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Efecto del ayuno intermitente y la dieta mediterránea sobre la composición corporal y la ingesta nutricional (Obesity)

26 de enero de 2026 actualizado por: SUHİDE BİLGE HORZUM, Selcuk University

Efecto del Ayuno Intermitente y la Dieta Mediterránea sobre la Composición Corporal y la Ingesta Nutricional en Individuos con Sobrepeso y Obesidad: Ensayo Aleatorizado

Las enfermedades cardiovasculares (ECV), el cáncer, la diabetes, el accidente cerebrovascular y las enfermedades pulmonares crónicas son enfermedades no transmisibles (ENT) y representan una parte significativa de las muertes en todo el mundo. En Turquía, se estima que el 90% de todas las muertes se deben a ENT, con un 34% debido a ECV, un 23% debido al cáncer, un 7% debido a enfermedades pulmonares crónicas y un 5% debido a la diabetes.

Una nutrición inadecuada y desequilibrada y la falta de actividad física contribuyen al desarrollo de enfermedades no transmisibles. Los factores de riesgo como la hipertensión, la hipercolesterolemia y la obesidad son efectivos para aumentar las ENT. En Turquía, se ha encontrado que el 32% de las muertes relacionadas con ENT en personas mayores de 18 años y el 10% en adolescentes de 10 a 19 años se deben a factores de riesgo de obesidad.

Todos los adultos con sobrepeso y obesidad con un Índice de Masa Corporal (IMC) ≥25 tienen riesgo de desarrollar hipertensión, hipercolesterolemia, diabetes tipo 2 y ECV. Prevenir la obesidad es efectivo para prevenir estas enfermedades. La pérdida de peso es importante en el tratamiento y prevención de la obesidad. Los cambios en el peso corporal se centran en cambios en la dieta y la actividad física. Crear un déficit energético es necesario para lograr la pérdida de peso, y existen diferentes enfoques dietéticos para reducir la ingesta de energía. El modelo de dieta mediterránea y el modelo de ayuno intermitente son importantes y se están investigando en este contexto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La dieta mediterránea, basada en los patrones nutricionales de las personas que viven en la región mediterránea, se ha encontrado que tiene un estilo dietético diferente y puede ser eficaz contra la enfermedad coronaria y muchas otras enfermedades. La dieta mediterránea es un modelo basado en una alta proporción de grasas monoinsaturadas y saturadas, alto consumo de legumbres, alto consumo de frutas y verduras, bajo consumo de carne y productos cárnicos, y consumo moderado de leche y productos lácteos. Se piensa que la dieta mediterránea puede ser eficaz tanto en la prevención de enfermedades como en el manejo del proceso de la enfermedad. Además, la dieta mediterránea se ha utilizado en modelos de dieta con restricción calórica debido a su efecto sobre la obesidad y la composición corporal. Cuando se examinan los estudios en la literatura; en un meta-análisis, se observó pérdida de peso en modelos de dieta mediterránea con restricción energética. En un estudio de intervención basado en el modelo de dieta mediterránea en pacientes obesos con síndrome metabólico, ocurrieron cambios significativos en el IMC, porcentaje de grasa total, porcentaje de masa magra total y porcentaje de grasa abdominal. Otro estudio mostró cambios estadísticamente significativos en el peso corporal y el IMC en individuos que se sometieron a intervención con dieta mediterránea. Junto con este cambio en el peso corporal, el grupo con más del 5% de pérdida de peso mostró una disminución en los niveles de colesterol total y triglicéridos y valores como HOMA-IR en los parámetros sanguíneos. Además, otro meta-análisis encontró que algunos estudios mostraron que la dieta mediterránea redujo significativamente la probabilidad de sobrepeso/obesidad, apoyó la pérdida de peso o causó mayor pérdida de peso que la dieta control, mientras que otros estudios no encontraron asociación significativa entre la dieta mediterránea y el sobrepeso/obesidad.

El ayuno es conocido como una de las tradiciones más antiguas del mundo y se practica entre diversas comunidades por razones culturales o religiosas. El ayuno también se ha utilizado en el pasado como método para tratar enfermedades. Hipócrates, considerado el padre de la medicina moderna, enfatizó la importancia del ayuno durante la enfermedad con su declaración, "Comer cuando estás enfermo es alimentar tu enfermedad". El ayuno intermitente, es decir, períodos de abstinencia voluntaria de alimentos y bebidas, es una práctica antigua seguida en diferentes formas por muchas poblaciones en todo el mundo. El ayuno intermitente implica ayunar o comer restringido en ciertos momentos del día o en ciertos días de la semana. El ayuno en días alternos implica alternar días en los que se consumen alimentos y bebidas con días en los que no se consumen alimentos o bebidas que contengan energía. En el ayuno en días alternos, aproximadamente el 20-25% de los requerimientos energéticos se cumplen en los días de ayuno. El ayuno modificado también se conoce como el método 5:2. Este modelo dietético implica una dieta muy baja en calorías en 2 días no consecutivos de la semana, y requerimientos energéticos normales sin restricción energética en los otros 5 días. Otro enfoque es la alimentación con restricción de tiempo, que se utiliza para describir un patrón de alimentación donde la ingesta de alimentos se limita a una ventana de tiempo de 8 horas o menos cada día. Welton et al. informaron que el período de ayuno ideal para un cambio de peso positivo es de 16 horas. En los últimos años, los estudios en humanos a pequeña escala que demuestran la importancia de la alimentación con restricción de tiempo se han generalizado. La mayoría de estos estudios, como en los estudios con animales, han revelado los aspectos beneficiosos del ayuno intermitente en el metabolismo humano. Con la alimentación con restricción de tiempo, se han observado reducciones en la ingesta energética, peso corporal, grasa corporal, azúcar en sangre, triglicéridos, tolerancia a la glucosa y marcadores inflamatorios. Entre los métodos de ayuno se encuentran los ayunos religiosos, como el Ramadán, que permiten comer después del atardecer y antes del amanecer. Dado que los períodos de ayuno y alimentación duran aproximadamente 12 horas y la cantidad de energía proporcionada no está limitada, es un tipo de alimentación con restricción de tiempo.

El ayuno intermitente, que se ha convertido en un tema popular recientemente, es un método alternativo de restricción energética. La alimentación con restricción de tiempo, el ayuno en días alternos, la dieta 5:2 y el ayuno de Ramadán son los protocolos de ayuno más frecuentemente utilizados en la literatura. Aunque la restricción energética diaria es el modelo dietético más comúnmente utilizado para lograr la pérdida de peso y mejorar la composición corporal y la salud metabólica, las prácticas de ayuno intermitente se han convertido en un foco de interés en los últimos años.

Una revisión de estudios en la literatura reveló diferencias estadísticamente significativas en el peso corporal y el IMC antes y después de la intervención en 33 adultos que se sometieron a un modelo de alimentación con restricción de tiempo de 8 horas durante cuatro semanas. Un ensayo controlado aleatorizado de 16 hombres y mujeres (IMC 20-39 kg/m²) realizado durante 10 semanas examinó los cambios en la composición corporal entre los grupos de intervención y control utilizando un modelo de alimentación con restricción de tiempo sin restricción energética. Según Liu et al., no se encontraron diferencias significativas entre los grupos experimental y control en términos de reducción en el peso corporal, grasa corporal o factores de riesgo metabólico en individuos obesos que se sometieron a un modelo de alimentación con restricción de tiempo. Se observó una disminución significativa en el porcentaje de grasa corporal en el modelo de alimentación con restricción de tiempo en comparación con el grupo control, mientras que no hubo un cambio significativo en el peso corporal en ninguno de los grupos. En otro estudio, 101 adultos con sobrepeso y obesidad fueron aleatorizados en un grupo de ayuno en días alternos (n=34), un grupo de alimentación con restricción de tiempo 16/8 (n=33) y un grupo control (n=34). En los grupos de ayuno en días alternos y alimentación con restricción de tiempo 16/8, se encontró que las reducciones en el peso corporal, el índice de masa corporal y la circunferencia de la cintura eran más significativas en comparación con el grupo control. Además, las reducciones en el peso corporal y el IMC en el grupo de ayuno en días alternos fueron más significativas que las del grupo 16/8. En otro ensayo controlado aleatorizado de 40 jóvenes obesos de 18-25 años, el grupo de intervención se sometió a una dieta de ayuno intermitente 5:2, mientras que el grupo control continuó con sus hábitos alimenticios anteriores. Después de una intervención de cuatro semanas, el grupo que se sometió al ayuno intermitente 5:2 mostró una disminución estadísticamente significativa en la ingesta energética y el IMC en comparación con el grupo control. En contraste, Witjaksono et al. monitorearon la pérdida de peso en 50 participantes obesos utilizando un modelo de dieta modificada 5:2 (n=25) y un grupo control (n=25). Mientras que no hubo cambios significativos en la masa grasa, masa magra, músculo esquelético e IMC entre los grupos, las reducciones en la ingesta de carbohidratos, proteínas y grasas fueron estadísticamente significativas en ambos grupos.

