Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus trombosyyttien indeksien ja tulehdusmarkkerien ennusteellisista arvoista potilailla, joilla on HELLP-oireyhtymä.

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Esraa Jaheen Ali, Sohag University

Verihiutaleindeksien ja tulehdusmarkkerien ennustearvot HELLP-oireyhtymää sairastavilla potilailla (Havainnoiva kontrolloitu tutkimus)

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan verihiutaleindeksien ja tulehdusmarkkerien ennustearvoa HELLP-oireyhtymää sairastavilla potilailla seuraavasti: - : -Ensisijainen tavoite Tutkia verihiutaleindeksien ja tulehdusmarkkerien ennustearvoa HELLP-oireyhtymää sairastavilla potilailla pääindekseinä, mukaan lukien (NLR-PLR-MPV-PDW ja RDW). .

-Toissijainen tavoite. HELLP-oireyhtymän komplikaatioiden arviointi, mukaan lukien. .

  • Äidin komplikaatiot: - eklampsia, hajautunut intravaskulaarinen hyytyminen (DIC), maksan repeämä, istukan irtoaminen, aivohalvaus sekä keuhko- tai munuaisten vajaatoiminta. .
  • Sikiön komplikaatiot: - kohdunsisäinen sikiön kuolema (iufd), vastasyntyneen tarve NICU-yksikön hoitoon, synnynnäiset poikkeavuudet. Arvioidaan APGAR-pisteet (jotka arvioivat ulkonäköä (ihon väri) - pulssia (syketaajuus) - grimassia (refleksien ärtyvyys) - aktiivisuutta (lihasjänteys) - hengitystä (hengitysponnistelut) tai napanuoran pH <7. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemolyysi, kohonneet maksaentsyymit ja alhainen verihiutalelukumäärä (HELLP) -oireyhtymä on vakava komplikaatio raskauden kolmannella kolmanneksella. Weinstein kuvasi sen ensimmäisen kerran vuonna 1982(1)

  • HELLP-oireyhtymä esiintyy jopa 0,9 prosentissa kaikista raskauksista kolmannella kolmanneksella tai välittömästi synnytyksen jälkeen (2)

Yhteydessä epäsuotuisiin raskaustuloksiin, HELLP-oireyhtymän äiti- ja vastasyntyneisyysasteet voivat nousta jopa 23,1 prosenttiin ja 56,9 prosenttiin, mikä on hengenvaarallista sekä raskaana olevalle että sikiölle(3)

  • Yleensä potilaat sairastuvat HELLP-oireyhtymään ennen 36 raskausviikkoa epämääräisillä oireilla, kuten voipumus (90%), oikean ylävatsan alueen kipu (90%), pahoinvointi tai oksentelu(4)

Preeklampsia (PE) on yksi maailmanlaajuisesti tärkeimmistä äiti- ja vastasyntyneisyyden syistä. Tämä tilanne koskee tyypillisesti aiemmin terveitä normotensiivisiä naisia raskausviikon 20 jälkeen, yleensä kolmannella kolmanneksella, ilman tunnettuja riskitekijöitä tai aikaisempia synnytyksiä. PE voi edelleen komplisoitua hemolyysin ja trombosytopenian kanssa, johtaen HELLP-oireyhtymän ilmaantumiseen. Molemmat tilat luokitellaan raskausajan hypertensiivisiksi sairauksiksi (HDP), ja niiden patogeneesi on liitetty liialliseen äidin inflammatoriseen vasteeseen, johon liittyy lisääntynyt endoteliaaliaktivaatio(5)

. HELLP-oireyhtymän patogeneesia ei täysin ymmärretä. Tämän monijärjestelmäsairauden löydökset johtuvat epänormaalista vaskulaarisesta tonuksesta, vasospasmista ja hyytymishäiriöistä. Toistaiseksi yhteistä laukaisevaa tekijää ei ole löydetty. Oireyhtymä vaikuttaa olevan jonkin vaurion lopullinen ilmenemismuoto, joka johtaa mikrovaskulaariseen endoteliaalivaurioon ja intravaskulaariseen verihiutaleaktivaatioon (6)

  • Verihiutaleaktivaation myötä vapautuu tromboksaania A:ta ja serotoniinia, aiheuttaen vasospasmia, verihiutaleagglutinaatiota ja aggregaatioita sekä lisää endoteliaalivaurioita. Näin alkaa kaskadi, joka päättyy vasta synnytyksessä(7)

Varhainen havaitseminen ja tarkka diagnoosi ovat olennaisia oikean hoidon kannalta. Äidin oireet voivat olla epämääräisiä ja helposti sekoitettavissa useisiin lääketieteellisiin tai obstetrisiin komplikaatioihin, jotka tulisi sulkea pois. HELLP-oireyhtymälle on kaksi pääasiallista diagnostista määritelmää. Laajasti käytetty Tennessee-luokitus edellyttää (1) mikroangiopaattisen hemolyyttisen anemian esiintymistä epänormaalin veriviljelyksen, alhaisen seerumin haptoglobiinin ja kohonneiden LDH-tasojen kanssa, (2) ASAT:n nousua yli 70 IU/L ja LD:n yli 600 IU/L (molemmat entsyymitasot yli kaksi kertaa normaaliarvojen ylärajan) tai bilirubiinia yli 1,2 mg/dL, sekä (3) verihiutalelukumäärää alle 100 × 10⁹/L(8). HELLP-oireyhtymä viittaa heikentyneeseen istukanmuodostukseen raskauden varhaisvaiheissa, johon liittyy maksa- ja hyytymiskaskaadin osallistuminen. Hyytymisjärjestelmä aktivoituu verihiutaleiden kosketuksessa vaurioituneeseen endoteeliin, johtaen sekä kulutuksen lisääntymiseen että luuytimen verihiutaletuotannon kasvuun. Kohonnut keskimääräinen verihiutaleen koko (MPV) ja verihiutalejakauman leveys (PDW) on osoitettu korreloivan sairauden vakavuuden kanssa aina, kun PLT-lukumäärä on alentunut (9)

. Inflammatorinen reaktio HELLP-oireyhtymässä on vakavampi, mutta tutkimuksia HELLP-potilaiden inflammatoristen indeksien [esim. neutrofiili-lymfosytti-suhde (NLR), verihiutale-lymfosytti-suhde (PLR), MPV, PDW, monosyytti-lymfosytti-suhde (MLR)] tasoista on raportoitu harvoin. Koska NLR, joka lasketaan jakamalla absoluuttinen neutrofiililukumäärä lymfosyytilukumäärällä, heijastaa synnynnäisen (neutrofiilivälitteisen) ja hankitun (lymfosyytivälitteisen) immuniteetin tasapainoa, kohonneet arvot osoittavat lisääntynyttä inflammatorista aktiivisuutta. PLR, joka saadaan jakamalla verihiutalelukumäärä lymfosyytilukumäärällä, yhdistää verihiutaleiden pro-tromboottisen ja inflammatorisen roolin immunoregulaatioon. MLR, monosyyttien ja lymfosyyttien suhde, pidetään kroonisen tulehduksen ja monosyyttiaktivaation merkkinä. MPV edustaa kiertävien verihiutaleiden keskikokoa ja toimii verihiutaleaktivaation indikaattorina, kun taas PDW mittaa verihiutaleiden koon vaihtelua, joka heijastaa verihiutaletuotannon ja -vaihtuvuuden heterogeenisyyttä (10)

. Sisti et al (11, 12) havaitsivat, että NLR oli korkeampi ja PLR alhaisempi potilailla, joilla oli HELLP-oireyhtymä kolmannella kolmanneksella, mutta nämä indeksit ensimmäisellä kolmanneksella eivät ennustaneet HELLP-oireyhtymän ilmaantumista kolmannella kolmanneksella. Vain suhteellisen pieni määrä tapauksia sisältyi aiempihin tutkimuksiin tästä aiheesta, eikä normaaleiden raskauksien ja HELLP-oireyhtymän samanaikaista vertailua löytynyt (13, 14)

.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on HELLP-oireyhtymä, leikkaussalissa teho-osastolla

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset 18–45-vuotiaat. Raskausviikkojen määrä 28–41 viikkoa. Raskaana olevat naiset, joilla on todettu HELLP-oireyhtymä. Esiklampasia HELLP-oireyhtymän kanssa. Potilaat, joilla on HELLP-oireyhtymä, synnyttivät keisarileikkauksella ja otettiin tehohoitoon, vain normaaleja yksösraskauksia ilman sikiön synnynnäisiä tai kromosomipoikkeavuuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on infektio ja kuume. Naiset, joilla on diabetes-, verenpainetauti-, systeeminen tai endokriinihäiriö-, krooninen infektio-, krooninen munuaissairaus- tai maksasairaustautihistoria. Veren sairaudet. Lääkkeet, jotka vaikuttavat verihiutaleiden lukumäärään tai toimintaan. Mikä tahansa kalvorepeämän historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HELLP-oireyhtymäryhmä
Raskaana olevat potilaat, joilla on todettu HELLP-oireyhtymä, rekrytoitiin prospektiivisesti arvioimaan verihiutaleindeksejä ja tulehdusmerkkiaineita sekä niiden ennustearvoa äidin ja kliinisten tulosten suhteen.

Kaikki potilaat altistetaan seuraavalle tehohoidossa 48 tunnin ajan

Yksityiskohtaisen lääketieteellisen historian otto:

Demografiset tiedot (ikä, paino, pituus, painoindeksi (BMI)). Fyysinen tutkimus (tietoisuustaso-elintoimintojen merkit) Anestesian tyyppi (selkäydinanestesia -yleisanestesia) Raskauksien lukumäärä, synnytykset, aikaisempien raskauksien historia, tupakointitila ja avustettujen lisääntymishoiden historia.

Laboratoriotutkimukset, indeksit ja tulehdusmarkkerit:

saadaan synnytyksen jälkeen, kun potilas on otettu tehohoitoon. Täydellinen verenkuva (CBC). Biokemialliset analyysit [kuten aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), laktaattidehydrogenaasi (LDH), albumiini, bilirubiini ja kreatiniini]. Indeksit sisältävät verihiutaleiden lukumäärän (PC), MPV:n, PDW:n ja verihiutalekriitin (PCT), näistä PDW, verihiutaleiden koon heterogeenisuuden osoitin, on verihiutaleiden toiminnan merkki. Sitä arvioidaan mahdollisena riskin ennustamisen indikaattorina

Terve raskaana oleva kontrolliryhmä
Terveet raskaana olevat naiset ilman raskausajan hypertensiivisia häiriöitä rekrytoitiin vertailuryhmäksi verrokkina.

Kaikki potilaat altistetaan seuraavalle tehohoidossa 48 tunnin ajan

Yksityiskohtaisen lääketieteellisen historian otto:

Demografiset tiedot (ikä, paino, pituus, painoindeksi (BMI)). Fyysinen tutkimus (tietoisuustaso-elintoimintojen merkit) Anestesian tyyppi (selkäydinanestesia -yleisanestesia) Raskauksien lukumäärä, synnytykset, aikaisempien raskauksien historia, tupakointitila ja avustettujen lisääntymishoiden historia.

Laboratoriotutkimukset, indeksit ja tulehdusmarkkerit:

saadaan synnytyksen jälkeen, kun potilas on otettu tehohoitoon. Täydellinen verenkuva (CBC). Biokemialliset analyysit [kuten aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), laktaattidehydrogenaasi (LDH), albumiini, bilirubiini ja kreatiniini]. Indeksit sisältävät verihiutaleiden lukumäärän (PC), MPV:n, PDW:n ja verihiutalekriitin (PCT), näistä PDW, verihiutaleiden koon heterogeenisuuden osoitin, on verihiutaleiden toiminnan merkki. Sitä arvioidaan mahdollisena riskin ennustamisen indikaattorina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verihiutaleindeksien ja tulehdusmarkkerien ennusteellista arvoa HELLP-oireyhtymästä kärsivillä potilailla
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tutkia verihiutaleindeksien ja tulehdusmarkkerien ennusteellisia arvoja HELLP-oireyhtymäpotilailla pääindekseinä, mukaan lukien (NLR-PLR-MPV-PDW ja RDW)
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HELLP-oireyhtymän komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 48 tuntia

Äidin komplikaatiot: - eklampsia, levittynyt intravaskulaarinen hyytyminen (DIC), maksan repeämä, istukan irtautuminen, aivohalvaus sekä keuhko- tai munuaisten vajaatoiminta. .

*Sikiön komplikaatiot: - kohdun sisäinen sikiön kuolema (iufd), vastasyntyneen tarve NICU-osastolle, synnynnäiset epämuodostumat. Arvioi APGAR-pisteet (joka arvioi ulkonäköä (ihojen väri) - pulssia (sydämen syke) - grimassointia (refleksien ärsykyvyys) - aktiivisuutta (lihasten jänteyttä) - hengitystä (hengitysponnistelut) tai napanuoran pH<7. .

48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa