Průzkum online vzdělávacího programu na podporu předávání znalostí pečujících osob
22. ledna 2026 aktualizováno: Uma Tauber, Texas Christian University
Průzkum praxe vyhledávání struktur na podporu přenosu znalostí pečujících osob
Hlavním cílem této práce je určit metody, které zlepší vzdělávání pečovatelů o behaviorálních a psychologických příznacích (BPSD) demence.
Specifickým cílem tohoto projektu je rozšířit naši předchozí práci o vyhodnocení dopadu naší vzdělávací intervence na schopnost pečovatelů přenést znalosti o zvládání ADRD na reálné aplikované příklady.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Uma Tauber, PhD
- Telefonní číslo: 817-257-4295
- E-mail: memorylab@tcu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robert Ariel, PhD
- E-mail: confidentcarestudy@gmail.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76129
- Nábor
- Texas Christian University
-
Kontakt:
- Uma Tauber, PhD
- Telefonní číslo: 817-257-4295
- E-mail: memorylab@tcu.edu
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Zatím nenabíráme
- Virginia Wesleyan University
-
Kontakt:
- Robert Ariel, PhD
- Telefonní číslo: 757-455-3288
- E-mail: confidentcarestudy@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neformální pečovatelé
- 18+ let
- Čtení a mluvení anglicky
- bez kognitivních poruch, které brání udělení souhlasu a/nebo plnění experimentálních úkolů
- vzdálení účastníci potřebují přístup k tabletu, notebooku nebo stolnímu počítači k plnění úkolů.
Vylučovací kritéria:
- profesionální pečovatelé
- bývalí pečovatelé, kteří v současné době nepečují o osobu žijící s demencí
- pečovatelé poskytující pomoc osobě s normálním kognitivním stavem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Design s opakovanými měřeními u stejných účastníků se 2 učebními podmínkami: intervence a kontrolní čtení
Pro každého pečujícího účastníka bude polovina kategorií BPSD (tj. 4) náhodně přiřazena intervenci strukturovaného procvičování vybavování (SRP) a druhá polovina bude náhodně přiřazena kontrolní podmínce opakovaného studia.
|
Účastníci dokončí samostatné procvičovací testy pro 4 kategorie přiřazené k SRP intervenci.
Konkrétně bude procvičovací test obsahovat celkem 24 otázek: 6 otázek s výběrem odpovědi pro každou ze 4 kategorií - 3 otázky na spouštěče a 3 otázky na zvládání příznaků.
Každá otázka bude mít 1 správnou odpověď a 3 nesprávné lákavé odpovědi.
Vertikální pořadí odpovědí na obrazovce bude pro každého účastníka náhodné.
Otázky budou předkládány blokovaným způsobem, takže účastníci odpoví na všech 6 otázek v jedné kategorii (např. úzkost) v náhodném pořadí, než přejdou k další (např. halucinace).
Po každé odpovědi s výběrem z možností účastníci obdrží podrobnou opravnou zpětnou vazbu.
Své studium zpětné vazby si budou řídit sami.
Účastníci dokončí 3 bloky procvičování vybavování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon v testu okamžitého přenosu na blízké úlohy
Časové okno: 10 minut po zásahu (sezení 1)
|
podíl správných odpovědí v bezprostředním testu (s přibližně 10minutovým retenčním intervalem) pro posouzení blízkého přenosu. Test bude zahrnovat 48 otázek ve formátu doplňování prázdných míst. Výkon bude hodnocen pomocí procenta správných odpovědí v testu a velikosti efektu procvičování vybavování v testu.
|
10 minut po zásahu (sezení 1)
|
|
výkon okamžitého aplikovaného přenosového testu
Časové okno: přibližně 10 minut po zákroku (sezení 1)
|
podíl správných odpovědí v testu bezprostředně po výuce (s přibližně 10minutovým intervalem pro uchování informací) pro aplikaci příkladů příznaků ADRD. Test bude obsahovat 8 otázek a bude mít formu krátkých odpovědí. Výkon bude zkoumán prostřednictvím procenta správných odpovědí v testu a velikosti efektu procvičování vybavování v testu.
|
přibližně 10 minut po zákroku (sezení 1)
|
|
Výkonnost testu opožděného blízkého přenosu
Časové okno: 2 dny po zásahu (sezení 2)
|
podíl správných odpovědí v závěrečném testu s dvoudenním odstupem pro přenos blízkých dovedností.
Test bude obsahovat 48 otázek a bude mít formát doplňování do prázdných míst.
Výkon bude hodnocen pomocí procenta správných odpovědí v testu, velikosti efektu procvičování vybavování v testu a míry zapomínání.
|
2 dny po zásahu (sezení 2)
|
|
Výkon testu opožděného aplikovaného přenosu
Časové okno: 2 dny po zásahu (sezení 2)
|
podíl správných odpovědí na závěrečném testu s dvoudenním odstupem pro aplikaci příkladů příznaků ADRD.
Test bude obsahovat 8 otázek a bude mít formát krátkých odpovědí.
Výkon bude analyzován pomocí procenta správných odpovědí v testu, velikosti efektu procvičování vybavování v testu a míry zapomínání.
|
2 dny po zásahu (sezení 2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon v odloženém testu znalostí
Časové okno: 2 dny po zásahu (sezení 2)
|
podíl správných odpovědí na závěrečném 2denním odloženém testu příznaků ADRD.
Test bude obsahovat 48 otázek a bude ve formátu s výběrem z více možností.
Výkon bude zkoumán pomocí procenta správných odpovědí v testu, velikosti efektu procvičování vybavování v testu a míry zapomínání.
|
2 dny po zásahu (sezení 2)
|
|
Výkon v testu okamžitých znalostí
Časové okno: 10 minut po zásahu (sezení 1)
|
procentní podíl správných odpovědí na okamžitém testu příznaků ADRD (přibližně s 10minutovým retenčním intervalem). Test bude obsahovat 48 otázek a bude ve formátu s výběrem z více možností. Výkon bude hodnocen pomocí procenta správných odpovědí v testu, velikosti efektu procvičování vybavování v testu a míry zapomínání.
|
10 minut po zásahu (sezení 1)
|
|
Lékařské Zdravotní Znalosti
Časové okno: 2 dny po zákroku (2. sezení)
|
Účastníci vyplní Test rozpoznání lékařských termínů (METER, Rawson et al., 2010).
METER se vyplňuje na papíře.
Je předložen seznam 40 lékařských slov a 40 neexistujících slov.
Účastníci si přečtou seznam položek a vyberou ty, které rozpoznají jako skutečná slova.
Účastníci jsou instruováni, aby nehádali a vybírali pouze položky, u kterých si jsou jisti, že jsou skutečná slova.
Výkon na METER se vypočítá jako počet správně rozpoznaných slov.
|
2 dny po zákroku (2. sezení)
|
|
Demografické charakteristiky
Časové okno: Výchozí hodnota a 2 dny poté
|
věk, pohlaví, úroveň vzdělání, rasa/etnicita, status prvního ročníku, členství v nedostatečně zastoupené skupině, mateřský jazyk, socioekonomický status, povolání, poštovní směrovací číslo, vztah k osobě žijící s Alzheimerovou chorobou nebo související demencí (např. dítě, manžel/manželka), status pečovatele a délka péče a vyhledávání informací o demenci a péči.
|
Výchozí hodnota a 2 dny poté
|
|
Informace o subjektivním zdraví získané vlastním vyplněním
Časové okno: Výchozí hodnoty a o 2 dny později
|
Pečovatelé budou sami uvádět přidružená onemocnění PLwD a budou hlášet užívání léků, hodnocení zdravotního stavu, hospitalizace, přístup ke zdravotnímu pojištění pro PLwD.
Pečovatelům bude umožněno přeskočit jakékoli otázky, pokud nebudou chtít odpovědět na některou z těchto otázek.
Pro tyto otázky o vlastním hodnocení nebude použita žádná měřicí stupnice.
Místo toho mají tyto stručné otázky sloužit k získání obecných informací o zdraví.
Příklady otázek zahrnují: "Má osoba jiná chronická onemocnění?" "Užívá osoba žijící s demencí nějaké léky na předpis?" a "Navštívili jste v uplynulém roce (12 měsíců) pohotovostní oddělení nemocnice (ER) kvůli zdravotnímu stavu osoby žijící s demencí?" Odpovědi na tyto otázky budou použity pro popisné účely k lepšímu pochopení vzorku a nebudou sloučeny do jednoho měřítka.
|
Výchozí hodnoty a o 2 dny později
|
|
Přítomnost, závažnost a frekvence příznaků
Časové okno: před intervencí, měření probíhá online během screeningu účastníků
|
Behaviorální a psychologické příznaky, které zažívá osoba žijící s demencí, budou hodnoceny pečujícími účastníky pomocí aktualizované verze Neuropsychiatrického inventářového dotazníku (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021).
Toto měření zahrnuje 12 položek, které účastník ohodnotí na přítomnost (ano vs. ne), závažnost (1 = mírná, 2 = střední, 3 = těžká) a obtížnost (1 = vůbec neobtěžující až 5 = extrémně obtěžující).
Vnímaná závažnost příznaků bude měřena dvakrát pomocí předtestového a potestového designu.
|
před intervencí, měření probíhá online během screeningu účastníků
|
|
Výkon během učení
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výkon pečovatelů během učení bude definován jako procento správných odpovědí v pokusech s procvičováním vybavování.
Konkrétně, pečovatelé budou odpovídat na otázky s více možnostmi během učení při zapojení do procvičování vybavování a pokrok v učení bude kvantifikován agregací odpovědí napříč položkami pro každý blok.
Každá otázka s více možnostmi bude mít 1 správnou odpověď a 3 nesprávné lákadla a odpovědi budou hodnoceny jako 1 (správně) nebo 0 (nesprávně) a poté agregovány pro každého účastníka.
Toto je kvantitativní měřítko, které je standardní ve vědě o učení a pro které není k dispozici žádná ověřená škála.
Výkon v pokusech s procvičováním vybavování bude hodnocen analýzou na úrovni položek (pro zkoumání obtížnosti obsahu) a napříč každým učebním blokem, aby se stanovila rychlost učení účastníků.
|
Výchozí hodnota
|
|
Ravenovy progresivní matrice
Časové okno: bezprostředně po zákroku během 1. sezení
|
Neverbální fluidní inteligence bude hodnocena pomocí počítačové verze Ravenových progresivních matic (Raven a kol., 1998).
Účastníci vyplní 18 položek ve vzestupném pořadí podle normativní obtížnosti (Ariel, Babineau a Tauber, 2023; upraveno podle Stanoviche a Cunninghama, 1993).
Pro každou položku bude zobrazeno pole 3 x 3 s 8 geometrickými obrazci.
Devátá pozice v pravém dolním rohu bude prázdná.
Účastníkům bude dáno 8 geometrických obrazců, ze kterých si musí vybrat, aby správně doplnili pole.
Účastníci budou mít 10 minut na vyplnění co nejvíce položek.
Výkon bude vypočítán jako celkový počet správně vyplněných položek.
|
bezprostředně po zákroku během 1. sezení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověření Alzheimerovy choroby nebo související demence (ADRD)
Časové okno: výběr účastníků, před intervencí
|
Ověření příznaků ADRD pro každou osobu s demencí (PLwD) pečovatele je klíčové pro potvrzení autentické péče.
Použijeme Ascertain Dementia 8 (AD8; Galvin a kol., 2005), validovaný rozhovor s informátorem citlivý na časné kognitivní změny s vysokou prediktivní přesností (AUC = 0,83),
diagnostickou přesností (AUC = 0,92;
Chen a kol., 2018) a mezikulturní validací (Dominguez a kol., 2021; Ismail a kol., 2021; Meguro a kol., 2015).
Tříminutový rozhovor bude proveden osobně nebo prostřednictvím videohovoru.
Pečovatelé odpovídají na 8 otázek (např. Došlo v posledních několika letech ke změně způsobené kognitivními (myšlenkovými a paměťovými) problémy?
Vyskytly se v posledních několika letech problémy s úsudkem (např. podléhání podvodům, špatná finanční rozhodnutí, nákup nevhodných dárků pro příjemce?) odpověďmi ano, ne, nebo N/A (nevím).
Skóre (0-8) sčítá kladné odpovědi; vyšší skóre indikuje větší postižení.
Hraniční hodnota ≥ 2 indikuje vysokou pravděpodobnost péče
|
výběr účastníků, před intervencí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-153-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .