Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prognostických hodnot trombocytárních indexů a zánětlivých markerů u pacientek se syndromem HELLP.

22. ledna 2026 aktualizováno: Esraa Jaheen Ali, Sohag University

Prognostické hodnoty trombocytárních indexů a zánětlivých markerů u pacientek s HELLP syndromem (Observační kontrolovaná studie)

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit prognostické hodnoty trombocytárních indexů a zánětlivých markerů u pacientů s HELLP syndromem jako: - :- Primární cíl Prozkoumat prognostické hodnoty trombocytárních indexů a. . zánětlivých markerů u pacientů s HELLP syndromem jako hlavní indexy včetně (NLR-PLR-MPV-PDW a RDW). .

-Sekundární cíl. Vyhodnocení komplikací HELLP syndromu včetně. .

  • Maternální komplikace:- eklampsie, diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC), ruptura jater, abrupce placenty, cévní mozková příhoda a plicní nebo renální selhání. .
  • Fetální komplikace:- nitroděložní úmrtí plodu (iufd), potřeba novorozenecké péče na JIP, vrozené anomálie .hodnocení APGAR skóre (které hodnotí vzhled (barva kůže)-puls (tepová frekvence)-grimasa (reflexní dráždivost)- aktivita (svalový tonus)- dýchání (dechové úsilí) nebo pH pupečníkové krve <7. .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Syndrom HELLP (hemolýza, elevace jaterních enzymů a nízký počet krevních destiček) je závažná komplikace ve třetím trimestru těhotenství. Poprvé jej popsal Weinstein v roce 1982(1)

  • Syndrom HELLP se vyskytuje až u 0,9 % všech těhotenství ve třetím trimestru nebo v bezprostředním poporodním období (2)

Související s nepříznivými výsledky těhotenství, mateřská a perinatální úmrtnost syndromu HELLP může dosáhnout až 23,1 % a 56,9 %, což je život ohrožující jak pro těhotnou ženu, tak pro plod(3)

  • Obvykle se u pacientek syndrom HELLP vyvine před 36. týdnem těhotenství s nejasnými příznaky, jako je malátnost (90 %), bolest v pravém horním kvadrantu (90 %), nevolnost nebo zvracení(4)

Preeklampsie (PE) představuje jeden z hlavních důvodů mateřské a perinatální morbidity a mortality na celém světě. Tento stav obvykle postihuje dříve zdravé normotenzní ženy po 20. týdnu těhotenství, typicky ve třetím trimestru, bez známých rizikových faktorů nebo předchozích porodů. PE může být dále komplikována hemolýzou a trombocytopenií, což vede ke vzniku syndromu HELLP. Obě stavy jsou klasifikovány jako hypertenzní onemocnění v těhotenství (HDP) a jejich patogeneze byla spojena s nadměrnou mateřskou zánětlivou reakcí doprovázenou zvýšenou aktivací endotelu(5)

. Patogeneze HELLP není plně objasněna. Nálezy tohoto multisystémového onemocnění jsou připisovány abnormálnímu cévnímu tonu, vazospazmu a defektům srážení krve. Dosud nebyl nalezen žádný společný vyvolávající faktor. Syndrom se zdá být konečnou manifestací nějakého poškození, které vede k mikrovaskulárnímu endoteliálnímu poškození a intravaskulární aktivaci krevních destiček (6)

  • S aktivací krevních destiček se uvolňuje tromboxan A a serotonin, což způsobuje vazospazmus, aglutinaci a agregaci destiček a další endoteliální poškození. Tím začíná kaskáda, která je ukončena až porodem(7)

Včasná detekce a přesná diagnóza jsou nezbytné pro správnou léčbu. Mateřské příznaky mohou být nejasné a snadno zaměnitelné s řadou lékařských nebo porodnických komplikací, které je třeba vyloučit. Existují dvě hlavní diagnostické definice syndromu HELLP. Široce používaná tennesseeská klasifikace vyžaduje přítomnost (1) mikroangiopatické hemolytické anémie s abnormálním krevním nátěrem, nízkou hladinou haptoglobinu v séru a zvýšenými hladinami LDH, (2) zvýšení ASAT nad 70 IU/L a LD nad 600 IU/L (obě hladiny enzymů více než dvojnásobek horní hranice normálních hodnot) nebo bilirubin více než 1,2 mg/dL, a (3) počet krevních destiček pod 100 109 L1(8) . Syndrom HELLP znamená narušení placentace v raných stádiích těhotenství spojené s postižením jater a kaskády srážení krve. Srážecí systém je aktivován kontaktem krevních destiček s poškozeným endotelem, což vede ke zvýšení spotřeby i kostní dřeně produkce krevních destiček. Bylo prokázáno, že zvýšený průměrný objem krevních destiček (MPV) a šířka distribuce krevních destiček (PDW) korelují se závažností onemocnění, kdykoli je snížen počet PLT (9)

. Zánětlivá reakce u syndromu HELLP je závažnější, ale studie o hladinách zánětlivých indexů [např. poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR), MPV, PDW, poměr monocytů k lymfocytům (MLR)] u pacientek s HELLP byly zřídka hlášeny. NLR, vypočítaný dělením absolutního počtu neutrofilů počtem lymfocytů, odráží rovnováhu mezi vrozenou (neutrofilní) a adaptivní (lymfocytární) imunitou, přičemž zvýšené hodnoty naznačují zvýšenou zánětlivou aktivitu. PLR, získaný dělením počtu krevních destiček počtem lymfocytů, integruje protrombotické a zánětlivé role krevních destiček s imunitní regulací. MLR, poměr monocytů k lymfocytům, je považován za marker chronického zánětu a aktivace monocytů. MPV představuje průměrnou velikost cirkulujících krevních destiček a slouží jako indikátor aktivace krevních destiček, zatímco PDW měří variabilitu velikosti krevních destiček odrážející heterogenitu v produkci a obratu krevních destiček (10)

. Sisti et al (11, 12) zjistili, že NLR byl vyšší a PLR nižší u pacientek se syndromem HELLP ve třetím trimestru, ale tyto indexy v prvním trimestru nepředpovídaly výskyt HELLP ve třetím trimestru. Pouze relativně malý počet případů byl zahrnut do předchozích studií na toto téma a nebylo nalezeno žádné současné srovnání normálních těhotenství a HELLP (13, 14)

.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se syndromem HELLP na jednotce intenzivní péče chirurgického oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve věku 18 až 45 let. Gestace v rozmezí od 28 do 41 týdnů. Těhotné ženy s diagnózou HELLP syndromu. Preeklampsie s HELLP syndromem. Pacientky s HELLP syndromem byly porozeny císařským řezem a poté přijaty na jednotku intenzivní péče, pouze normální jednočetná těhotenství bez vrozených nebo chromozomálních anomálií plodu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s infekcí a horečkou. Ženy s anamnézou diabetu, hypertenze, systémové nebo endokrinní poruchy, chronické infekce, chronického onemocnění ledvin, onemocnění jater. Krevní onemocnění. Léky ovlivňující počet nebo funkci krevních destiček. Jakákoli anamnéza prasknutí plodových obalů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina s HELLP syndromem
Těhotné pacientky s diagnostikovaným HELLP syndromem byly zařazeny prospektivně k vyhodnocení indexů krevních destiček a zánětlivých markerů a jejich prognostické hodnoty na mateřské a klinické výsledky.

Všichni pacienti budou v JIP podrobeni následujícímu po dobu 48 hodin

Podrobné odebrání anamnézy:

Demografické údaje (věk, hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti (BMI). Fyzikální vyšetření (úroveň vědomí - vitální funkce) Typ anestezie (spinální - celková anestezie) Počet těhotenství, parita, anamnéza předchozích těhotenství, kuřácký status a anamnéza asistované reprodukční léčby.

Laboratorní vyšetření, indexy a zánětlivé markery:

budou získány po porodu, jakmile je pacientka přijata na jednotku intenzivní péče. Kompletní krevní obraz (CBC). Biochemické analýzy [jako aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), laktátdehydrogenáza (LDH), albumin, bilirubin a kreatinin]. Indexy zahrnují počet trombocytů (PC), MPV, PDW a trombokrit (PCT), z nichž PDW, ukazatel heterogenity velikosti trombocytů, je markerem funkce trombocytů. Je hodnocen jako potenciální ukazatel pro predikci rizika

Kontrolní skupina zdravých těhotných
Zdravé těhotné ženy bez hypertenzních poruch těhotenství rekrutované jako kontrolní skupina pro srovnání.

Všichni pacienti budou v JIP podrobeni následujícímu po dobu 48 hodin

Podrobné odebrání anamnézy:

Demografické údaje (věk, hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti (BMI). Fyzikální vyšetření (úroveň vědomí - vitální funkce) Typ anestezie (spinální - celková anestezie) Počet těhotenství, parita, anamnéza předchozích těhotenství, kuřácký status a anamnéza asistované reprodukční léčby.

Laboratorní vyšetření, indexy a zánětlivé markery:

budou získány po porodu, jakmile je pacientka přijata na jednotku intenzivní péče. Kompletní krevní obraz (CBC). Biochemické analýzy [jako aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), laktátdehydrogenáza (LDH), albumin, bilirubin a kreatinin]. Indexy zahrnují počet trombocytů (PC), MPV, PDW a trombokrit (PCT), z nichž PDW, ukazatel heterogenity velikosti trombocytů, je markerem funkce trombocytů. Je hodnocen jako potenciální ukazatel pro predikci rizika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit prognostické hodnoty trombocytárních indexů a zánětlivých markerů u pacientek s HELLP syndromem
Časové okno: 48 hodin
Prozkoumat prognostické hodnoty trombocytárních indexů a zánětlivých markerů u pacientů s HELLP syndromem jako hlavní indexy včetně (NLR-PLR-MPV-PDW a RDW)
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení komplikací HELLP syndromu
Časové okno: 48 hodin

Maternální komplikace: - eklampsie, diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC), ruptura jater, abrupce placenty, cévní mozková příhoda a plicní nebo renální selhání. .

*Fetální komplikace: - intrauterinní fetální úmrtí (iufd), nutnost přijetí novorozence na JIP, vrozené anomálie. Vyhodnoťte APGAR skóre (které hodnotí vzhled (barva kůže) - puls (srdeční frekvence) - grimasa (reflexní dráždivost) - aktivita (svalové napětí) - dýchání (dechové úsilí) nebo pupečníková krev pH<7. .

48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HELLP syndrom

Předplatit