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後天性脳損傷を有する成人のための運転シミュレーター訓練

2026年1月22日 更新者：Sacred Heart University

獲得性脳損傷を有する成人への運転前訓練を提供するための運転シミュレーターの使用。

このプロジェクトの目的は、運転シミュレーターを使用して、後天性脳損傷を負った成人が路上運転に備えられるようにすること、および参加者の快適さ、自信、そして運転という職業における自立性を高めることです。 作業療法学科は、後天性脳損傷を負った個人に対する運転シミュレーション訓練の影響と、それが路上運転にどのように備えさせるかを特定することに関心を持っています。 このプロジェクトからの情報が、運転シミュレーション訓練が快適さ、自信、自立性に関連する運転前スキルをどのように向上させるかについての情報収集に役立つことを期待しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、2021年にキャップストーンプロジェクトとして始まり、2022年にフェーズ2が続いたプロジェクトのフェーズ3です。 この次のフェーズでは、研究の対象となる参加者に研究への参加を招待し、同意書が送付されます。 参加者は、運転シミュレーター（8セッション）または対照群としての従来の作業療法（8セッション）のいずれかに無作為に割り当てられます。 すべての参加者は、同じ評価を用いて事前テストと事後テストを受けます。 これらの評価は、運転準備状態を測定します。 対照群のすべての参加者は、従来の作業療法セッションを完了した後、運転シミュレーター訓練を受けることができます。 すべての研究参加者は、運転シミュレーション訓練を完了した後、認定運転リハビリテーション専門家に紹介され、実車評価を受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Fairfield、Connecticut、アメリカ、06825

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 18歳以上の成人参加者
  • 後天性脳損傷と診断されていること
  • 有効な運転免許証を所持していること
  • 受傷前の運転歴があること

除外基準：

  • 18歳未満
  • モントリオール認知評価で測定された中等度から重度の認知障害
  • 視力または視野の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運転シミュレーターまたは従来の作業療法を運転前介入として

参加者は、運転シミュレーター（8セッション）または対照群としての従来の作業療法8セッションのいずれかに無作為に割り当てられます。

運転シミュレーター介入群のクライアントは、Drive Safety R-300運転シミュレーターで8セッションを受けます。このシミュレーターは、フルインテリア、標準運転コントロール、計器類を備えた部分的なフォード・フォーカスのキャブです。Drive Safety R-300シミュレーター上の演習とリアルな運転シナリオにより、参加者はインタラクティブな交通、スクリプト化された行動モデル、トリガーされたイベントを伴う没入型の運転体験が可能になります。研究者は当初、シミュレーター内の一連の演習を使用して、運動課題中により指導的なフィードバックを提供します。より難しい運動課題が徐々に導入されます。クライアントの運動スキルが洗練されるにつれて、運動スキルの転移と一般化を改善するために、多様なシナリオと環境条件での運転練習が導入されます。
他の：運転シミュレーション介入
Drive Safety R-300シミュレーターの演習とリアルな運転シナリオにより、参加者はインタラクティブな交通、スクリプト化された行動モデル、トリガーイベントを伴う没入型の運転体験が可能になります。 研究者は最初、シミュレーター内の一連の演習を使用して、運動課題中により多くのガイダンス付きフィードバックを提供します。 より難しい運動課題が徐々に導入されます。 クライアントの運動スキルが洗練されるにつれて、運動スキルの転移と一般化を向上させるために、多様なシナリオと環境条件での運転練習が導入されます。
アクティブコンパレータ：コントロール - 従来の作業療法

参加者は、運転シミュレーター（8セッション）または対照群としての従来の作業療法（8セッション）のいずれかに無作為に割り当てられます。

対照群（作業療法群）の参加者は、関節可動域、筋力、協調性、機能的移動能力、セルフケア管理を評価する典型的な作業療法評価に基づいた介入を受けます。 参加者は、評価された障害を改善するための作業に基づく介入を用いて、その障害に焦点を当てたセッションを受けます。
他の：伝統的作業療法
従来の作業療法介入は、可動域、筋力、協調性、機能的移動性、自己管理能力を評価する典型的な作業療法評価に基づいています。 参加者は、獲得性脳損傷に基づく障害に焦点を当てたセッションを受講します。 研究者は、参加者の自己管理、余暇、遊び、医療管理、仕事などの作業領域における機能的課題遂行能力と遂行力を向上させるために、作業に基づく介入を用います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有用視野評価
時間枠：8〜16週間
これは、運転者の衝突リスクを確実に予測する認知評価です。 3つのサブテストがあります：処理速度、分割注意、選択的注意で、ミリ秒（ms）で測定されます。 3つのサブテストは、1〜5（衝突リスクが非常に低い〜高い）の範囲のインデックススコアに寄与します。
8〜16週間
Motor Free Visual Perceptual Test
時間枠：介入セッション16回後
この評価尺度は、運動能力とは無関係に視覚知覚を評価することを目的としています。 測定単位は、年齢相当値（年と月）です。
介入セッション16回後
試験AおよびBの評価
時間枠：8-16週
これは、注意力、順序付け、精神的柔軟性、視覚探索、運動機能の速度テストです。 被験者は、鉛筆の線で25個の丸で囲まれた数字を正しい順序でつなぐ（パートA）ことと、25個の交互に並んだ丸で囲まれた数字と文字を正しい順序でつなぐ（パートB）ことが求められます。 測定単位は秒です。
8-16週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運転評価
時間枠：8-16週間
参加者は、8回の介入セッションを終了した後、認定運転リハビリテーション専門家に紹介され、実車評価を受けます。 測定単位は合格または不合格です
8-16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sacred Heart University

捜査官

  • 主任研究者：Sheelagh Schlegel, DrHSc, MPH, OTR/L、Sacred Heart University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月15日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月22日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-FY2025-237

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

運転シミュレーションの研究プロトコルに関するデータと、神経心理学的評価におけるパフォーマンスを示すデータ

IPD 共有時間枠

2027年1月1日 - 2029年12月31日

IPD 共有アクセス基準

運転シミュレーション研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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