En conclusión, la prevalencia de enfermedades no transmisibles está aumentando hoy en día, y la obesidad se encuentra entre los factores de riesgo importantes para estas enfermedades. Mientras se utilizan muchos métodos en el tratamiento de la obesidad, las terapias nutricionales médicas también son importantes. Se utilizan diferentes métodos en las terapias nutricionales médicas para la obesidad, incluyendo dietas mediterráneas con restricción calórica y modelos de alimentación con restricción de tiempo, que son uno de los modelos de ayuno intermitente. Este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de los modelos dietéticos en la composición corporal y la ingesta dietética en el manejo de la obesidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquía (Türkiye), 42100
        • Eda Ocak Nutrition and Diet Consultancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Tener entre 18 y 65 años de edad

Tener un valor de IMC entre 27 kg/m² y 35 kg/m²

Niveles de HBA1C entre 3,9 y 6,1

HOMA IR <2,5

No padecer ninguna afección que altere la prueba de realidad y las funciones cognitivas, impidiendo la entrevista o la cumplimentación de escalas

Ser alfabetizado

Haber firmado el formulario de consentimiento informado aceptando participar en la investigación

Criterios de exclusión:

Estar embarazada o en período de lactancia,

Enfermedad hepática y renal,

Uso de insulina y fármacos antidiabéticos orales,

Definido como una enfermedad psiquiátrica diagnosticada por un médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de dieta mediterránea
Dieta mediterránea
Los participantes en el estudio se dividieron en dos grupos dietéticos diferentes: dieta mediterránea (MD) y ayuno intermitente (IF). Se utilizó la fórmula "Harris Benedict" para calcular la Tasa Metabólica Basal (BMR) de los individuos. Para los hombres, la BMR se calculó como 66,5 + (13,7516 × peso en kg) + (5,0033 × altura en cm) - (6,755 × edad en años); para las mujeres, la BMR se calculó como 655,1 + (9,5634 × peso en kg) + (1,8496 × altura en cm) - (4,6756 × edad en años). El nivel de actividad física (PAL) se determinó de la siguiente manera: nivel de actividad física sedentario 1-1,39; nivel de actividad física ligera 1,4-1,59; nivel de actividad física moderada 1,6-1,89; y nivel de actividad física intensa 1,9-2,5. El gasto energético total (TED) se calculó utilizando la fórmula: TED (kcal/día) = BMR (kcal/día) x PAL (Ministerio de Sanidad, 2017). Para el grupo que seguía la dieta mediterránea, se prepararon planes dietéticos que contenían un 35-40 % de carbohidratos, un 15-20 % de proteínas y un 35-45 % de grasas de la energía diaria. Un pr
Comparador activo: grupo de ayuno intermitente
ayuno intermitente
Los participantes en el estudio se dividieron en dos grupos de dieta diferentes: dieta mediterránea (MD) y ayuno intermitente (IF). Se utilizó la fórmula "Harris Benedict" para calcular la Tasa Metabólica Basal (BMR) de los individuos. Para los hombres, la BMR se calculó como 66,5 + (13,7516 × peso en kg) + (5,0033 × altura en cm) - (6,755 × edad en años); para las mujeres, la BMR se calculó como 655,1 + (9,5634 × peso en kg) + (1,8496 × altura en cm) - (4,6756 × edad en años). El nivel de actividad física (PAL) se determinó de la siguiente manera: nivel de actividad física sedentaria 1-1,39; nivel de actividad física ligera 1,4-1,59; nivel de actividad física moderada 1,6-1,89; y nivel de actividad física intensa 1,9-2,5. El gasto energético total (TED) se calculó utilizando la fórmula: TED (kcal/día) = BMR (kcal/día) x PAL (Ministerio de Sanidad, 2017). Los individuos del grupo de ayuno intermitente también tuvieron restricciones de tiempo aplicadas además del grupo de dieta mediterránea. Las preferencias de tiempo se determinaron como 16/8, 14

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Nivel de Conocimiento sobre Nutrición en Adultos (ADHL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El formulario de encuesta que contiene Información Básica sobre Nutrición y Alimentación-Salud será completado. Los participantes que marcaron "Muy de acuerdo" para las afirmaciones correctas recibieron 4 puntos, aquellos que marcaron "De acuerdo" recibieron 3 puntos, aquellos que marcaron "Ni de acuerdo ni en desacuerdo" recibieron 2 puntos, aquellos que eligieron "En desacuerdo" recibieron 1 punto, y aquellos que eligieron "Muy en desacuerdo" recibieron 0 puntos. Los ítems 1, 3, 6, 8, 13, 16, 19 y 20 de la escala tienen puntuación inversa. La puntuación máxima posible para la sección de nutrición básica es 80; la puntuación máxima posible para la sección de preferencias alimentarias es 48. Una puntuación de nutrición básica de <45 se considera mala, 45-55 se considera promedio, 56-65 se considera buena, y 65 y por encima se considera muy buena. En términos de puntuaciones de preferencias alimentarias, una puntuación de <30 se considera mala, 30-36 puntos se consideran promedio, 37-42 puntos se consideran buenos, y 42 puntos y por encima se consideran muy buenos.
8 semanas
Porcentaje de grasa corporal (%Grasa)
Periodo de tiempo: 8 semanas

El peso corporal y la composición corporal de los individuos se medirán mediante análisis de impedancia bioeléctrica de pie a pie (BIA).

El porcentaje de grasa corporal (%Grasa) se medirá con el TANITA MC 580.

8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa de grasa corporal (kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas

Los pesos corporales y las composiciones corporales de los individuos se medirán mediante análisis de impedancia bioeléctrica de pie a pie (BIA).

La masa de grasa corporal (kg) se medirá utilizando el TANITA MC 580.

8 semanas
Peso
Periodo de tiempo: 8 semanas

El peso corporal y la composición corporal de los individuos se medirán mediante análisis de impedancia bioeléctrica de pie a pie (BIA).

El peso se medirá utilizando el TANITA MC 580.

8 semanas
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El índice de masa corporal (IMC) se calculará utilizando la ecuación en la que el peso corporal se divide por el cuadrado de la altura en metros, y se evaluará según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud para adultos.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ebru Bayrak, assistant professor, Selcuk University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Antoni, R., Robertson, T. M., Robertson, M. D., Johnston, J. (2018). A pilot feasibility study exploring the effects of a moderate time-restricted feeding intervention on energy intake, adiposity and metabolic physiology in free-living human subjects. 7. doi:https://doi.org/10.1017/jns.2018.13

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

18 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

solamente se utilizaron los DIP en la publicación de los resultados.

Marco de tiempo para compartir IPD

febrero de 2023 - noviembre de 2023

Criterios de acceso compartido de IPD

Los criterios de acceso se compartirán con los investigadores que cumplan las siguientes condiciones:

Estar empleado por una institución académica, universidad, hospital de investigación u organización de investigación pública reconocida; Proporcionar documentación que acredite que el estudio en el que se utilizarán los datos solicitados tiene fines científicos, éticos y de beneficio social; Presentar un protocolo de investigación aprobado por la institución o comité de ética correspondiente; Comprometerse a que los datos se utilizarán únicamente para análisis secundario o metaanálisis.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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