- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07377331
Verkko-opetusohjelman tutkimus tukemaan hoitajien tiedonsiirtoa
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Uma Tauber, Texas Christian University
Rakenteen hakukäytäntöjen tutkiminen tietojen siirron tukemiseksi hoitajille
Tämän työn yleisenä tavoitteena on määrittää menetelmiä, jotka parantavat hoitajien koulutusta dementiaan liittyvistä käyttäytymis- ja psykologisista oireista (BPSD).
Tämän projektin erityisenä tavoitteena on laajentaa aiempaa työtämme arvioimalla koulutusintervention vaikutusta hoitajien kykyyn siirtää ADRD:n hoidosta saatua tietoa käytännön esimerkkeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Uma Tauber, PhD
- Puhelinnumero: 817-257-4295
- Sähköposti: memorylab@tcu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robert Ariel, PhD
- Sähköposti: confidentcarestudy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76129
- Rekrytointi
- Texas Christian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Uma Tauber, PhD
- Puhelinnumero: 817-257-4295
- Sähköposti: memorylab@tcu.edu
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Ei vielä rekrytointia
- Virginia Wesleyan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Ariel, PhD
- Puhelinnumero: 757-455-3288
- Sähköposti: confidentcarestudy@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäviralliset hoitajat
- 18+ vuotta vanha
- Lukevat ja puhuvat englantia
- vapaita kognitiivisista häiriöistä, jotka estävät suostumuksen antamisen ja/tai kokeellisten tehtävien suorittamisen
- etäosallistujien tulee olla pääsy tablettiin, kannettavaan tietokoneeseen tai pöytätietokoneeseen tehtävien suorittamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- ammattilaiset hoitajat
- entiset hoitajat, jotka eivät tällä hetkellä hoida dementiaa sairastavaa henkilöä
- hoitajat, jotka auttavat henkilöä, jolla on normaali kognitio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujasisäinen suunnittelu, jossa on 2 oppimisehtoa: interventio ja lukemisen kontrolli
Jokaiselle hoitajana osallistujalle puolet BPSD-kategorioista (eli 4) arvotaan satunnaisesti strukturoidun muistinharjoituksen (SRP) interventioon ja toinen puoli arvotaan satunnaisesti uudelleenopiskelun kontrollitilaan.
|
Osallistujat suorittavat itsesäädellyt harjoitustestit SRP-interventioon määritetyille 4 kategorialle.
Tarkemmin sanottuna harjoitustesti koostuu yhteensä 24 kysymyksestä: 6 monivalintakysymystä kullekin 4 kategorialle – 3 kysymystä laukaajista ja 3 kysymystä oireiden hoidosta.
Jokaisessa kysymyksessä on 1 oikea vastaus ja 3 väärää harhautusta.
Vastausten pystysuuntainen järjestys näytöllä satunnaistetaan osallistujakohtaisesti.
Kysymykset esitetään lohkomuodossa siten, että osallistujat vastaavat kaikkiin 6 kysymykseen yhdessä kategoriassa (esim. ahdistus) satunnaisessa järjestyksessä ennen siirtymistä seuraavaan (esim. hallusinaatiot).
Jokaisen monivalintavastauksen jälkeen osallistujat saavat yksityiskohtaista, korjaavaa palautetta.
He säätelevät itse palautteen opiskelun vauhtia.
Osallistujat suorittavat 3 harjoitushakuosiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön läheinen siirrotesti suorituskyky
Aikaikkuna: 10 minuuttia interventiotoimenpiteen jälkeen (istunto 1)
|
osuus oikeista vastauksista välittömässä (noin 10 minuutin säilytysväli) läheisen siirron testissä. Testi sisältää 48 kysymystä ja se on täytä-tyhjät-palstat -muotoinen. Suoritusta tarkastellaan prosenttiosuuden oikein testissä ja noutoharjoittelun vaikutuksen suuruuden perusteella testissä.
|
10 minuuttia interventiotoimenpiteen jälkeen (istunto 1)
|
|
välitön sovellettu siirtotestisuoritus
Aikaikkuna: n. 10 minuuttia interventin jälkeen (istunto 1)
|
oikein vastattujen osuus välittömässä (noin 10 minuutin säilytysväli) testissä, jossa sovelletaan ADRD:n oireiden esimerkkejä. Testi sisältää 8 kysymystä ja on lyhyiden vastausten muodossa. Suoritusta tarkastellaan testin oikein vastattujen prosenttiosuuden ja noutoharjoittelun vaikutuksen suuruuden avulla.
|
n. 10 minuuttia interventin jälkeen (istunto 1)
|
|
Viivästynyt lähetysläheisyystestin suorituskyky
Aikaikkuna: 2 päivää interventio jälkeen (istunto 2)
|
oikein vastattujen kysymysten osuus läheisen siirron 2 päivän viiveellä suoritetussa lopullisessa testissä.
Testi sisältää 48 kysymystä ja se on täytä tyhjät kohdat -muotoinen.
Suoritusta tarkastellaan testissä oikein vastattujen kysymysten prosenttiosuuden, haun harjoittelun vaikutuksen suuruuden testissä sekä unohduksen määrän kautta.
|
2 päivää interventio jälkeen (istunto 2)
|
|
Viivästettyyn siirtoon sovellettavan testin suorituskyky
Aikaikkuna: 2 päivää interventiokäynnin jälkeen (sessio 2)
|
suhteellinen oikein-määrä kahden päivän viiveellä suoritetussa siirtotestissä, jossa sovelletaan ADRD:n oireiden esimerkkejä.
Testi sisältää 8 kysymystä ja on avoimen vastauksen muotoinen.
Suoritusta tutkitaan testin oikeinprosentin, hakukäytännön vaikutuksen suuruuden testissä sekä unohdamisen määrän perusteella.
|
2 päivää interventiokäynnin jälkeen (sessio 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästynyt tiedontestin suorituskyky
Aikaikkuna: 2 päivää interventioiden jälkeen (istunto 2)
|
osuus oikein viimeisessä 2 päivän viiveellä tehdyssä ADRD-oireiden testissä.
Testi sisältää 48 kysymystä ja on monivalintamuotoinen.
Suoritusta tarkastellaan testin prosenttiosuuden oikein perusteella, noutoharjoittelun vaikutuksen suuruuden perusteella testissä ja unohtamisen määrän perusteella.
|
2 päivää interventioiden jälkeen (istunto 2)
|
|
Välitön tiedontestin suorituskyky
Aikaikkuna: 10 minuuttia interventio-istunnon jälkeen (istunto 1)
|
proportion correct on the immediate (approx.
10 min retention interval) test of symptoms of ADRD.
The test will include 48 questions and will be in multiple-choice format.
Performance will be explored via percent correct on the test, magnitude of the retrieval practice effect on the test, and amount of forgetting.
|
10 minuuttia interventio-istunnon jälkeen (istunto 1)
|
|
Lääketieteellinen terveystieto
Aikaikkuna: 2 päivää interventiosta (istunto 2)
|
Osallistujat suorittavat Medical Term Recognition Test -testin (METER, Rawson et al., 2010).
METER suoritetaan paperilla.
Lista 40 lääketieteellisestä sanasta ja 40 ei-sanasta esitetään.
Osallistujat lukevat kohteiden luettelon ja valitsevat ne, jotka he tunnistavat todellisiksi sanoiksi.
Osallistujille annetaan ohje olla arvaamatta ja valita vain ne kohteet, joista he ovat varmoja, että ne olivat todellisia sanoja.
METERin suoritusta mitataan oikein tunnistettujen sanojen lukumääränä.
|
2 päivää interventiosta (istunto 2)
|
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 päivää myöhemmin
|
ikä, sukupuoli, koulutustaso, rotu/etnisyys, ensimmäisen sukupolven status, aliedustetun ryhmän jäsen, äidinkieli, sosioekonominen asema, ammatti, postinumero, suhde Alzheimerin tautiin tai muuhun dementiaan sairastavan henkilön kanssa (esim. lapsi, puoliso), omaishoitajan status ja omaishoidon kesto sekä tietojen haku dementiaan ja omaishoitoon liittyen.
|
Alkutilanne ja 2 päivää myöhemmin
|
|
Itseilmoitettu subjektiivinen terveystieto
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 päivää myöhemmin
|
Hoitajat raportoivat PLwD:n (dementiaa sairastavan henkilön) sairauskomplikaatiot itse ja ilmoittavat lääkityksen käytön, terveyden tilan, sairaalahoidot sekä PLwD:n sairausvakuutuksen saatavuuden.
Hoitajat voivat ohittaa kysymyksiä, joihin he eivät halua vastata.
Näissä itse raportoiduissa kysymyksissä ei käytetä mittausasteikkoa.
Sen sijaan nämä lyhyet kysymykset on tarkoitettu yleisten terveystietojen saamiseksi.
Esimerkkikysymyksiin kuuluvat: "onko henkilöllä muita kroonisia sairauksia?", "ottaako dementiaa sairastava henkilö reseptilääkkeitä?" ja "oletko viimeisen vuoden (12 kuukauden) aikana käynyt sairaalan päivystyksessä dementiaa sairastavan henkilön terveydentilan vuoksi?" Näihin kysymyksiin annettuja vastauksia käytetään kuvailutarkoituksiin otoksen paremman ymmärtämiseksi, eikä niitä yhdistetä yhteen mittariin.
|
Alkutilanne ja 2 päivää myöhemmin
|
|
Oireen esiintyminen, vakavuus ja taajuus
Aikaikkuna: pre-interventio, mittaaminen tapahtuu verkossa osallistujien seulonnan aikana
|
Demensian kanssa elävän henkilön käyttäytymis- ja psykologisia oireita arvioidaan hoitajien osallistujien avulla käyttäen päivitettyä versiota Neuropsychiatric Inventory Questionnaire -kyselystä (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021).
Tämä mittari sisältää 12 kohdetta, jotka osallistuja arvioi läsnäolon (kyllä vs. ei), vakavuuden (1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea) ja ahdistavuuden (1 = ei lainkaan ahdistava - 5 = erittäin ahdistava) suhteen.
Koettua oireiden vakavuutta mitataan kahdesti soveltaen esitestaus-jälkitestaus-suunnittelua.
|
pre-interventio, mittaaminen tapahtuu verkossa osallistujien seulonnan aikana
|
|
Suorituskyky Oppimisen Aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hoitajien suorituskyky oppimisen aikana määritellään prosenttiosuutena oikeista vastauksista hakuprosessin harjoituskokeissa.
Erityisesti hoitajat vastaavat monivalintakysymyksiin oppimisen aikana osallistuessaan hakuprosessiin, ja oppimisen etenemistä mitataan yhdistämällä vastaukset kaikista kysymyksistä jokaisessa lohkossa.
Jokaisessa monivalintakysymyksessä on 1 oikea vastaus ja 3 väärää vastausvaihtoehtoa, ja vastaukset pisteytetään 1 (oikein) tai 0 (väärin) ja sitten lasketaan yhteen osallistujakohtaisesti.
Tämä on määrällinen mittari, joka on standardi oppimistieteessä ja jolle ei ole saatavilla validoitua asteikkoa.
Suorituskyky hakuprosessin harjoituskokeissa arvioidaan kohdatason analyysillä (sisällön vaikeustason tutkimiseksi) ja jokaisen oppimislohkon yli osallistujien oppimisnopeuden määrittämiseksi.
|
Perustaso
|
|
Ravenin progressiiviset matriisit
Aikaikkuna: välittömästi interventiota seuraavana istunnon 1 aikana
|
Ei-verbaalista fluidiä älykkyyttä arvioidaan tietokoneistetulla versiolla Ravenin progressiivisista matriiseista (Raven ym., 1998).
Osallistujat suorittavat 18 tehtävää nousevassa järjestyksessä tehtävien normatiivisen vaikeustason mukaan (Ariel, Babineau & Tauber, 2023; mukaelma Stanovich & Cunningham, 1993).
Jokaisessa tehtävässä näytetään 3 x 3 -taulukko, jossa on 8 geometrista kuviota.
9. sijainti oikeassa alakulmassa on tyhjä.
Osallistujille annetaan 8 geometrista kuviota, joista valita oikea vaihtoehto taulukon täydentämiseksi.
Osallistujille annetaan 10 minuuttia aikaa suorittaa mahdollisimman monta tehtävää.
Suoritusta mitataan oikein ratkaistujen tehtävien kokonaismääränä.
|
välittömästi interventiota seuraavana istunnon 1 aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin tai siihen liittyvän dementiaa (ADRD) varmistaminen
Aikaikkuna: osallistujien seulonta, ennen toimenpidettä
|
Jokaisen hoitajan muistisairaan henkilön (PLwD) ADRD-oireiden varmistaminen on kriittistä aitoon hoivan vahvistamiseksi.
Käytämme Ascertain Dementia 8 -haastattelua (AD8; Galvin et al., 2005), joka on validoitu informanttihaastattelu varhaiseen kognitiiviseen muutokseen herkkänä ja vahvalla ennustetarkkuudella (AUC = .83),
diagnostisella tarkkuudella (AUC = .92;
Chen et al., 2018) ja kulttuurienvälisellä validoinnilla (Dominguez et al., 2021; Ismail et al., 2021; Meguro et al., 2015).
Kolmen minuutin haastattelu suoritetaan kasvotusten tai videopuhelun kautta.
Hoitajat vastaavat 8 kysymykseen (esim. Onko viime vuosina tapahtunut muutoksia, jotka johtuvat kognitiivisista (ajattelu- ja muisti) ongelmista?
Onko viime vuosina ollut ongelmia arvostelukyvyn kanssa (esim. huijauksiin langenneet, huonot taloudelliset päätökset, ostaa lahjoja, jotka eivät sovellu vastaanottajalle?) vastaamalla kyllä, ei tai N/A (en tiedä).
Pisteet (0-8) lasketaan yhteen myönteisistä vastauksista; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikentymistä.
Raja-arvo ≥ 2 osoittaa korkeaa todennäköisyyttä hoitotarpeelle
|
osallistujien seulonta, ennen toimenpidettä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-153-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .