Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar een Online Onderwijsprogramma ter Ondersteuning van Kennisoverdracht door Mantelzorgers

22 januari 2026 bijgewerkt door: Uma Tauber, Texas Christian University

Onderzoek naar de praktijk van structuurretrieval ter ondersteuning van kennisoverdracht door zorgverleners

Het overkoepelende doel van dit werk is om methoden te bepalen die de opleiding van zorgverleners over de gedrags- en psychologische symptomen (BPSD) van dementie verbeteren. Het specifieke doel van dit project is om ons eerdere werk uit te breiden om de impact van onze educatieve interventie op het vermogen van zorgverleners te evalueren om kennis over het beheer van ADRD over te brengen naar praktijkgerichte voorbeelden uit de echte wereld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76129
        • Werving
        • Texas Christian University
        • Contact:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Nog niet aan het werven
        • Virginia Wesleyan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mantelzorgers
  • 18+ jaar oud
  • Lees en spreek Engels
  • Vrij van cognitieve beperkingen die toestemming en/of het uitvoeren van experimentele taken verhinderen
  • Deelnemers op afstand hebben toegang nodig tot een tablet, laptop of desktopcomputer om taken uit te voeren.

Exclusiecriteria:

  • professionele zorgverleners
  • voormalige zorgverleners die momenteel niet voor iemand met dementie zorgen
  • zorgverleners die hulp bieden aan iemand met normale cognitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Binnen-deelnemer ontwerp met 2 leercondities: interventie en leescontrole
Voor elke deelnemende mantelzorger zal de helft van de BPSD-categorieën (d.w.z. 4) willekeurig worden toegewezen aan de gestructureerde oefeninterventie (SRP), en de andere helft zal willekeurig worden toegewezen aan de herhalingscontrolegroep.
Gedragsmatig: Gestructureerde Ophaalpraktijk (SRP)
Deelnemers zullen zelfgestuurde oefentoetsen voltooien voor de 4 categorieën die aan de SRP-interventie zijn toegewezen. Specifiek zal de oefentoets bestaan uit in totaal 24 vragen: 6 meerkeuzevragen voor elk van de 4 categorieën - 3 vragen over triggers en 3 vragen over symptoommanagement. Elke vraag zal 1 correct antwoord en 3 incorrecte afleiders hebben. De verticale volgorde van antwoorden op het scherm zal per deelnemer worden gerandomiseerd. Vragen zullen in blokken worden gepresenteerd, zodat deelnemers alle 6 vragen in één categorie (bijvoorbeeld angst), in willekeurige volgorde, beantwoorden voordat ze naar de volgende gaan (bijvoorbeeld hallucinaties). Na elk meerkeuzeantwoord ontvangen deelnemers gedetailleerde, corrigerende feedback. Zij zullen zelf het tempo bepalen van hun bestudering van de feedback. Deelnemers zullen 3 oefen-retrievalblokken voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onmiddellijke nabije transfer testprestatie
Tijdsspanne: 10 minuten na interventie (sessie 1)
het aandeel correcte antwoorden op de onmiddellijke (ongeveer 10 minuten retentie-interval) test van nabije transfer. De test zal 48 vragen bevatten en zal een invulformaat hebben. De prestatie zal worden onderzocht via het percentage correct op de test en de omvang van het oefeneffect van het ophalen van informatie op de test.
10 minuten na interventie (sessie 1)
onmiddellijk toegepaste transfertestprestatie
Tijdsspanne: ongeveer 10 minuten na de interventie (sessie 1)
het juiste aandeel op de onmiddellijke (ongeveer 10 minuten retentie-interval) test om voorbeelden van symptomen van ADRD toe te passen. De test zal 8 vragen bevatten en van het kort-antwoordformaat zijn. De prestaties worden onderzocht via het percentage correct op de test en de omvang van het oefeneffect bij het ophalen op de test.
ongeveer 10 minuten na de interventie (sessie 1)
Vertraagde prestatietest voor nabije transfer
Tijdsspanne: 2 dagen na interventie (sessie 2)
het aandeel correct op de laatste 2-daagse uitgestelde test van nabije transfer. De test zal 48 vragen bevatten en zal in invulformaat zijn. Prestaties zullen worden onderzocht via het percentage correct op de test, de grootte van het ophaaleffect van de praktijk op de test en de hoeveelheid vergeten.
2 dagen na interventie (sessie 2)
Prestatie van de vertraagde toegepaste transfertest
Tijdsspanne: 2 dagen na interventie (sessie 2)
het percentage correct op de laatste uitgestelde test van 2 dagen voor de overdracht om voorbeelden van symptomen van ADRD toe te passen. De test zal 8 vragen bevatten en in kort-antwoord formaat zijn. De prestaties zullen worden onderzocht via het percentage correct op de test, de grootte van het oefeneffect bij het ophalen op de test en de hoeveelheid vergeten.
2 dagen na interventie (sessie 2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatie bij uitgestelde kennis test
Tijdsspanne: 2 dagen na interventie (sessie 2)
het aandeel correct op de uiteindelijke 2-dagen uitgestelde test van symptomen van ADRD. De test zal 48 vragen bevatten en zal in meerkeuzeformaat zijn. Prestatie zal worden onderzocht via percentage correct op de test, grootte van het oefeneffect bij het ophalen op de test, en hoeveelheid vergeten.
2 dagen na interventie (sessie 2)
Onmiddellijke kennis toets prestaties
Tijdsspanne: 10 minuten na interventie (sessie 1)
aandeel correct op de directe (ongeveer 10 minuten retentie-interval) test van symptomen van ADRD. De test zal 48 vragen bevatten en zal in multiple-choice-formaat zijn. Prestatie zal worden onderzocht via percentage correct op de test, grootte van het retrieval practice effect op de test en hoeveelheid vergeten.
10 minuten na interventie (sessie 1)
Medische Gezondheidskennis
Tijdsspanne: 2 dagen na de interventie (sessie 2)
Deelnemers zullen de Medical Term Recognition Test (METER, Rawson et al., 2010) voltooien. De METER wordt op papier voltooid. Er wordt een lijst van 40 medische woorden en 40 niet-bestaande woorden gepresenteerd. Deelnemers lezen de lijst met items en selecteren degene die zij als echte woorden herkennen. Deelnemers krijgen de instructie om niet te gokken en alleen items te selecteren waarvan zij zeker weten dat het echte woorden waren. De prestatie op de METER wordt berekend als het aantal correct herkende woorden.
2 dagen na de interventie (sessie 2)
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: Baseline en 2 dagen later
leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, ras/etniciteit, eerstegeneratiestatus, lid van een ondervertegenwoordigde groep, moedertaal, sociaaleconomische status, beroep, postcode, relatie met een persoon met de ziekte van Alzheimer of een verwante dementie (bijv. kind, echtgenoot), mantelzorgstatus en duur van mantelzorg, en informatie zoeken over dementie en mantelzorg.
Baseline en 2 dagen later
Zelfgerapporteerde subjectieve gezondheidsinformatie
Tijdsspanne: Baseline en 2 dagen later
Mantelzorgers zullen zelf gerapporteerde comorbiditeiten voor de PLwD invullen, en zullen medicatiegebruik, gezondheidsbeoordeling, ziekenhuisopnames, toegang tot ziektekostenverzekering voor de PLwD rapporteren. Mantelzorgers mogen alle vragen overslaan die zij willen, mochten zij liever geen antwoorden op deze vragen rapporteren. Er wordt geen meetinstrument gebruikt voor deze zelfrapportagevragen. In plaats daarvan zijn deze korte vragen bedoeld om algemene gezondheidsinformatie te verkrijgen. Voorbeeldvragen zijn: "heeft de persoon andere chronische aandoeningen?" "Gebruikt de persoon met dementie voorgeschreven medicijnen?" en "Bent u in het afgelopen jaar (12 maanden) naar de spoedeisende hulp (SEH) gegaan vanwege de gezondheid van de persoon met dementie?" Antwoorden op deze vragen worden gebruikt voor beschrijvende doeleinden om de steekproef beter te begrijpen en worden niet samengevoegd tot één maat.
Baseline en 2 dagen later
Aanwezigheid, Ernst en Frequentie van Symptomen
Tijdsspanne: pre-interventie, meting vindt online plaats tijdens de screening van de deelnemer
De gedrags- en psychologische symptomen die door de persoon met dementie worden ervaren, zullen door de deelnemende mantelzorgers worden beoordeeld met behulp van de bijgewerkte versie van de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021). Deze maatstaf omvat 12 items die de deelnemer zal beoordelen op aanwezigheid (ja versus nee), ernst (1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig) en belasting (1 = helemaal niet belastend tot 5 = extreem belastend). De waargenomen symptoomernst zal tweemaal worden gemeten volgens een pre-test post-test ontwerp.
pre-interventie, meting vindt online plaats tijdens de screening van de deelnemer
Prestaties tijdens het leren
Tijdsspanne: Basislijn
De prestaties van mantelzorgers tijdens het leren worden gedefinieerd als het percentage correcte antwoorden bij oefensessies voor het ophalen van informatie. Specifiek zullen mantelzorgers tijdens het leren reageren op meerkeuzevragen wanneer ze deelnemen aan oefensessies voor het ophalen van informatie, en de leerprogressie wordt gekwantificeerd door de antwoorden over alle items per blok samen te voegen. Elke meerkeuzevraag heeft 1 correct antwoord en 3 incorrecte afleiders, en antwoorden worden gescoord als 1 (correct) of 0 (incorrect) en vervolgens per deelnemer samengevoegd. Dit is een kwantitatieve maatstaf die standaard is in de wetenschap van leren en waarvoor geen gevalideerde schaal beschikbaar is. De prestaties op oefensessies voor het ophalen van informatie worden geëvalueerd met een analyse op itemniveau (om de moeilijkheidsgraad van de inhoud te verkennen) en over elk leerblok om de leercurve van deelnemers vast te stellen.
Basislijn
Raven's Progressieve Matrices
Tijdsspanne: direct na interventie tijdens sessie 1
Non-verbale fluïde intelligentie wordt beoordeeld met een gecomputeriseerde versie van Raven's progressieve matrices (Raven et al., 1998). Deelnemers zullen 18 proeven voltooien in oplopende volgorde van normatieve moeilijkheid (Ariel, Babineau & Tauber, 2023; aangepast van Stanovich & Cunningham, 1993). Voor elke proef wordt een 3 x 3 matrix getoond met 8 geometrische figuren. De 9e positie in de rechteronderhoek blijft leeg. Deelnemers krijgen 8 geometrische figuren waaruit ze kunnen kiezen om de matrix correct te voltooien. Deelnemers krijgen 10 minuten om zoveel mogelijk proeven te voltooien. Prestatie wordt berekend als het totale aantal correcte proeven.
direct na interventie tijdens sessie 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verificatie van de ziekte van Alzheimer of verwante dementie (ADRD)
Tijdsspanne: deelnemersscreenings, pre-interventie
Verificatie van ADRD-symptomen voor elke zorgverlener zijn persoon met dementie (PLwD) is cruciaal om authentieke zorgverlening te bevestigen. We zullen de Ascertain Dementia 8 (AD8; Galvin et al., 2005) gebruiken, een gevalideerd informantinterview dat gevoelig is voor vroege cognitieve veranderingen met een sterke voorspellende nauwkeurigheid (AUC = .83), diagnostische nauwkeurigheid (AUC = .92; Chen et al., 2018), en cross-culturele validatie (Dominguez et al., 2021; Ismail et al., 2021; Meguro et al., 2015). Het 3-minuten interview zal persoonlijk of via videogesprek worden afgenomen. Zorgverleners beantwoorden 8 vragen (bijv.: Is er in de afgelopen jaren een verandering opgetreden veroorzaakt door cognitieve (denk- en geheugen)problemen? Zijn er in de afgelopen jaren problemen geweest met beoordelingsvermogen (bijv.: trapt in oplichting, maakt slechte financiële beslissingen, koopt cadeaus die ongeschikt zijn voor ontvangers)?) door te antwoorden met ja, nee, of N/A (weet niet). Scores (0-8) tellen de bevestigende antwoorden op; hogere scores duiden op meer beperkingen. Een afkapwaarde ≥ 2 duidt op een hoge waarschijnlijkheid van zorgbehoefte
deelnemersscreenings, pre-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Christian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-153-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren