому блоку обучения для установления скорости обучения участников.
|
Исходный уровень
|
|
Прогрессивные матрицы Равена
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства во время сессии 1
|
Невербальный подвижный интеллект будет оцениваться с помощью компьютерной версии прогрессивных матриц Равена (Raven и др., 1998).
Участники выполнят 18 заданий в порядке возрастания нормативной сложности (Ariel, Babineau, & Tauber, 2023; адаптировано из Stanovich & Cunningham, 1993).
В каждом задании будет представлена матрица 3 × 3 с 8 геометрическими фигурами.
9-я позиция в правом нижнем углу будет пустой.
Участникам будет предложено выбрать из 8 геометрических фигур ту, которая правильно дополнит матрицу.
На выполнение заданий будет отведено 10 минут.
Результативность будет рассчитываться как общее количество правильно выполненных заданий.
|
непосредственно после вмешательства во время сессии 1
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верификация болезни Альцгеймера или связанной деменции (ADRD)
Временное ограничение: отбор участников, предварительное вмешательство
|
Верификация симптомов АДРД для каждого подопечного с деменцией (ПСД) каждого опекуна имеет решающее значение для подтверждения подлинного ухода.
Мы будем использовать опросник Ascertain Dementia 8 (AD8; Galvin et al., 2005), валидированное интервью с информантом, чувствительное к ранним когнитивным изменениям с высокой прогностической точностью (AUC = 0.83),
диагностической точностью (AUC = 0.92;
Chen et al., 2018) и кросс-культурной валидацией (Dominguez et al., 2021; Ismail et al., 2021; Meguro et al., 2015).
Трехминутное интервью будет проводиться лично или по видеосвязи.
Опекуны отвечают на 8 вопросов (например, Произошли ли изменения за последние несколько лет, вызванные когнитивными (мыслительными и память) проблемами?
Были ли проблемы с суждениями (например, попадание в мошеннические схемы, неразумные финансовые решения, покупка неподходящих подарков для получателей) за последние несколько лет?), отвечая да, нет или Н/Д (не знаю).
Баллы (0-8) суммируют утвердительные ответы; более высокие баллы указывают на большее нарушение.
Пороговое значение ≥ 2 указывает на высокую вероятность ух
|
отбор участников, предварительное вмешательство
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-153-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .