Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Intermitterende Faste og Middelhavskost på Kropskomposition og Næringsindtag (Obesity)

26. januar 2026 opdateret af: SUHİDE BİLGE HORZUM, Selcuk University

Effekten af Intermitterende Faste og Middelhavskost på Kropskomposition og Næringsindtag hos Overvægtige og Fedmeindivid: Randomiseret Forsøg

Cardiovaskulære sygdomme (CVD), kræft, diabetes, slagtilfælde og kroniske lungesygdomme er ikke-smittende sygdomme (NCD'er) og står for en betydelig del af dødsfaldene på verdensplan. I Tyrkiet er det anslået, at 90% af alle dødsfald skyldes NCD'er, hvoraf 34% skyldes CVD, 23% skyldes kræft, 7% skyldes kronisk lungesygdom og 5% skyldes diabetes.

Utilstrækkelig og ubalanceret ernæring samt mangel på fysisk aktivitet bidrager til udviklingen af ikke-smittende sygdomme. Risikofaktorer som hypertension, hyperkolesterolæmi og fedme er effektive til at øge NCD'er. I Tyrkiet er det fundet, at 32% af NCD-relaterede dødsfald hos personer over 18 år og 10% hos unge i alderen 10-19 år skyldes fedmerisikofaktorer.

Alle overvægtige og fede voksne med et Body Mass Index (BMI) ≥25 er i risiko for at udvikle hypertension, hyperkolesterolæmi, type 2-diabetes og CVD. At forebygge fedme er effektivt til at forebygge disse sygdomme. Vægttab er vigtigt i behandlingen og forebyggelsen af fedme. Ændringer i kropsvægt fokuserer på ændringer i kost og fysisk aktivitet. Det er nødvendigt at skabe et energideficit for at opnå vægttab, og der er forskellige kosttilgange til at reducere energiindtaget. Middelhavskostmodellen og Intermittent Fasting-modellen er vigtige og bliver undersøgt i denne sammenhæng.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Middelhavskost, baseret på de ernæringsmæssige mønstre for mennesker, der bor i Middelhavsregionen, er blevet fundet at have en anden koststil og kan være effektiv mod KHS og mange andre sygdomme. Middelhavskosten er en model baseret på et højt forhold af enkeltumættede og mættede fedtstoffer, højt forbrug af bælgfrugter, højt forbrug af frugt og grøntsager, lavt forbrug af kød og kødprodukter og moderat forbrug af mælk og mejeriprodukter. Det menes, at Middelhavskosten kan være effektiv både til at forebygge sygdomme og til at styre sygdomsforløbet. Derudover er Middelhavskosten blevet brugt i kaloribegrænsede kostmodeller på grund af dens effekt på overvægt og kropskomposition. Når studierne i litteraturen undersøges; i en metaanalyse blev vægttab observeret i Middelhavskostmodeller med energibegrænsning. I et interventionsstudie baseret på Middelhavskostmodellen hos overvægtige patienter med metabolisk syndrom opstod signifikante ændringer i BMI, total fedtprocent, total mager masseprocent og abdominal fedtprocent. Et andet studie viste statistisk signifikante ændringer i kropsvægt og BMI hos personer, der gennemgik Middelhavskostintervention. Sammen med denne ændring i kropsvægt viste gruppen med mere end 5% vægttab et fald i totalt kolesterol og triglyceridniveauer og værdier som HOMA-IR i blodparametre. Endvidere fandt en anden metaanalyse, at nogle studier viste, at Middelhavskosten signifikant reducerede sandsynligheden for overvægt/overvægt, støttede vægttab eller forårsagede større vægttab end kontrolkosten, mens andre studier ikke fandt nogen signifikant sammenhæng mellem Middelhavskosten og overvægt/overvægt.

Faste er kendt som en af de ældste traditioner i verden og praktiseres blandt forskellige samfund af kulturelle eller religiøse årsager. Faste er også blevet brugt tidligere som en metode til at behandle sygdomme. Hippokrates, betragtet som faderen til moderne medicin, understregede vigtigheden af faste under sygdom med sin erklæring: "At spise, når du er syg, er at fodre din sygdom". Intermittent faste, det vil sige perioder med frivillig afholdenhed fra mad og drikke, er en gammel praksis fulgt i forskellige former af mange befolkninger over hele verden. Intermittent faste involverer faste eller begrænset spisning på bestemte tidspunkter af dagen eller på bestemte dage i ugen. Alternativ dags faste involverer skiftevis dage, hvor mad og drikke indtages, med dage, hvor energiholdige fødevarer eller drikke ikke indtages. I alternativ dags faste opfyldes cirka 20-25% af energibehovet på fastedage. Modificeret faste er også kendt som 5:2-metoden. Denne kostmodel involverer en meget lavkalorikost på 2 ikke-på hinanden følgende dage i ugen og normale energibehov uden energibegrænsning på de andre 5 dage. En anden tilgang er tidsbegrænset spisning, som bruges til at beskrive et spisemønster, hvor madindtag er begrænset til et tidsvindue på 8 timer eller mindre hver dag. Welton et al. rapporterede, at den ideelle fasteperiode for positiv vægtændring er 16 timer. I de senere år er småskala humane studier, der demonstrerer vigtigheden af tidsbegrænset spisning, blevet udbredt. De fleste af disse studier, som i dyrestudier, har afsløret de gavnlige aspekter af intermittent faste i menneskelig metabolisme. Med tidsbegrænset spisning er der observeret reduktioner i energiindtag, kropsvægt, kropsfedt, blodsukker, triglycerider, glucosetolerance og inflammatoriske markører. Blandt fasteformer er religiøse faste, såsom Ramadan, som tillader spisning efter solnedgang og før daggry. Da faste- og spiseperioderne varer cirka 12 timer, og mængden af givet energi ikke er begrænset, er det en type tidsbegrænset spisning.

Intermittent faste, som er blevet et populært emne for nylig, er en alternativ energibegrænsningsmetode. Tidsbegrænset spisning, alternativ dags faste, 5:2-kosten og Ramadan-faste er de mest hyppigt anvendte fasteprotokoller i litteraturen. Selvom daglig energibegrænsning er den mest almindeligt anvendte kostmodel for at opnå vægttab og forbedre kropskomposition og metabolisk sundhed, er intermittent fastepraksis blevet et fokus for interesse i de senere år.

En gennemgang af studier i litteraturen afslørede statistisk signifikante forskelle i kropsvægt og BMI før og efter intervention hos 33 voksne, der gennemgik en 8-timers tidsbegrænset fodringsmodel i fire uger. Et randomiseret kontrolleret forsøg med 16 mænd og kvinder (BMI 20-39 kg/m²) udført over 10 uger undersøgte ændringer i kropskomposition mellem interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af en tidsbegrænset fodringsmodel uden energibegrænsning. Ifølge Liu et al. blev der ikke fundet signifikante forskelle mellem de eksperimentelle og kontrolgrupper med hensyn til reduktion i kropsvægt, kropsfedt eller metaboliske risikofaktorer hos overvægtige personer, der gennemgik en tidsbegrænset fodringsmodel. En signifikant nedgang i kropsfedtprocent blev observeret i den tidsbegrænsede fodringsmodel sammenlignet med kontrolgruppen, mens der ikke var nogen signifikant ændring i kropsvægt i nogen af grupperne. I et andet studie blev 101 overvægtige og overvægtige voksne randomiseret til en alternativ dags fastegruppe (n=34), en 16/8 tidsbegrænset fodringsguppe (n=33) og en kontrolgruppe (n=34). I de alternerende dags faste- og 16/8 tidsbegrænsede spisegrupper blev reduktioner i kropsvægt, kropsmasseindeks og taljemål fundet at være mere signifikante sammenlignet med kontrolgruppen. Endvidere var reduktionerne i kropsvægt og BMI i den alternerende dags fastegruppe mere signifikante end dem i 16/8-gruppen. I et andet randomiseret kontrolleret forsøg med 40 overvægtige unge i alderen 18-25 gennemgik interventionsgruppen en 5:2 intermittent fastediet, mens kontrolgruppen fortsatte deres tidligere spisevaner. Efter en fireugers intervention viste gruppen, der gennemgik 5:2 intermittent faste, en statistisk signifikant nedgang i energiindtag og BMI sammenlignet med kontrolgruppen. Derimod overvågede Witjaksono et al. vægttab hos 50 overvægtige deltagere ved hjælp af en 5:2 modificeret kostmodel (n=25) og en kontrolgruppe (n=25). Mens der ikke var nogen signifikante ændringer i fedtmasse, mager masse, skeletmuskel og BMI mellem grupperne, var reduktioner i kulhydrat-, protein- og fedtindtag statistisk signifikante i begge grupper.

Som konklusion er prævalensen af ikke-smittende sygdomme stigende i dag, og overvægt er blandt de vigtige risikofaktorer for disse sygdomme. Mens mange metoder bruges i behandlingen af overvægt, er medicinske ernæringsterapier også vigtige. Forskellige metoder bruges i medicinske ernæringsterapier for overvægt, herunder kaloribegrænsede Middelhavskoste og tidsbegrænsede spisemodeller, som er en af de intermittente fastemodeller. Dette studie havde til formål at undersøge effekten af kostmodeller på kropskomposition og kostindtag i behandlingen af overvægt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tyrkiet (Türkiye), 42100
        • Eda Ocak Nutrition and Diet Consultancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være mellem 18-65 år gammel

At have en BMI-værdi mellem 27 kg/m² - 35 kg/m²

HBA1C-niveauer mellem 3,9-6,1

HOMA IR <2,5

Ikke at have nogen tilstande, der forringer virkelighedstesten og kognitive funktioner, hvilket forhindrer interviews eller udfyldelse af skalaer

At være læsefærdig

At have underskrevet informeret samtykkeformularen ved at acceptere at deltage i forskningen

Eksklusionskriterier:

At være gravid eller amme,

Lever- og nyresygdom,

Brug af insulin og orale antidiabetiske lægemidler,

Defineret som en psykiatrisk sygdom diagnosticeret af en læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mediterraneankost-gruppen
Mediterran diæt
Deltagerne i undersøgelsen blev opdelt i to forskellige diætgrupper: Middelhavskost (MD) og intermittent fasting (IF). Formlen "Harris Benedict" blev anvendt til at beregne deltagernes basale stofskifte (BMR). For mænd blev BMR beregnet som 66,5 + (13,7516 × vægt i kg) + (5,0033 × højde i cm) - (6,755 × alder i år); for kvinder blev BMR beregnet som 655,1 + (9,5634 × vægt i kg) + (1,8496 × højde i cm) - (4,6756 × alder i år). Fysisk aktivitetsniveau (PAL) blev fastlagt som følger: stillesiddende fysisk aktivitetsniveau 1-1,39; let fysisk aktivitetsniveau 1,4-1,59; moderat fysisk aktivitetsniveau 1,6-1,89; og tungt fysisk aktivitetsniveau 1,9-2,5. Samlet energiforbrug (TED) blev beregnet ved hjælp af formlen: TED (kcal/dag) = BMR (kcal/dag) × PAL (Sundhedsstyrelsen, 2017). For gruppen, der fulgte middelhavskosten, blev der udarbejdet kostplaner indeholdende 35-40% kulhydrater, 15-20% protein og 35-45% fedt af det daglige energiindtag. En ernæringsmæssig p
Aktiv komparator: gruppe med intermittent faste
intermitterende faste
Deltagerne i studiet blev inddelt i to forskellige kostgrupper: Middelhavskost (MD) og intermittent fasting (IF).
"Harris Benedict"-formlen blev anvendt til at beregne deltagernes basale stofskifte (BMR).
For mænd blev BMR beregnet som 66,5 + (13,7516 × vægt i kg) + (5,0033 × højde i cm) - (6,755 × alder i år); for kvinder blev BMR beregnet som 655,1 + (9,5634 × vægt i kg) + (1,8496 × højde i cm) - (4,6756 × alder i år).
Fysisk aktivitetsniveau (PAL) blev fastlagt som følger: siddende fysisk aktivitetsniveau 1-1,39; let fysisk aktivitetsniveau 1,4-1,59;
moderat fysisk aktivitetsniveau 1,6-1,89;
og tungt fysisk aktivitetsniveau 1,9-2,5.
Samlet energiforbrug (TED) blev beregnet ved hjælp af formlen: TED (kcal/dag) = BMR (kcal/dag) × PAL (Sundhedsstyrelsen, 2017).
Deltagere i intermittent fasting-gruppen havde også tidsbegrænsninger pålagt udover deltagerne i middelhavskostgruppen.
Tidspræferencer blev fastlagt som 16/8, 14

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Voksen Ernæringsviden Niveau (ADHL) Skala
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskemaet indeholdende Basis Ernæring og Mad-Helsesinformation vil blive udfyldt. Deltagere, der markerede "Meget enig" for korrekte udsagn, modtog 4 point, dem der markerede "Enig" modtog 3 point, dem der markerede "Hverken enig eller uenig" modtog 2 point, dem der valgte "Uenig" modtog 1 point, og dem der valgte "Meget uenig" modtog 0 point. Punkterne 1, 3, 6, 8, 13, 16, 19 og 20 på skalaen er omvendt scoret. Den højest mulige score for basisernæringssektionen er 80; den højest mulige score for madpræferencsektionen er 48. En basisernæringsscore på <45 betragtes som dårlig, 45-55 betragtes som gennemsnitlig, 56-65 betragtes som god, og 65 og derover betragtes som meget god. Hvad angår madpræferencescore, betragtes en score på <30 som dårlig, 30-36 point betragtes som gennemsnitlige, 37-42 point betragtes som gode, og 42 point og derover betragtes som meget gode.
8 uger
Kropsfedtprocent (%Fedt)
Tidsramme: 8 uger

Individers kropsvægt og kropskomposition vil blive målt ved hjælp af fod-til-fod bioelektrisk impedansanalyse (BIA).

Kropsfedtprocent (%Fedt) vil blive målt ved hjælp af TANITA MC 580.

8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedtmasse (kg)
Tidsramme: 8 uger

Personers kropsvægt og kropskomposition vil blive målt ved hjælp af fod-til-fod bioelektrisk impedansanalyse (BIA).

Kropsfedtmasse (kg) vil blive målt ved hjælp af TANITA MC 580.

8 uger
Vægt
Tidsramme: 8 uger

Enkeltpersoners kropsvægt og kropskomposition vil blive målt ved hjælp af fod-til-fod bioelektrisk impedansanalyse (BIA).

Vægt vil blive målt ved hjælp af TANITA MC 580.

8 uger
Body mass index (BMI)
Tidsramme: 8 uger
Body mass index (BMI) beregnes ved at dividere kropsvægten med kvadratet på højden i meter og vil blive vurderet i henhold til Verdenssundhedsorganisationens klassifikation for voksne.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ebru Bayrak, assistant professor, Selcuk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Antoni, R., Robertson, T. M., Robertson, M. D., Johnston, J. (2018). A pilot feasibility study exploring the effects of a moderate time-restricted feeding intervention on energy intake, adiposity and metabolic physiology in free-living human subjects. 7. doi:https://doi.org/10.1017/jns.2018.13

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

kun IPD brugt i resultatpublikationen.

IPD-delingstidsramme

februar 2023 - november 2023

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskriterier vil blive delt med forskere, der opfylder følgende betingelser:

At være ansat ved en anerkendt akademisk institution, universitet, forskningshospital eller offentlig forskningsorganisation; At fremlægge dokumentation for, at den undersøgelse, hvor de anmodede data vil blive brugt, har videnskabelige, etiske og sociale fordelformål; At indsende en forskningsprotokol godkendt af den relevante institution eller etisk komité; At forpligte sig til, at dataene kun vil blive brugt til sekundær analyse eller metaanalyse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Middelhavskost

Abonner