Online oktatási program vizsgálata a gondozók tudásátadásának támogatására
2026. január 22. frissítette: Uma Tauber, Texas Christian University
A Strukturális Információgyűjtési Gyakorlat Feltárása a Gondozók Tudásátadásának Támogatására
A munka fő célja az olyan módszerek meghatározása, amelyek javítják a gondozók oktatását a demencia viselkedési és pszichológiai tüneteiről (BPSD).
A projekt konkrét célja, hogy korábbi munkánkat kiterjesszük annak értékelésére, hogy oktatási beavatkozásunk milyen hatással van a gondozók képességére, hogy az ADRD kezeléséről szerzett tudásukat valós, alkalmazott példákra átvigyék.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Uma Tauber, PhD
- Telefonszám: 817-257-4295
- E-mail: memorylab@tcu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Robert Ariel, PhD
- E-mail: confidentcarestudy@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76129
- Toborzás
- Texas Christian University
-
Kapcsolatba lépni:
- Uma Tauber, PhD
- Telefonszám: 817-257-4295
- E-mail: memorylab@tcu.edu
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
- Még nincs toborzás
- Virginia Wesleyan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert Ariel, PhD
- Telefonszám: 757-455-3288
- E-mail: confidentcarestudy@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- informális gondozók
- 18 év felettiek
- Angol nyelvet olvasni és beszélni tudnak
- nincsenek olyan kognitív zavarai, amelyek megakadályozzák a beleegyező nyilatkozat megadását és/vagy a kísérleti feladatok elvégzését
- a távoli résztvevőknek rendelkezniük kell tablettel, laptop vagy asztali számítógéppel a feladatok elvégzéséhez.
Kizárási kritériumok:
- hivatásos gondozók
- korábbi gondozók, akik jelenleg nem gondoznak demenciában élő személyt
- normális kognícióval rendelkező személyeket segítő gondozók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Résztvevőn belüli tervezés 2 tanulási feltétellel: intervenciós és olvasási kontroll
Minden gondozó résztvevő esetében a BPSD-kategóriák fele (azaz 4) véletlenszerűen a strukturált visszakeresési gyakorlat (SRP) intervencióhoz, a másik fele pedig véletlenszerűen az újratanulási kontroll feltételhez lesz hozzárendelve.
|
A résztvevők önálló tempójú gyakorlóteszteket fognak elvégezni az SRP intervencióhoz rendelt 4 kategóriára vonatkozóan.
Pontosabban, a gyakorlóteszt összesen 24 kérdésből fog állni: mind a 4 kategóriára 6-6 feleletválasztós kérdés – 3 kérdés az indítókról és 3 kérdés a tünetkezelésről.
Minden kérdésnek 1 helyes válasza és 3 helytelen csalóka lesz.
A válaszok függőleges sorrendje a képernyőn résztvevőnként véletlenszerű lesz.
A kérdések blokkokba rendezve kerülnek bemutatásra úgy, hogy a résztvevők mind a 6 kérdést egy kategóriában (pl. szorongás) véletlenszerű sorrendben megválaszolják, mielőtt a következőre (pl. hallucinációk) lépnének.
Minden feleletválasztós válasz után a résztvevők részletes, javító visszajelzést kapnak.
A visszajelzések tanulmányozását saját tempójukban végzik.
A résztvevők 3 gyakorló visszakeresési blokkot fognak teljesíteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonnali közvetlen átviteli tesztteljesítmény
Időkeret: 10 perc a beavatkozás után (1. ülés)
|
Azonnali (kb. 10 perces visszatartási időköz) teszt eredményének százalékos aránya a közeli átvitel területén. A teszt 48 kérdést fog tartalmazni, és kitöltendő űrlap formájában lesz. A teljesítményt a teszt százalékos helyes válaszain és a visszakeresési gyakorlat hatásának mértékén keresztül vizsgáljuk.
|
10 perc a beavatkozás után (1. ülés)
|
|
azonnal alkalmazott átviteli teszt teljesítmény
Időkeret: kb. 10 perc az intervenció után (1. ülés)
|
Azonnali (kb. 10 perces visszatartási időköz) teszt helyes válaszainak aránya az ADRD tüneteinek példáinak alkalmazására. A teszt 8 kérdést fog tartalmazni és rövid válaszú formátumú lesz. A teljesítményt a teszten elért százalékos helyes válaszok és a visszakeresési gyakorlás hatásának mértéke alapján vizsgáljuk.
|
kb. 10 perc az intervenció után (1. ülés)
|
|
Késleltetett közel-átviteli teszt teljesítmény
Időkeret: 2 nappal az intervenció után (2. ülés)
|
a végleges, 2 napos késleltetett teszt helyes válaszainak aránya a közeli transzferben.
A teszt 48 kérdést fog tartalmazni, és kitöltendő űrlap formájában lesz.
A teljesítményt a teszt helyes válaszainak százalékos aránya, a tesztre gyakorolt visszakeresési gyakorlat hatásának mértéke és a feledés mértéke alapján fogják vizsgálni.
|
2 nappal az intervenció után (2. ülés)
|
|
Késleltetett alkalmazott átviteli teszt teljesítmény
Időkeret: 2 nap a beavatkozás után (2. ülés)
|
az ADRD tüneteinek alkalmazására vonatkozó példák átvitelének 2 napos késleltetett tesztjén elért helyes válaszok aránya.
A teszt 8 kérdést tartalmaz és rövid válaszos formátumú lesz.
A teljesítményt a teszt százalékos pontosságával, a tesztre gyakorolt visszakeresési gyakorlat hatásának mértékével és a felejtés mennyiségével vizsgálják.
|
2 nap a beavatkozás után (2. ülés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késleltetett tudáspróba teljesítmény
Időkeret: 2 nap a beavatkozás után (2. ülés)
|
a 2 napos késleltetett teszt helyes válaszainak aránya az ADRD tüneteire vonatkozóan.
A teszt 48 kérdést tartalmaz majd, és többszörös választási formátumú lesz.
A teljesítményt a teszt helyes válaszainak százalékán, a tesztre gyakorolt visszakeresési gyakorlat hatásának nagyságán és az elfelejtés mértékén keresztül vizsgálják.
|
2 nap a beavatkozás után (2. ülés)
|
|
Azonnali tudáspróba teljesítmény
Időkeret: 10 perc a beavatkozás után (1. ülés)
|
azonnali (kb. 10 perces visszatartási intervallum) ADRD tünetek tesztjén elért helyes válaszok aránya. A teszt 48 kérdést fog tartalmazni, és többszörös választásos formátumú lesz. A teljesítményt a teszt helyes válaszainak százalékán, a visszakeresési gyakorlat hatásának mértékén a teszten, valamint a felejtés mennyiségén keresztül vizsgálják.
|
10 perc a beavatkozás után (1. ülés)
|
|
Orvosi Egészségügyi Ismeretek
Időkeret: 2 nap a beavatkozás után (2. ülés)
|
A résztvevők elvégzik az Orvosi Kifejezések Felismerési Tesztet (METER, Rawson et al., 2010).
A METER-t papíron kell kitölteni.
40 orvosi szó és 40 nemlétező szó listája kerül bemutatásra.
A résztvevők elolvassák a tétellistát, és kiválasztják azokat, amelyeket valódi szavakként ismernek fel.
A résztvevők arra kapnak utasítást, hogy ne találgassanak, és csak azokat a tételeket jelöljék meg, amelyekről biztosan tudják, hogy valódi szavak.
A METER teljesítményét a helyesen felismert szavak számaként számítják ki.
|
2 nap a beavatkozás után (2. ülés)
|
|
Demográfiai Jellemzők
Időkeret: Alapvonal és 2 nappal később
|
életkor, nem, végzettségi szint, faji/etnikai hovatartozás, első generációs státusz, alulreprezentált csoport tagja, anyanyelv, társadalmi-gazdasági státusz, foglalkozás, irányítószám, kapcsolat az Alzheimer-kórral vagy kapcsolódó demenciával élő személlyel (pl. gyermek, házastárs), gondozói státusz és a gondozás időtartama, valamint a demenciával és a gondozással kapcsolatos információk keresése.
|
Alapvonal és 2 nappal később
|
|
Önként jelentett szubjektív egészségügyi információk
Időkeret: Alapvonal és 2 nappal később
|
A gondozók maguk jelzik be a demenciában élő személy együtt járó orvosi állapotait, és bejelentik a gyógyszerhasználatot, az egészségi állapot értékelését, a kórházi kezeléseket, valamint a demenciában élő személy egészségbiztosítási hozzáférését.
A gondozók kihagyhatnak bármilyen kérdést, ha nem szeretnének válaszolni ezekre a kérdésekre.
Ezekhez az önbevallásos kérdésekhez nem használnak mérési skálát.
Ehelyett ezek a rövid kérdések általános egészségügyi információk megszerzését szolgálják.
Példakérdések közé tartoznak: "Van-e a személynek más krónikus betegsége?" "Szed-e a demenciában élő személy vényköteles gyógyszert?" és "Elment-e a kórház sürgősségi osztályára (ER) a demenciában élő személy egészségével kapcsolatban az elmúlt évben (12 hónapban)?" Ezekre a kérdésekre adott válaszokat leíró célokra használják fel, hogy jobban megértsék a mintát, és nem egyetlen mérőszámba vonják össze őket.
|
Alapvonal és 2 nappal később
|
|
Tünet Jelenlét, Súlyosság és Gyakoriság
Időkeret: pre-intervenciós, a mérés online történik a résztvevők szűrése során
|
A demenciával élő személy viselkedési és pszichológiai tüneteit a gondozó résztvevők az Új Neuropszichiátriai Kérdőív (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021) frissített változatával értékelik majd.
Ez a mérőeszköz 12 tételeket tartalmaz, amelyeket a résztvevő a jelenlét (igen vs. nem), a súlyosság (1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos) és a terheltség (1 = egyáltalán nem terhelő, 5 = rendkívül terhelő) szempontjából értékel majd.
Az észlelt tünetek súlyosságát kétszer mérik, előzetes és utólagos teszt tervezéssel.
|
pre-intervenciós, a mérés online történik a résztvevők szűrése során
|
|
Teljesítmény a Tanulás Alatt
Időkeret: Alapvonal
|
A gondozók teljesítményét a tanulás során a helyes válaszok százalékos aránya határozza meg a visszakeresési gyakorlatok során.
Pontosabban, a gondozók többválasztós kérdésekre fognak válaszolni a tanulás során, amikor visszakeresési gyakorlatot végeznek, és a tanulási előrehaladás az egyes blokkokon belüli válaszok összesítésével lesz számszerűsítve.
Minden többválasztós kérdésnek 1 helyes válasza és 3 helytelen csalóválasza lesz, és a válaszokat 1 (helyes) vagy 0 (helytelen) pontszámmal értékelik, majd résztvevőnként összesítik.
Ez egy kvantitatív mérőszám, amely szabványos a tanulástudományban, és amelyre nincs érvényesített skála.
A visszakeresési gyakorlatok teljesítményét elemszintű elemzéssel (a tartalom nehézségének feltárására) és az egyes tanulási blokkokon át értékelik, hogy megállapítsák a résztvevők tanulási ütemét.
|
Alapvonal
|
|
Raven Progresszív Mátrixok
Időkeret: azonnal az intervenciót követően az 1. ülés során
|
A nonverbális folyadékintelligenciát a Raven-féle progresszív mátrixok számítógépes változatával értékelik (Raven et al., 1998).
A résztvevők 18 próbát teljesítenek emelkedő sorrendben a próba normatív nehézsége szerint (Ariel, Babineau és Tauber, 2023; Stanovich és Cunningham, 1993 adaptációja).
Minden próba esetén egy 3 x 3-as tömb jelenik meg 8 geometriai alakzattal.
A jobb alsó sarokban lévő 9. pozíció üres lesz.
A résztvevők 8 geometriai alakzat közül választhatnak, hogy helyesen kitöltsék a tömböt.
A résztvevőknek 10 perc áll rendelkezésre, hogy a lehető legtöbb próbát teljesítsék.
A teljesítményt a helyesen megoldott próbák teljes számaként számítják ki.
|
azonnal az intervenciót követően az 1. ülés során
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Alzheimer-kór vagy a kapcsolódó demencia (ADRD) igazolása
Időkeret: résztvevők kiválasztása, beavatkozás előtti
|
A gondozók demenciában élő személye (PLwD) ADRD-tüneteinek ellenőrzése elengedhetetlen a hiteles gondozás megerősítéséhez.
Az Ascertain Dementia 8 (AD8; Galvin és mtsai, 2005) kérdőívet fogjuk használni, amely egy érvényesített informáns interjú, érzékeny a korai kognitív változásokra, erős prediktív pontossággal (AUC = .83),
diagnosztikai pontossággal (AUC = .92;
Chen és mtsai, 2018), és kultúrákon átívelő érvényességgel (Dominguez és mtsai, 2021; Ismail és mtsai, 2021; Meguro és mtsai, 2015).
A 3 perces interjút személyesen vagy videóhíváson keresztül végezzük.
A gondozók 8 kérdésre válaszolnak (pl. Változás történt-e az elmúlt években kognitív (gondolkodási és memóriai) problémák miatt?
Voltak-e problémák a ítéletképességgel (pl. csalások miatti bukások, rossz pénzügyi döntések, a címzettek számára nem megfelelő ajándékok vásárlása) az elmúlt években?) azzal, hogy igen, nem, vagy N/A (nem tudom) választ adnak.
A pontszámok (0-8) összegzik a pozitív válaszokat; magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
A ≥ 2 határérték magas valószínűséget jelez a gondozás szükségességére
|
résztvevők kiválasztása, beavatkozás előtti
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-153-4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .