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HELLP症候群患者における血小板指標と炎症マーカーの予後評価に関する研究

2026年1月22日 更新者:Esraa Jaheen Ali、Sohag University

HELLP症候群患者における血小板指数と炎症マーカーの予後価値(観察対照研究)

本研究の目的は、HELLP症候群患者における血小板指数と炎症マーカーの予後評価値を以下のように評価することです:- :-主要評価項目 HELLP症候群患者における血小板指数と炎症マーカーの予後評価値を主要指標として調査すること。指標には(NLR-PLR-MPV-PDWおよびRDW)を含みます。

-副次的評価項目 HELLP症候群の合併症評価。合併症には以下を含みます:

  • 母体合併症:- 子癇、播種性血管内凝固症候群(DIC)、肝破裂、常位胎盤早期剥離、脳卒中、肺または腎不全。
  • 胎児合併症:- 子宮内胎児死亡(iufd)、新生児集中治療室(NICU)入室の必要性、先天性異常。APGARスコア(外観(皮膚色)-脈拍(心拍数)-刺激反射-活動性(筋緊張)-呼吸努力を評価)または臍帯動脈血pH<7の評価。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

溶血、肝酵素上昇、血小板減少(HELLP)症候群は、妊娠第三期における重篤な合併症です。 最初にWeinsteinによって1982年に記述されました(1)

  • HELLP症候群は、全妊娠の最大0.9%に第三期または直後の産褥期に発生します(2)

不良な妊娠転帰に関連し、HELLP症候群の母体および周産期死亡率はそれぞれ最大23.1%および56.9%に達する可能性があり、妊婦および胎児の生命を脅かします(3)

  • 通常、患者は妊娠36週以前に倦怠感(90%)、右上腹部痛(90%)、吐き気、または嘔吐などの漠然とした症状でHELLP症候群を発症します(4)

子癇前症(PE)は、世界中の母体および周産期の罹患率と死亡率の主な理由の一つを構成します。 この状況は通常、以前は健康で正常血圧の女性を、妊娠20週以降、通常は第三期に、既知の危険因子や過去の分娩歴なしに巻き込みます。 PEは溶血と血小板減少症を合併し、HELLP症候群の出現につながる可能性があります。 両方の状態は妊娠高血圧症候群(HDP)に分類され、その病因は過剰な母体炎症反応と、それに伴う内皮活性化の亢進に関連しています(5)

. HELLPの病因は完全には理解されていません。 この多臓器疾患の所見は、異常な血管緊張、血管攣縮、および凝固異常に起因するとされています。 これまでのところ、共通の誘発因子は見つかっていません。 この症候群は、微小血管内皮損傷と血管内血小板活性化を引き起こす何らかの障害の最終的な現れであるようです(6)

  • 血小板活性化により、トロンボキサンAとセロトニンが放出され、血管攣縮、血小板凝集と凝集塊形成、およびさらなる内皮損傷を引き起こします。 これにより、分娩によってのみ終了する連鎖反応が始まります(7)

早期発見と正確な診断は、適切な管理に不可欠です。 母体の症状は漠然としており、除外すべき様々な医学的または産科的合併症と容易に混同される可能性があります。 HELLP症候群には2つの主要な診断定義があります。 広く使用されているテネシー分類では、(1)異常な血液塗抹、低血清ハプトグロビン、および上昇したLDHレベルを伴う微小血管障害性溶血性貧血、(2)ASATが70 IU/L以上、LDが600 IU/L以上(両酵素レベルが正常上限値の2倍以上)、またはビリルビンが1.2 mg/dL以上、(3)血小板数が100×10^9/L未満の存在が必要です(8)。 HELLP症候群は、妊娠初期段階における胎盤形成障害を意味し、肝臓および凝固カスケードの関与に関連しています。 凝固系は、血小板が損傷した内皮と接触することによって活性化され、消費の増加および骨髄での血小板産生につながります。 平均血小板体積(MPV)と血小板分布幅(PDW)の上昇は、血小板数(PLT)が減少している場合、疾患の重症度と相関することが示されています(9)

. HELLP症候群における炎症反応はより重度ですが、HELLP患者における炎症指標[例えば、好中球対リンパ球比(NLR)、血小板対リンパ球比(PLR)、MPV、PDW、単球対リンパ球比(MLR)]のレベルに関する研究はほとんど報告されていません。 絶対好中球数をリンパ球数で割って計算されるNLRは、自然免疫(好中球媒介)と獲得免疫(リンパ球媒介)のバランスを反映し、上昇した値は炎症活性の亢進を示します。 血小板数をリンパ球数で割って得られるPLRは、血小板の血栓形成促進および炎症作用と免疫調節を統合します。 単球とリンパ球の比であるMLRは、慢性炎症と単球活性化のマーカーと見なされています。 MPVは循環血小板の平均サイズを表し、血小板活性化の指標として機能し、PDWは血小板サイズの変動性を測定し、血小板産生とターンオーバーの不均一性を反映します(10)

. Sistiら(11, 12)は、第三期のHELLP症候群患者ではNLRが高く、PLRが低いことを発見しましたが、第一期のこれらの指標は第三期のHELLP発生を予測しませんでした。 このトピックに関する以前の研究には比較的少数の症例しか含まれておらず、正常妊娠とHELLPの同時比較は見つかりませんでした(13, 14)

.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外科集中治療室におけるHELLP症候群患者

説明

対象基準:

  • 18歳から45歳までの妊婦。妊娠期間は28週から41週。HELLP症候群と診断された妊婦。HELLP症候群を伴う子癇前症。HELLP症候群の患者は帝王切開(SC)で分娩し、集中治療室(ICU)に入室した。胎児の先天性または染色体異常のない正常な単胎妊娠のみ。

除外基準:

  • 感染症および発熱のある患者。糖尿病、高血圧、全身性または内分泌疾患、慢性感染症、慢性腎臓病、肝臓病の既往歴のある女性。血液疾患。血小板数または機能に影響を与える薬物。破水の既往歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HELLP症候群群
HELLP症候群と診断された妊娠患者を前向きに登録し、血小板指数と炎症マーカー、およびそれらの母体および臨床転帰への予後的価値を評価する。

すべての患者は、ICUにおいて48時間を通じて以下の処置を受けることになります。

詳細な病歴の聴取:

人口統計学的データ(年齢、体重、身長、ボディマス指数(BMI))。 身体検査(意識レベル、バイタルサイン)。麻酔の種類(脊椎麻酔、全身麻酔)。妊娠回数、経産回数、過去の妊娠歴、喫煙状況、および補助生殖治療の履歴。

検査所見、指標、および炎症マーカー:

これらは出産後、患者が集中治療室に入室した時点で採取されます。 完全血球計算(CBC)。 生化学的分析[アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)、乳酸脱水素酵素(LDH)、アルブミン、ビリルビン、クレアチニンなど]。 指標には血小板数(PC)、平均血小板容積(MPV)、血小板分布幅(PDW)、血小板クリット(PCT)が含まれ、これらのうち、血小板サイズの不均一性を示す指標であるPDWは血小板機能のマーカーです。 これはリスク予測の潜在的な指標として評価されています。

健康的な妊娠管理群
高血圧症のない健康な妊婦を比較対照群として募集しました。

すべての患者は、ICUにおいて48時間を通じて以下の処置を受けることになります。

詳細な病歴の聴取:

人口統計学的データ(年齢、体重、身長、ボディマス指数(BMI))。 身体検査(意識レベル、バイタルサイン)。麻酔の種類(脊椎麻酔、全身麻酔)。妊娠回数、経産回数、過去の妊娠歴、喫煙状況、および補助生殖治療の履歴。

検査所見、指標、および炎症マーカー:

これらは出産後、患者が集中治療室に入室した時点で採取されます。 完全血球計算(CBC)。 生化学的分析[アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)、乳酸脱水素酵素(LDH)、アルブミン、ビリルビン、クレアチニンなど]。 指標には血小板数(PC)、平均血小板容積(MPV)、血小板分布幅(PDW)、血小板クリット(PCT)が含まれ、これらのうち、血小板サイズの不均一性を示す指標であるPDWは血小板機能のマーカーです。 これはリスク予測の潜在的な指標として評価されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
本研究は、HELLP症候群の患者における血小板指標と炎症マーカーの予後評価値を評価することを目的としています
時間枠:48時間
HELLP症候群患者における血小板指標および炎症マーカーの予後評価値を主要指標として調査する(NLR-PLR-MPV-PDWおよびRDWを含む)
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HELLP症候群の合併症の評価
時間枠:48時間

母体合併症:子癇、播種性血管内凝固症候群(DIC)、肝破裂、常位胎盤早期剥離、脳卒中、肺または腎不全。

*胎児合併症:子宮内胎児死亡(IUFD)、新生児のNICU入室の必要性、先天性奇形。評価 APGARスコア(外観(皮膚色)、脈拍(心拍数)、しかめ面(反射性興奮性)、活動性(筋緊張)、呼吸(呼吸努力)を評価)または臍帯血pH<7。

48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月22日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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