Eksploracja programu edukacji online wspierającego transfer wiedzy opiekunów
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Uma Tauber, Texas Christian University
Eksploracja praktyki pobierania struktury w celu wsparcia transferu wiedzy opiekunów
Głównym celem tej pracy jest określenie metod poprawiających edukację opiekunów na temat behawioralnych i psychologicznych objawów demencji (BPSD).
Specyficznym celem tego projektu jest rozszerzenie naszej poprzedniej pracy w celu oceny wpływu naszej interwencji edukacyjnej na zdolność opiekunów do przenoszenia wiedzy na temat zarządzania ADRD na rzeczywiste przykłady stosowane w praktyce.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Uma Tauber, PhD
- Numer telefonu: 817-257-4295
- E-mail: memorylab@tcu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Robert Ariel, PhD
- E-mail: confidentcarestudy@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76129
- Rekrutacyjny
- Texas Christian University
-
Kontakt:
- Uma Tauber, PhD
- Numer telefonu: 817-257-4295
- E-mail: memorylab@tcu.edu
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Jeszcze nie rekrutacja
- Virginia Wesleyan University
-
Kontakt:
- Robert Ariel, PhD
- Numer telefonu: 757-455-3288
- E-mail: confidentcarestudy@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- nieformalni opiekunowie
- 18+ lat
- Czytanie i mówienie po angielsku
- brak zaburzeń poznawczych uniemożliwiających wyrażenie zgody i/lub wykonywanie zadań eksperymentalnych
- uczestnicy zdalni potrzebują dostępu do tabletu, laptopa lub komputera stacjonarnego do wykonywania zadań.
Kryteria wyłączenia:
- zawodowi opiekunowie
- byli opiekunowie, którzy obecnie nie opiekują się osobą żyjącą z demencją
- opiekunowie udzielający pomocy osobie z prawidłowym poznaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Projekt wewnątrzosobniczy z 2 warunkami uczenia się: interwencja i kontrola czytania
Dla każdego uczestnika opiekuna połowa kategorii BPSD (tj. 4) zostanie losowo przypisana do interwencji strukturyzowanej praktyki przypominania (SRP), a druga połowa zostanie losowo przypisana do kontrolnego warunku ponownego uczenia się.
|
Uczestnicy będą wykonywać samodzielnie regulowane testy praktyczne dla 4 kategorii przypisanych do interwencji SRP.
W szczególności test praktyczny będzie składał się z 24 pytań łącznie: 6 pytań wielokrotnego wyboru dla każdej z 4 kategorii - 3 pytania dotyczące czynników wyzwalających i 3 pytania dotyczące zarządzania objawami. Każde pytanie będzie miało 1 poprawną odpowiedź i 3 niepoprawne dystraktory. Pionowa kolejność odpowiedzi na ekranie będzie losowana dla każdego uczestnika. Pytania będą prezentowane w sposób blokowy, tak że uczestnicy odpowiedzą na wszystkie 6 pytań w jednej kategorii (np. lęk), w losowej kolejności, zanim przejdą do następnej (np. halucynacje). Po każdej odpowiedzi wielokrotnego wyboru uczestnicy otrzymają szczegółową, korygującą informację zwrotną. Będą samodzielnie regulować tempo studiowania informacji zwrotnej. Uczestnicy wykonają 3 bloki praktycznego przypominania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność testu bezpośredniego przeniesienia bliskiego
Ramy czasowe: 10 minut po interwencji (sesja 1)
|
proporcja poprawnych odpowiedzi na bezpośrednim (przybliżony
10-minutowy interwał retencji) teście bliskiego transferu.
Test będzie zawierał 48 pytań i będzie miał format uzupełniania luk.
Wyniki zostaną przeanalizowane za pomocą procentu poprawnych odpowiedzi na teście oraz wielkości efektu praktyki przypominania na teście.
|
10 minut po interwencji (sesja 1)
|
|
wyniki testu transferu zastosowanego natychmiastowo
Ramy czasowe: ok. 10 minut po interwencji (sesja 1)
|
proporcja poprawnych odpowiedzi w teście natychmiastowym (przybliżony
10-minutowy odstęp retencji) w celu zastosowania przykładów objawów ADRD.
Test będzie zawierał 8 pytań i będzie w formacie krótkiej odpowiedzi.
Wyniki będą analizowane za pomocą procentu poprawnych odpowiedzi w teście oraz wielkości efektu praktyki odzyskiwania w teście.
|
ok. 10 minut po interwencji (sesja 1)
|
|
Wydajność testu Opóźnionego Przeniesienia Bliskiego
Ramy czasowe: 2 dni po interwencji (sesja 2)
|
proporcji poprawnych odpowiedzi na końcowym 2-dniowym odroczonym teście bliskiego transferu.
Test będzie zawierał 48 pytań i będzie miał format uzupełniania luk.
Wyniki będą analizowane za pomocą procentu poprawnych odpowiedzi na teście, wielkości efektu praktyki odzyskiwania na teście oraz ilości zapominania.
|
2 dni po interwencji (sesja 2)
|
|
Wydajność testu opóźnionego przeniesienia aplikacji
Ramy czasowe: 2 dni po interwencji (sesja 2)
|
procent poprawnych odpowiedzi w końcowym teście z 2-dniowym opóźnieniem, dotyczącym przeniesienia zastosowania przykładów objawów ADRD.
Test będzie obejmował 8 pytań i będzie miał formę krótkiej odpowiedzi.
Wyniki będą analizowane poprzez procent poprawnych odpowiedzi w teście, wielkość efektu praktyki odtwarzania w teście oraz stopień zapominania.
|
2 dni po interwencji (sesja 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki odroczonego testu wiedzy
Ramy czasowe: 2 dni po interwencji (sesja 2)
|
odsetek poprawnych odpowiedzi w końcowym, 2-dniowym opóźnionym teście objawów ADRD.
Test będzie zawierał 48 pytań i będzie miał format wielokrotnego wyboru. Wyniki będą analizowane poprzez procent poprawnych odpowiedzi w teście, wielkość efektu praktyki przypominania w teście oraz stopień zapominania. |
2 dni po interwencji (sesja 2)
|
|
Wynik testu wiedzy bezpośredniego
Ramy czasowe: 10 minut po interwencji (sesja 1)
|
odsetek poprawnych odpowiedzi w natychmiastowym (z przybliżonym
10-minutowym odstępem retencyjnym) teście objawów ADRD.
Test będzie zawierał 48 pytań i będzie miał format wielokrotnego wyboru.
Wyniki będą analizowane poprzez odsetek poprawnych odpowiedzi w teście, wielkość efektu praktyki przypominania w teście oraz stopień zapominania.
|
10 minut po interwencji (sesja 1)
|
|
Wiedza Medyczna o Zdrowiu
Ramy czasowe: 2 dni po interwencji (sesja 2)
|
Uczestnicy wypełnią Test Rozpoznawania Terminów Medycznych (METER, Rawson i in., 2010).
Test METER jest wypełniany na papierze.
Prezentowana jest lista 40 słów medycznych i 40 nieistniejących słów.
Uczestnicy czytają listę pozycji i zaznaczają te, które rozpoznają jako prawdziwe słowa.
Uczestnicy otrzymują instrukcję, aby nie zgadywać i zaznaczać tylko te pozycje, co do których są pewni, że są prawdziwymi słowami.
Wynik w teście METER jest obliczany jako liczba prawidłowo rozpoznanych słów.
|
2 dni po interwencji (sesja 2)
|
|
Charakterystyka demograficzna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 2 dni później
|
wiek, płeć, poziom wykształcenia, rasa/pochodzenie etniczne, status pierwszego pokolenia, członkostwo w niedostatecznie reprezentowanej grupie, język ojczysty, status społeczno-ekonomiczny, zawód, kod pocztowy, relacja z osobą żyjącą z chorobą Alzheimera lub pokrewną demencją (np. dziecko, małżonek), status opiekuna i czas trwania opieki oraz poszukiwanie informacji na temat demencji i opieki.
|
Linia wyjściowa i 2 dni później
|
|
Samodzielnie zgłaszane subiektywne informacje o zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 dni później
|
Opiekunowie samodzielnie zgłoszą współistniejące schorzenia medyczne osoby z demencją (PLwD) oraz podadzą informacje dotyczące stosowanych leków, oceny stanu zdrowia, hospitalizacji, dostępu do ubezpieczenia zdrowotnego dla osoby z demencją.
Opiekunowie będą mogli pominąć dowolne pytania, jeśli nie będą chcieli udzielić odpowiedzi na którekolwiek z nich.
Do tych pytań samoopisowych nie zostanie zastosowana żadna skala pomiarowa.
Zamiast tego, te krótkie pytania mają na celu uzyskanie ogólnych informacji o stanie zdrowia.
Przykładowe pytania obejmują: "Czy osoba ma inne choroby przewlekłe?", "Czy osoba żyjąca z demencją przyjmuje leki na receptę?" oraz "Czy w ciągu ostatniego roku (12 miesięcy) zgłaszała się Pani/Pan na izbę przyjęć (ER) w związku ze stanem zdrowia osoby żyjącej z demencją?". Odpowiedzi na te pytania zostaną wykorzystane do celów opisowych, aby lepiej zrozumieć próbę badawczą i nie będą agregowane w jedną miarę.
|
Linia bazowa i 2 dni później
|
|
Obecność, Nasilenie i Częstotliwość Objawów
Ramy czasowe: przed interwencją, pomiar odbywa się online podczas rekrutacji uczestników
|
Objawy behawioralne i psychologiczne doświadczane przez osobę żyjącą z demencją będą oceniane przez uczestników-opiekunów za pomocą zaktualizowanej wersji Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021).
Ta miara obejmuje 12 pozycji, które uczestnik oceni pod względem występowania (tak vs. nie), nasilenia (1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ciężkie) i dystresu (1 = w ogóle nie stresujące do 5 = wyjątkowo stresujące).
Postrzegane nasilenie objawów będzie mierzone dwukrotnie, stosując projekt przedtestowy i potestowy.
|
przed interwencją, pomiar odbywa się online podczas rekrutacji uczestników
|
|
Wydajność podczas nauki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wydajność opiekunów podczas uczenia się będzie określana jako procent poprawnych odpowiedzi w próbach odzyskiwania informacji.
Konkretnie, opiekunowie będą odpowiadać na pytania wielokrotnego wyboru podczas uczenia się, angażując się w odzyskiwanie informacji, a postęp w nauce będzie mierzony poprzez agregację odpowiedzi na wszystkie elementy w każdym bloku.
Każde pytanie wielokrotnego wyboru będzie miało 1 poprawną odpowiedź i 3 niepoprawne dystraktory, a odpowiedzi będą oceniane jako 1 (poprawna) lub 0 (niepoprawna), a następnie agregowane dla każdego uczestnika.
Jest to ilościowa miara standardowa w nauce o uczeniu się, dla której nie ma dostępnej zatwierdzonej skali.
Wydajność w próbach odzyskiwania informacji będzie oceniana za pomocą analizy na poziomie elementów (w celu zbadania trudności treści) oraz w każdym bloku uczenia się w celu ustalenia tempa uczenia się uczestników.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Matryce Ravena
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji podczas sesji 1
|
Inteligencja płynna niewerbalna będzie oceniana za pomocą komputerowej wersji progresywnych matryc Ravena (Raven i in., 1998).
Uczestnicy wykonają 18 prób w kolejności rosnącej trudności normatywnej próby (Ariel, Babineau i Tauber, 2023; zaadaptowane z Stanovich i Cunningham, 1993).
Dla każdej próby zostanie wyświetlona tablica 3 x 3 z 8 figurami geometrycznymi.
9. pozycja w prawym dolnym rogu będzie pusta.
Uczestnicy otrzymają 8 figur geometrycznych, z których będą mogli wybrać odpowiednią, aby poprawnie uzupełnić tablicę.
Uczestnicy będą mieli 10 minut na wykonanie jak największej liczby prób.
Wynik będzie obliczany jako całkowita liczba poprawnie wykonanych prób.
|
natychmiast po interwencji podczas sesji 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Weryfikacja choroby Alzheimera lub pokrewnej demencji (ADRD)
Ramy czasowe: przesiewanie uczestników, przed interwencją
|
Weryfikacja objawów ADRD dla każdej osoby żyjącej z demencją (PLwD) opiekuna jest kluczowa dla potwierdzenia autentycznej opieki.
Użyjemy Ascertain Dementia 8 (AD8; Galvin i in., 2005), zwalidowanego wywiadu z informantem wrażliwego na wczesne zmiany poznawcze z silną dokładnością predykcyjną (AUC = .83),
dokładnością diagnostyczną (AUC = .92;
Chen i in., 2018) i walidacją międzykulturową (Dominguez i in., 2021; Ismail i in., 2021; Meguro i in., 2015).
Trzyminutowy wywiad będzie przeprowadzany osobiście lub przez wideorozmowę.
Opiekunowie odpowiadają na 8 pytań (np. Czy w ciągu ostatnich kilku lat nastąpiła zmiana spowodowana problemami poznawczymi (myślenie i pamięć)?
Czy w ciągu ostatnich kilku lat pojawiły się problemy z osądem (np. wpada w pułapki oszustw, podejmuje złe decyzje finansowe, kupuje nieodpowiednie prezenty dla odbiorców)?), odpowiadając tak, nie lub N/A (nie wiem).
Wyniki (0-8) sumują odpowiedzi twierdzące; wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Próg ≥ 2 wskazuje na wysokie prawdopodobieństwo opieki
|
przesiewanie uczestników, przed interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-153-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .