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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07377331
온라인 교육 프로그램을 통한 돌봄 제공자의 지식 전달 지원에 관한 탐구
2026년 1월 22일 업데이트: Uma Tauber, Texas Christian University
보호자의 지식 전달을 지원하는 구조적 검색 실천 탐구
본 연구의 전반적인 목표는 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)에 대한 간병인 교육을 개선하는 방법을 결정하는 것입니다.
이 프로젝트의 구체적인 목표는 우리의 교육적 중재가 간병인들이 ADRD 관리에 관한 지식을 실제 적용 예시로 전환하는 능력에 미치는 영향을 평가하기 위해 이전 연구를 확장하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Uma Tauber, PhD
- 전화번호: 817-257-4295
- 이메일: memorylab@tcu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Ariel, PhD
- 이메일: confidentcarestudy@gmail.com
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76129
- 모병
- Texas Christian University
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연락하다:
- Uma Tauber, PhD
- 전화번호: 817-257-4295
- 이메일: memorylab@tcu.edu
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- 아직 모집하지 않음
- Virginia Wesleyan University
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연락하다:
- Robert Ariel, PhD
- 전화번호: 757-455-3288
- 이메일: confidentcarestudy@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비공식 돌봄 제공자
- 18세 이상
- 영어 읽기 및 말하기 가능
- 동의 및/또는 실험 과제 수행을 방해하는 인지 장애 없음
- 원격 참가자는 과제 수행을 위해 태블릿, 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터 접근 필요
제외 기준:
- 전문 돌봄 제공자
- 현재 치매 환자를 돌보지 않는 과거 돌봄 제공자
- 정상 인지 능력을 가진 사람을 지원하는 돌봄 제공자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자 내 설계로, 2가지 학습 조건(중재 및 독서 통제)을 포함
각 보호자 참가자에게 BPSD 범주의 절반(즉, 4개)은 구조화된 검색 연습(SRP) 중재에 무작위로 할당되고, 나머지 절반은 재학습 통제 조건에 무작위로 할당됩니다.
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참가자들은 SRP 중재에 할당된 4개 범주에 대해 자기 주도적인 연습 테스트를 완료할 것입니다.
구체적으로, 연습 테스트는 총 24개의 질문으로 구성됩니다: 4개 범주 각각에 대해 6개의 객관식 질문(유발 요인에 관한 3개 질문과 증상 관리에 관한 3개 질문)이 제공됩니다.
각 질문에는 1개의 정답과 3개의 오답이 있습니다.
화면상 응답의 수직적 순서는 참가자별로 무작위로 배열됩니다.
질문은 블록 방식으로 제시되어, 참가자들은 한 범주(예: 불안)의 모든 6개 질문을 무작위 순서로 답한 후 다음 범주(예: 환각)로 넘어갑니다.
각 객관식 답변 후, 참가자들은 상세한 수정 피드백을 받게 됩니다.
참가자들은 피드백 학습을 자기 주도적으로 진행합니다.
참가자들은 3개의 연습 회상 블록을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉각적인 근접 전이 검사 성능
기간: 중재 후 10분 (세션 1)
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근접 전이에 대한 즉각적(대략 10분의 보유 간격) 검사에서 정답 비율입니다. 검사는 48개의 질문으로 구성되며 빈칸 채우기 형식일 것입니다. 성과는 검사에서의 정답률과 검사에서의 검색 연습 효과의 크기를 통해 탐색될 것입니다.
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중재 후 10분 (세션 1)
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즉각 적용 전환 테스트 성능
기간: 약 10분 후 중재 (세션 1)
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ADRD 증상 사례를 적용하기 위한 즉각적인(약 10분 보유 간격) 테스트에서의 정답 비율입니다.
테스트에는 8개의 질문이 포함되며 단답형 형식입니다.
성과는 테스트의 정답률과 검색 연습 효과의 크기를 통해 분석됩니다.
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약 10분 후 중재 (세션 1)
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지연된 근접 전이 테스트 성능
기간: 중재 후 2일 (세션 2)
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근접 전이에 대한 최종 2일 지연 검사의 정답 비율입니다.
검사에는 48개의 문항이 포함되며 빈칸 채우기 형식으로 진행됩니다.
성과는 검사의 정답률, 검사에서의 검색 연습 효과의 크기, 그리고 망각의 정도를 통해 탐색됩니다.
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중재 후 2일 (세션 2)
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지연 적용 이전 테스트 성능
기간: 2 days post-intervention (session 2)
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ADRD 증상 사례를 적용하기 위한 최종 2일 지연 전이 검사에서의 정답 비율.
검사는 8개의 질문으로 구성되며 단답형 형식입니다.
성과는 검사의 정답률, 검사에서의 검색 연습 효과의 크기, 그리고 망각량을 통해 분석될 것입니다.
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2 days post-intervention (session 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연된 지식 평가 성과
기간: 중재 후 2일(세션 2)
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ADRD 증상에 대한 최종 2일 지연 테스트에서의 정답 비율.
테스트는 48개의 질문으로 구성되며 객관식 형식으로 진행됩니다.
성과는 테스트의 정답률, 테스트에서의 검색 연습 효과의 크기, 그리고 망각 정도를 통해 분석됩니다.
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중재 후 2일(세션 2)
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즉각적인 지식 테스트 성과
기간: 중재 후 10분(1차 세션)
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ADRD 증상에 대한 즉시(약 10분 보유 간격) 검사의 정답 비율입니다.
이 검사는 48개의 질문으로 구성되며 객관식 형식으로 진행됩니다. 성과는 검사 정답률, 검사상의 검색 연습 효과의 크기, 그리고 망각 정도를 통해 분석됩니다. |
중재 후 10분(1차 세션)
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의학 건강 지식
기간: 개입 후 2일 (세션 2)
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참가자는 의학 용어 인식 검사(METER, Rawson et al., 2010)를 완료합니다.
METER는 종이로 완료됩니다.
40개의 의학 단어와 40개의 비단어 목록이 제시됩니다.
참가자는 항목 목록을 읽고 실제 단어로 인식하는 항목을 선택합니다.
참가자는 추측하지 말고 실제 단어라고 확신하는 항목만 선택하도록 지시받습니다.
METER의 수행도는 올바르게 인식한 단어 수로 계산됩니다.
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개입 후 2일 (세션 2)
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인구통계학적 특성
기간: 기준선 및 2일 후
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연령, 성별, 교육 수준, 인종/민족, 첫 번째 세대 상태, 대표성 부족 그룹의 구성원, 모국어, 사회경제적 지위, 직업, 우편번호, 알츠하이머병 또는 관련 치매를 앓고 있는 개인과의 관계(예: 자녀, 배우자), 돌봄 상태 및 돌봄 기간, 치매 및 돌봄에 대한 정보 탐색.
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기준선 및 2일 후
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자가 보고된 주관적 건강 정보
기간: 기준선 및 2일 후
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간병인은 치매 환자의 동반 질환을 자가 보고하며, 약물 사용, 건강 상태 평가, 입원 경험, 치매 환자의 건강 보험 접근성을 보고합니다.
간병인은 원치 않는 질문에 대해 답변을 보고하지 않으려는 경우 해당 질문을 건너뛸 수 있습니다.
이러한 자가 보고 질문에는 측정 척도가 사용되지 않습니다.
대신, 이 간단한 질문들은 일반적인 건강 정보를 얻기 위한 것입니다.
예시 질문으로는 "해당 사람에게 다른 만성 질환이 있습니까?" "치매 환자가 처방 약물을 복용합니까?" "지난 1년(12개월) 동안 치매 환자의 건강 문제로 병원 응급실(ER)을 방문한 적이 있습니까?" 등이 있습니다. 이러한 질문에 대한 응답은 표본을 더 잘 이해하기 위한 기술적 목적으로 사용되며, 하나의 측정치로 집계되지 않습니다.
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기준선 및 2일 후
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증상 존재, 심각도 및 빈도
기간: 사전 개입, 참가자 선별 과정 중 온라인으로 측정이 이루어짐
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치매 환자가 경험하는 행동 및 심리적 증상은 간병인 참가자들이 업데이트된 신경정신과적 인벤토리 설문지(NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021)를 사용하여 평가할 것입니다.
이 측정 도구는 참가자가 존재 여부(예 vs. 아니오), 심각도(1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 중증), 그리고 고통(1 = 전혀 고통스럽지 않음 ~ 5 = 극도로 고통스러움)에 대해 평가할 12개의 항목을 포함합니다.
인지된 증상 심각도는 사전-사후 검사 설계를 적용하여 두 번 측정될 것입니다.
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사전 개입, 참가자 선별 과정 중 온라인으로 측정이 이루어짐
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학습 중 성과
기간: 기준선
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간병인의 학습 중 수행도는 회상 연습 시행에서의 정답률로 정의됩니다.
구체적으로, 간병인은 회상 연습 시 학습 중에 다중 선택형 질문에 응답하게 되며, 각 블록별 항목별 응답을 집계하여 학습 진행 상황을 수치화합니다.
각 다중 선택형 질문은 1개의 정답과 3개의 오답 유인항목을 포함하며, 응답은 1(정답) 또는 0(오답)으로 채점된 후 참가자별로 집계됩니다.
이는 학습 과학에서 표준적이며 검증된 척도가 없는 정량적 측정 방법입니다.
회상 연습 시행의 수행도는 항목 수준 분석(내용 난이도 탐색)과 각 학습 블록별 분석을 통해 참가자의 학습 속도를 확인하기 위해 평가될 것입니다.
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기준선
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레이븐의 진행형 행렬
기간: 세션 1 중 개입 직후
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비언어적 유동 지능은 컴퓨터화된 레이븐의 점진적 행렬(Raven et al., 1998)로 평가됩니다.
참가자는 시행 표준 난이도 순서로 오름차순으로 18회의 시험을 완료합니다(Ariel, Babineau, & Tauber, 2023; Stanovich & Cunningham, 1993에서 수정).
각 시험에서는 8개의 기하학적 도형이 있는 3 x 3 배열이 표시됩니다.
오른쪽 하단의 9번째 위치는 비어 있습니다.
참가자는 배열을 올바르게 완성하기 위해 선택할 8개의 기하학적 도형이 주어집니다.
참가자는 가능한 많은 시험을 완료하기 위해 10분이 주어집니다.
성과는 정답을 맞춘 총 시험 수로 계산됩니다.
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세션 1 중 개입 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 또는 관련 치매(ADRD)의 확인
기간: 참가자 선별, 개입 전
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각 간병인이 돌보는 치매 환자의 ADRD 증상 확인은 진정한 돌봄을 확인하는 데 중요합니다.
우리는 조기 인지 변화에 민감하고 예측 정확도(AUC = .83), 진단 정확도(AUC = .92; Chen 외, 2018), 그리고 문화 간 타당성(Dominguez 외, 2021; Ismail 외, 2021; Meguro 외, 2015)이 검증된 Ascertain Dementia 8(AD8; Galvin 외, 2005) 설문지를 사용할 것입니다.
3분간의 인터뷰는 대면 또는 화상 통화로 진행됩니다.
간병인은 8개의 질문(예: 지난 몇 년 동안 인지(사고 및 기억) 문제로 인한 변화가 있었습니까? 지난 몇 년 동안 판단력 문제(예: 사기 피해, 잘못된 금융 결정, 수령인에게 부적절한 선물 구매)가 있었습니까?)에 대해 예, 아니오, 또는 N/A(모름)로 답변합니다.
점수(0-8)는 긍정 응답을 합산하며, 높은 점수는 더 많은 장애를 나타냅니다.
절단값 ≥ 2는 높은 돌봄 가능성을 나타냅니다.
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참가자 선별, 개입 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
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