Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HELLP-szindrómás betegekben a trombocitaindexek és gyulladásos markerek prognosztikai értékének vizsgálata.

2026. január 22. frissítette: Esraa Jaheen Ali, Sohag University

A trombocita-indexek és gyulladásos markerek prognosztikai értékei HELLP-szindrómás betegekben (Megfigyeléses kontrollált tanulmány)

Ez a tanulmány a HELLP-szindrómában szenvedő betegeknél a vérlemezkemutatók és gyulladásos markerek prognosztikai értékeinek értékelését célozza, mint:- :- Elsődleges kimenetel A vérlemezkemutatók és gyulladásos markerek prognosztikai értékeinek vizsgálata a HELLP-szindrómában szenvedő betegeknél fő mutatókként, beleértve (NLR-PLR-MPV-PDW és RDW).

- Másodlagos kimenetel. A HELLP-szindróma szövődményeinek értékelése, beleértve.

  • Anyai szövődmények:- eklampsia, disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC), májruptura, méhlepény-leválás, stroke, valamint tüdő- vagy veseelegtelenség.
  • Magzati szövődmények:- intrauterin magzati halál (iufd), újszülött intenzív osztályra (NICU) való felvételének szükségessége, veleszületett rendellenességek. Az APGAR-pontszám értékelése (amely az megjelenést (bőrszín)-pulzust (szívfrekvencia)-grimaszt (reflex ingerlékenység)-aktivitást (izomtónus)-légzést (légzési erőfeszítések) vagy a köldökzsinór pH-értékét <7 alatt értékeli).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A hemolízis, emelkedett májenzimek és alacsony vérlemezkészám (HELLP) szindróma a terhesség harmadik trimeszterében előforduló súlyos szövődmény. Először Weinstein írta le 1982-ben(1)

  • A HELLP szindróma akár 0,9%-ban fordul elő minden terhességben a harmadik trimeszterben vagy a közvetlen szülés utáni időszakban (2)

Kedvezőtlen terhességi kimenetellel társulva, a HELLP szindróma anyai és perinatális halálozási aránya akár 23,1%, illetve 56,9% is lehet, ami életveszélyes mind a terhes nő, mind a magzat számára(3)

  • Általában a betegek a terhesség 36. hete előtt fejlesztenek ki HELLP szindrómát homályos tünetekkel, mint rossz közérzet (90%), jobb felső kvadráns fájdalom (90%), hányinger vagy hányás(4)

A preeklampszia (PE) az egyik fő oka az anyai és perinatális morbiditásnak és mortalitásnak világszerte. A helyzet jellemzően korábban egészséges, normotenzív nőket érint a terhesség 20. hete után, általában a harmadik trimeszterben, ismert kockázati tényezők vagy korábbi szülések nélkül. A PE tovább bonyolódhat hemolízissel és trombocitopéniával, ami a HELLP szindróma kialakulásához vezet. Mindkét állapotot a terhesség hipertóniás betegségei (HDP) közé sorolják, és patogenezisüket a túlzott anyai gyulladásos válasszal hozták összefüggésbe, amelyet fokozott endotélaktiváció kísér(5)

. A HELLP patogenezise nem teljesen ismert. Ennek a multiszisztémás betegségnek a megnyilvánulásait rendellenes értonus, vasospazmus és véralvadási rendellenességek okozzák. Eddig nem találtak közös kiváltó tényezőt. Úgy tűnik, a szindróma valamilyen károsodás végső megnyilvánulása, amely mikrovascularis endotélkárosodáshoz és intravascularis vérlemezkés aktivációhoz vezet (6)

  • A vérlemezkés aktivációval tromboxán A és szerotonin szabadul fel, ami vasospazmust, vérlemezkés agglutinációt és aggregációt, valamint további endotélkárosodást okoz. Így indul el egy kaszkád, amely csak a szüléssel szűnik meg(7)

A korai felismerés és pontos diagnózis elengedhetetlen a helyes kezeléshez. Az anyai tünetek homályosak lehetnek és könnyen összetéveszthetők számos orvosi vagy szülészeti szövődménnyel, amelyeket ki kell zárni. A HELLP szindrómának két fő diagnosztikai definíciója létezik. A széles körben használt Tennessee osztályozás megköveteli (1) mikrovascularis hemolitikus anémia jelenlétét rendellenes vérkenetcsíkkal, alacsony szérum-haptoglobinszinttel és emelkedett LDH-szintekkel, (2) ASAT 70 IU/L feletti és LD 600 IU/L feletti emelkedését (mindkét enzimsziint a normál értékek felső határának kétszerese felett) vagy bilirubin 1,2 mg/dL feletti értékét, és (3) 100 109 L1 alatti vérlemezkészámot(8). A HELLP szindróma a terhesség korai szakaszában bekövetkező placentáció zavarát jelenti, amely máji és véralvadási kaszkád érintettséggel jár. A véralvadási rendszert a vérlemezkék sérült endotélhellyel való érintkezése aktiválja, ami a vérlemezkék fogyasztásának növekedéséhez és csontvelői termelődéséhez vezet. Megmutatták, hogy a megnövekedett átlagos vérlemezkeméret (MPV) és vérlemezkeméret-eloszlási szélesség (PDW) korrelál a betegség súlyosságával, amikor csökkent a PLT-szám (9)

. A gyulladásos reakció a HELLP szindrómában súlyosabb, de a gyulladásos indexek szintjeiről [pl. neutrofil-limfocita arány (NLR), vérlemezkés-limfocita arány (PLR), MPV, PDW, monocita-limfocita arány (MLR)] a HELLP-betegekben szóló tanulmányokat ritkán közöltek. Mivel az NLR, amelyet a neutrofil abszolút számának limfocitaszámmal való osztásával számítanak, tükrözi a veleszületett (neutrofil közvetítette) és adaptív (limfocita közvetítette) immunitás egyensúlyát, a magasabb értékek fokozott gyulladásos aktivitást jeleznek. A PLR, amelyet a vérlemezkészám limfocitaszámmal való osztásával kapunk, a vérlemezkék protrombotikus és gyulladásos szerepét integrálja az immunrendszerrel. Az MLR, a monociták és limfociták aránya, a krónikus gyulladás és a monocita aktiváció markerének tekinthető. Az MPV a keringő vérlemezkék átlagos méretét jelenti és a vérlemezkés aktiváció indikátoraként szolgál, míg a PDW a vérlemezkeméret változékonyságát méri, amely a vérlemezketermelés és -cserélődés heterogenitását tükrözi (10)

. Sisti és mtsai (11, 12) azt találták, hogy a neutrofil-limfocita arány magasabb és a vérlemezkés-limfocita arány alacsonyabb volt a HELLP szindrómás betegeknél a harmadik trimeszterben, de ezek az indexek az első trimeszterben nem jósolták meg a HELLP kialakulását a harmadik trimeszterben. A témában korábban csak viszonylag kevés esetet tartalmazó tanulmányok készültek, és nem találtak egyidejű összehasonlítást normál terhességek és HELLP között (13, 14)

.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegségben szenvedő betegek HELLP szindrómával a sebészeti intenzív osztályon

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Terhes nők 18 és 45 év között. A terhességi idő 28 és 41 hét között. HELLP-szindrómával diagnosztizált terhes nők. Pre-eklampsia HELLP-szindrómával. A HELLP-szindrómás beteget császármetszéssel (SC) szülték, majd intenzív osztályra (ICU) került, csak normális, egyedülálló terhességek, a magzatban nincsenek veleszületett vagy kromoszómális rendellenességek.

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzéssel és lázas állapottal rendelkező betegek. Cukorbetegség, magas vérnyomás, szisztémás vagy endokrin rendellenesség, krónikus fertőzés, krónikus vesebetegség, májbetegség előzményével rendelkező nők. Vérbetegségek. A vérlemezkeszámot vagy funkciót befolyásoló gyógyszerek. Bármilyen előzmény a membránrepedésről.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HELLP szindrómás csoport
Terhes betegek, akiknél HELLP-szindrómát diagnosztizáltak, prospektív módon regisztráltak a trombocitaindexek és gyulladásos markerek, valamint azok prognosztikus értékének felmérése céljából az anyai és klinikai kimenetelekre.

Minden beteg az alábbi vizsgálatoknak lesz kitéve az intenzív osztályon 48 órán keresztül

Részletes orvosi anamnézis felvétele:

Demográfiai adatok (életkor, testsúly, testmagasság, testtömegindex (BMI)). Fizikális vizsgálat (tudatszint-életfunkciók) Érzéstelenítés típusa (gerincvelői – általános érzéstelenítés) Terhességek száma, paritás, korábbi terhességek előzményei, dohányzási állapot, és asszisztált reprodukciós kezelések előzményei.

Laboratóriumi vizsgálatok, indexek és gyulladásos markerek:

a szülés után kerülnek meghatározásra, miután a beteg felkerül az intenzív osztályra. Teljes vérkép (CBC). Biokémiai elemzések [mint az aszpartát-aminotranszferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), laktát-dehidrogenáz (LDH), albumin, bilirubin és kreatinin]. Az indexek közé tartozik a trombocitaszám (PC), MPV, PDW és trombokrit (PCT), ezek közül a PDW, a trombocitaméret heterogenitásának mutatója, a trombocitafunkció markere. Potenciális indikátorként értékelik a kockázat előrejelzésére

Egészséges várandós kontrollcsoport
Egészséges terhes nők, akiknél nincsenek terhességi magas vérnyomásos rendellenességek, akiket kontrollcsoportként toboroztak összehasonlítás céljából.

Minden beteg az alábbi vizsgálatoknak lesz kitéve az intenzív osztályon 48 órán keresztül

Részletes orvosi anamnézis felvétele:

Demográfiai adatok (életkor, testsúly, testmagasság, testtömegindex (BMI)). Fizikális vizsgálat (tudatszint-életfunkciók) Érzéstelenítés típusa (gerincvelői – általános érzéstelenítés) Terhességek száma, paritás, korábbi terhességek előzményei, dohányzási állapot, és asszisztált reprodukciós kezelések előzményei.

Laboratóriumi vizsgálatok, indexek és gyulladásos markerek:

a szülés után kerülnek meghatározásra, miután a beteg felkerül az intenzív osztályra. Teljes vérkép (CBC). Biokémiai elemzések [mint az aszpartát-aminotranszferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), laktát-dehidrogenáz (LDH), albumin, bilirubin és kreatinin]. Az indexek közé tartozik a trombocitaszám (PC), MPV, PDW és trombokrit (PCT), ezek közül a PDW, a trombocitaméret heterogenitásának mutatója, a trombocitafunkció markere. Potenciális indikátorként értékelik a kockázat előrejelzésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ez a tanulmány a HELLP szindrómában szenvedő betegeknél a vérlemezkemutatók és a gyulladásos markerek prognosztikai értékének értékelését célozza
Időkeret: 48 óra
A HELLP-szindrómás betegek prognosztikai értékeinek vizsgálata a vérlemezke-indexek és a gyulladásos markerek mint fő indexek (NLR-PLR-MPV-PDW és RDW) alapján
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HELLP-szindróma szövődményeinek értékelése
Időkeret: 48 óra

Anyai szövődmények:- eklampsia, disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC), májruptura, placenta leváltás, agyi érkatasztrófa, valamint tüdő- vagy veseelégtelenség. .

*Magzati szövődmények:- intrauterin magzati halál (iufd), újszülött intenzív osztályra (NICU) való felvételének szükségessége, veleszületett rendellenességek. Értékelje az APGAR pontszámot (amely értékeli a megjelenést (bőrszín)-pulzus (szívfrekvencia)-grimasz (reflex ingerlékenység)- aktivitás (izomtónus)- légzési (légzési erőfeszítések) vagy az umbilikális zsinór pH <7. .

48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel