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断続的断食と地中海式食事法が体組成と栄養摂取に及ぼす影響 (Obesity)

2026年1月26日 更新者:SUHİDE BİLGE HORZUM、Selcuk University

過体重および肥満者における間欠的断食と地中海食の身体組成および栄養摂取への影響:ランダム化比較試験

心血管疾患(CVD)、がん、糖尿病、脳卒中、慢性肺疾患は非感染性疾患(NCD)であり、世界中の死亡の大部分を占めています。 トルコでは、全死亡の90%がNCDによるものと推定されており、その内訳はCVDが34%、がんが23%、慢性肺疾患が7%、糖尿病が5%です。

不十分で不均衡な栄養と運動不足は、非感染性疾患の発症に寄与します。 高血圧、高コレステロール血症、肥満などのリスク要因は、NCDの増加に影響を与えます。 トルコでは、18歳以上の個人におけるNCD関連死亡の32%、および10~19歳の青少年における10%が、肥満のリスク要因によるものであることが明らかになっています。

ボディマス指数(BMI)が25以上のすべての過体重および肥満の成人は、高血圧、高コレステロール血症、2型糖尿病、およびCVDを発症するリスクがあります。 肥満の予防は、これらの疾患の予防に効果的です。 減量は、肥満の治療と予防において重要です。 体重変化は、食事と身体活動の変化に焦点を当てています。 減量を達成するにはエネルギーの不足を作り出す必要があり、エネルギー摂取を減らすための様々な食事アプローチがあります。 地中海食モデルと間欠的断食モデルは、この文脈において重要であり、研究が進められています。

調査の概要

詳細な説明

地中海食は、地中海地域に住む人々の栄養パターンに基づいており、異なる食事スタイルを持ち、CHDやその他の多くの疾患に対して効果的である可能性があります。 地中海食は、一価不飽和脂肪酸と飽和脂肪酸の比率が高く、豆類の消費量が多く、果物と野菜の消費量が多く、肉と肉製品の消費量が少なく、牛乳と乳製品の消費量が適度であることに基づくモデルです。 地中海食は、疾患の予防と疾患プロセスの管理の両方に効果的であると考えられています。 さらに、地中海食は、肥満と体組成への影響により、カロリー制限食モデルで使用されてきました。 文献の研究を検討すると、メタ分析では、エネルギー制限のある地中海食モデルで体重減少が観察されました。 代謝症候群を有する肥満患者を対象とした地中海食モデルに基づく介入研究では、BMI、総脂肪率、総除脂肪体重率、腹部脂肪率に有意な変化が生じました。 別の研究では、地中海食介入を受けた個人の体重とBMIに統計的に有意な変化が示されました。 この体重変化に伴い、5%以上の体重減少があった群では、総コレステロールとトリグリセリドレベル、および血液パラメータのHOMA-IRなどの値の減少が示されました。 さらに、別のメタ分析では、一部の研究が地中海食が過体重/肥満の可能性を有意に減少させ、体重減少を支持し、または対照食よりも大きな体重減少を引き起こしたことを示した一方で、他の研究は地中海食と過体重/肥満との間に有意な関連性を見出さなかったことがわかりました。

断食は、世界で最も古い伝統の一つとして知られており、文化的または宗教的理由から様々なコミュニティで実践されています。 断食は、過去には病気の治療法としても使用されてきました。 現代医学の父と見なされているヒポクラテスは、「病気の時に食べることは、病気に栄養を与えることである」という言葉で、病気中の断食の重要性を強調しました。 間欠的断食、すなわち、自発的に食物と飲み物を断つ期間は、世界中の多くの人々によって異なる形で続けられている古代の習慣です。 間欠的断食は、一日の特定の時間または週の特定の日に断食または制限された食事を含みます。 隔日断食は、食物と飲み物を摂取する日と、エネルギーを含む食物や飲み物を摂取しない日を交互に行うものです。 隔日断食では、断食日にエネルギー必要量の約20-25%が満たされます。 修正断食は、5:2法としても知られています。 この食事モデルは、週の2日間(連続しない)に非常に低カロリーの食事をし、他の5日間はエネルギー制限なしで通常のエネルギー必要量を摂取するものです。 別のアプローチは、時間制限食であり、食物摂取を毎日8時間以下の時間枠に制限する食事パターンを表すために使用されます。 Weltonらは、体重のポジティブな変化のための理想的な断食期間は16時間であると報告しました。 近年、時間制限食の重要性を示す小規模な人間研究が広まっています。 これらの研究のほとんどは、動物研究と同様に、間欠的断食が人間の代謝において有益な側面を明らかにしています。 時間制限食により、エネルギー摂取量、体重、体脂肪、血糖、トリグリセリド、グルコース耐性、および炎症マーカーの減少が観察されています。 断食方法の中には、日没後と夜明け前に食事を許すラマダンのような宗教的断食があります。 断食と食事の期間が約12時間続き、与えられるエネルギー量が制限されていないため、時間制限食の一種です。

最近人気の話題となっている間欠的断食は、代替のエネルギー制限方法です。 時間制限食、隔日断食、5:2ダイエット、およびラマダン断食は、文献で最も頻繁に使用される断食プロトコルです。 毎日のエネルギー制限は、体重減少を達成し、体組成と代謝的健康を改善するために最も一般的に使用される食事モデルですが、間欠的断食の実践は近年関心の焦点となっています。

文献の研究のレビューにより、4週間の8時間時間制限給餌モデルを受けた33人の成人において、介入前後の体重とBMIに統計的に有意な差があることが明らかになりました。 10週間にわたって実施された16人の男性と女性(BMI 20-39 kg/m²)を対象とした無作為化比較試験では、エネルギー制限なしの時間制限給餌モデルを使用して、介入群と対照群の間の体組成の変化を調べました。 Liuらによると、時間制限給餌モデルを受けた肥満個人において、体重、体脂肪、または代謝リスク因子の減少に関して、実験群と対照群の間に有意な差は見つかりませんでした。 時間制限給餌モデルでは、対照群と比較して体脂肪率の有意な減少が観察されましたが、両群とも体重に有意な変化はありませんでした。 別の研究では、101人の過体重および肥満の成人が、隔日断食群(n=34)、16/8時間制限食群(n=33)、および対照群(n=34)に無作為化されました。 隔日断食群と16/8時間制限食群では、体重、体格指数、およびウエスト周囲径の減少が、対照群と比較してより有意であることがわかりました。 さらに、隔日断食群の体重とBMIの減少は、16/8群よりもより有意でした。 18-25歳の40人の肥満若年者を対象とした別の無作為化比較試験では、介入群は5:2間欠的断食ダイエットを受け、対照群は以前の食習慣を続けました。 4週間の介入後、5:2間欠的断食を受けた群は、対照群と比較してエネルギー摂取量とBMIの統計的に有意な減少を示しました。 対照的に、Witjaksonoらは、5:2修正食モデル(n=25)と対照群(n=25)を使用して、50人の肥満参加者の体重減少をモニタリングしました。 群間で脂肪量、除脂肪体重、骨格筋、およびBMIに有意な変化はありませんでしたが、炭水化物、タンパク質、および脂肪摂取量の減少は両群で統計的に有意でした。

結論として、非感染性疾患の有病率は今日増加しており、肥満はこれらの疾患の重要なリスク要因の一つです。 肥満の治療には多くの方法が使用されていますが、医学的栄養療法も重要です。 肥満の医学的栄養療法では、カロリー制限地中海食や、間欠的断食モデルの一つである時間制限食モデルを含む様々な方法が使用されています。 この研究は、肥満の管理における食事モデルが体組成と食事摂取量に及ぼす影響を検討することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selçuklu
      • Konya、Selçuklu、トルコ(Türkiye)、42100
        • Eda Ocak Nutrition and Diet Consultancy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

18歳から65歳までの年齢であること

BMI値が27 kg/m2から35 kg/m2の間であること

HbA1c値が3.9から6.1の間であること

HOMA-IRが2.5未満であること

現実検証や認知機能を損なう状態がなく、面接や評価尺度の完了を妨げないこと

読み書きができること

研究への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名していること

除外基準:

妊娠中または授乳中であること

肝臓および腎臓疾患

インスリンおよび経口血糖降下薬の使用

医師によって診断された精神疾患と定義されること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:地中海食グループ
地中海食
本研究の参加者は、2つの異なる食事グループに分けられました:地中海食(MD)と間欠的断食(IF)。 個人の基礎代謝率(BMR)の計算には「ハリス・ベネディクト」式が使用されました。 男性の場合、BMRは66.5 + (13.7516 × 体重kg) + (5.0033 × 身長cm) - (6.755 × 年齢) として計算されました。女性の場合、BMRは655.1 + (9.5634 × 体重kg) + (1.8496 × 身長cm) - (4.6756 × 年齢) として計算されました。 身体活動レベル(PAL)は以下のように決定されました:低い身体活動レベル 1-1.39;軽い身体活動レベル 1.4-1.59; 中程度の身体活動レベル 1.6-1.89; 高い身体活動レベル 1.9-2.5。 総エネルギー消費量(TED)は次の式で計算されました:TED (kcal/日) = BMR (kcal/日) × PAL(厚生労働省, 2017)。 地中海食を実践するグループについては、1日のエネルギーの35-40%を炭水化物、15-20%をタンパク質、35-45%を脂質で構成する食事計画が作成されました。 栄養学的
アクティブコンパレータ:間欠的断食グループ
断続的断食
この研究の参加者は、地中海食(MD)と間欠的断食(IF)という2つの異なる食事グループに分けられました。 個人の基礎代謝率(BMR)を計算するために「ハリス・ベネディクト」式が使用されました。 男性の場合、BMRは66.5 + (13.7516 × 体重kg) + (5.0033 × 身長cm) - (6.755 × 年齢) として計算されました。女性の場合、BMRは655.1 + (9.5634 × 体重kg) + (1.8496 × 身長cm) - (4.6756 × 年齢) として計算されました。 身体活動レベル(PAL)は以下のように決定されました:低い身体活動レベル 1-1.39;軽度の身体活動レベル 1.4-1.59; 中等度の身体活動レベル 1.6-1.89; 高い身体活動レベル 1.9-2.5。 総エネルギー消費量(TED)は次の式を使用して計算されました:TED (kcal/日) = BMR (kcal/日) × PAL (厚生労働省, 2017)。 間欠的断食グループの個人には、地中海食グループに加えて時間制限も適用されました。 時間の設定は16/8、14

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人栄養知識レベル(ADHL)スケール
時間枠:8週間
基礎栄養と食品健康情報を含む調査フォームが記入されます。 正しい記述に対して「強く同意する」とマークした参加者は4点、「同意する」は3点、「どちらでもない」は2点、「同意しない」は1点、「強く同意しない」は0点を受け取りました。 尺度の項目1、3、6、8、13、16、19、20は逆転採点されます。 基礎栄養セクションの最高可能スコアは80点、食品嗜好セクションの最高可能スコアは48点です。 基礎栄養スコアが<45点は「貧弱」、45-55点は「平均」、56-65点は「良好」、65点以上は「非常に良好」と評価されます。 食品嗜好スコアに関しては、<30点は「貧弱」、30-36点は「平均」、37-42点は「良好」、42点以上は「非常に良好」と評価されます。
8週間
体脂肪率(%Fat)
時間枠:8週間

個人の体重と体組成は、足から足への生体電気インピーダンス分析(BIA)を使用して測定されます。

体脂肪率(%Fat)は、TANITA MC 580を使用して測定されます。

8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪量 (kg)
時間枠:8週間

個人の体重と体組成は、足から足への生体電気インピーダンス分析(BIA)を用いて測定されます。

体脂肪量(kg)は、TANITA MC 580を用いて測定されます。

8週間
体重
時間枠:8週間

個人の体重と体組成は、足から足への生体電気インピーダンス分析(BIA)を使用して測定されます。

体重はTANITA MC 580を使用して測定されます。

8週間
ボディマス指数(BMI)
時間枠:8週間
体格指数(BMI)は、体重を身長(メートル)の二乗で割る式を用いて計算され、世界保健機関(WHO)の成人向け分類に基づいて評価されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ebru Bayrak, assistant professor、Selcuk University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Antoni, R., Robertson, T. M., Robertson, M. D., Johnston, J. (2018). A pilot feasibility study exploring the effects of a moderate time-restricted feeding intervention on energy intake, adiposity and metabolic physiology in free-living human subjects. 7. doi:https://doi.org/10.1017/jns.2018.13

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月18日

一次修了 (実際)

2023年5月18日

研究の完了 (実際)

2023年10月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

2026年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月26日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果公開に使用されたのはIPDのみ。

IPD 共有時間枠

2023年2月 - 2023年11月

IPD 共有アクセス基準

アクセス基準は、以下の条件を満たす研究者に共有されます:

認可された学術機関、大学、研究病院、または公的研究機関に雇用されていること;要求されたデータが使用される研究が科学的、倫理的、社会的利益の目的を有することを示す文書を提供すること;関連する機関または倫理委員会によって承認された研究計画書を提出すること;データが二次分析またはメタ分析のみに使用されることを約束すること。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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