Formation sur Simulateur de Conduite pour Adultes avec Lésions Cérébrales Acquises
22 janvier 2026 mis à jour par: Sacred Heart University
Utilisation d'un simulateur de conduite pour dispenser une formation préalable à la conduite aux adultes ayant subi des lésions cérébrales acquises.
L'objectif de ce projet est de préparer les adultes ayant subi des lésions cérébrales acquises à la conduite sur route en utilisant le simulateur de conduite et d'augmenter le niveau de confort, la confiance et l'indépendance des participants dans leur activité de conduite.
Les enseignants en ergothérapie souhaitent identifier l'impact de la formation par simulation de conduite sur les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises et comment elle les prépare à la conduite sur route.
Nous espérons que les informations issues de ce projet nous aideront à recueillir des données sur la manière dont la formation par simulation de conduite améliore les compétences préalables à la conduite liées au confort, à la confiance et à l'indépendance.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ceci est la Phase 3 d'un projet qui a débuté en tant que projet de fin d'études en 2021 et s'est poursuivi avec la Phase 2 en 2022.
Dans cette prochaine phase, les participants éligibles à l'étude seront invités à y participer et recevront un formulaire de consentement.
Ils seront assignés au hasard soit au simulateur de conduite (huit sessions), soit à huit sessions d'ergothérapie traditionnelle en tant que groupe témoin.
Tous les participants subiront des évaluations avant et après l'étude à l'aide des mêmes tests.
Ces évaluations mesurent l'aptitude à la conduite.
Tous les participants du groupe témoin se verront proposer une formation sur simulateur de conduite après avoir terminé les sessions d'ergothérapie traditionnelle.
Tous les participants à l'étude seront orientés vers un spécialiste certifié en réadaptation à la conduite pour des évaluations pratiques après avoir terminé la formation sur simulateur de conduite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sheelagh M Schlegel, DrHSc, MPH, OTR/L
- Numéro de téléphone: 203 365 4773
- E-mail: schlegels@sacredheart.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stefanie Seanor, EdD., MBA, OTR/L
- E-mail: seanors@sacredheart.edu
Lieux d'étude
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Connecticut
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Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06825
- Recrutement
- Sacred Heart University
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Contact:
- Sheelagh
- Numéro de téléphone: 2033654773
- E-mail: schlegels@sacredheart.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Participants adultes de plus de 18 ans
- Diagnostic de lésion cérébrale acquise
- Un permis de conduire valide
- Antécédents de conduite avant la blessure
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans
- Déficience cognitive modérée à sévère, mesurée par l'évaluation cognitive de Montréal
- Problèmes d'acuité visuelle ou de champ visuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Simulateur de conduite ou ergothérapie traditionnelle comme intervention préalable à la conduite
Les participants seront assignés au hasard soit au simulateur de conduite (huit séances) soit à huit séances d'ergothérapie traditionnelle en tant que groupe témoin. Les clients du bras d'intervention du simulateur de conduite recevront huit séances dans un simulateur de conduite Drive Safety R-300. Ce simulateur est une cabine partielle de Ford Focus avec un intérieur complet, des commandes de conduite standard et une instrumentation. Les exercices et les scénarios de conduite réalistes sur le simulateur Drive Safety R-300 permettront aux participants de vivre une expérience de conduite immersive avec un trafic interactif, des modèles de comportement scriptés et des événements déclenchés. Le chercheur fournira initialement des retours plus guidés pendant les tâches motrices en utilisant une série d'exercices dans le simulateur. Des tâches motrices plus difficiles seront introduites progressivement. À mesure que les compétences motrices des clients se perfectionneront, la pratique de la conduite sera introduite dans divers scénarios et conditions environnementales pour améliorer le transfert et la généralisation des compétences motrices. |
Les exercices et les scénarios de conduite réalistes sur le simulateur Drive Safety R-300 permettront aux participants de vivre une expérience de conduite immersive avec un trafic interactif, des modèles de comportement scriptés et des événements déclenchés.
Le chercheur fournira initialement des retours plus guidés pendant les tâches motrices en utilisant une série d'exercices sur le simulateur.
Des tâches motrices plus difficiles seront introduites progressivement.
À mesure que les compétences motrices des clients se perfectionnent, la pratique de la conduite sera introduite dans divers scénarios et conditions environnementales pour améliorer le transfert et la généralisation des compétences motrices.
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Comparateur actif: Contrôle - Ergothérapie Traditionnelle
Les participants seront assignés au hasard soit au simulateur de conduite (huit séances) soit à huit séances d'ergothérapie traditionnelle en tant que groupe témoin. Les participants du groupe témoin, en ergothérapie, recevront des interventions basées sur des évaluations ergothérapiques typiques qui évaluent l'amplitude des mouvements, la force, la coordination, la mobilité fonctionnelle et la gestion des soins personnels. Les participants recevront des séances axées sur leurs déficits en utilisant des interventions basées sur l'occupation pour améliorer leurs déficits évalués. |
Les interventions traditionnelles en ergothérapie sont basées sur des évaluations ergothérapiques typiques qui évaluent l'amplitude des mouvements, la force, la coordination, la mobilité fonctionnelle et la gestion des soins personnels.
Les participants recevront des séances axées sur leurs déficits liés à leurs lésions cérébrales acquises.
Le chercheur utilisera des interventions basées sur l'occupation pour améliorer les performances des participants dans les tâches fonctionnelles et dans les domaines d'occupation tels que les soins personnels, les loisirs, le jeu, la gestion des soins de santé et le travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du Champ de Vision Utile
Délai: 8-16 semaines
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Il s'agit d'une évaluation cognitive qui prédit de manière fiable le risque d'accident chez les conducteurs.
Elle comprend 3 sous-tests : Vitesse de traitement, Attention divisée et Attention sélective, qui sont mesurés en millisecondes (ms).
Ces 3 sous-tests contribuent à un score d'indice allant de 1 à 5 (risque très faible à risque élevé d'accident de véhicule)
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8-16 semaines
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Test de Perception Visuelle sans Moteur
Délai: Après 16 séances d'intervention
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Cette mesure d'évaluation est destinée à évaluer la perception visuelle indépendamment des capacités motrices.
L'unité de mesure est l'âge équivalent en années et mois
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Après 16 séances d'intervention
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Évaluation des essais A et B
Délai: 8-16 semaines
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Ce sont des tests de vitesse pour l'attention, le séquençage, la flexibilité mentale, la recherche visuelle et la fonction motrice.
Le sujet doit relier 25 nombres entourés par un trait de crayon (Partie A) et 25 nombres et lettres entourés alternés (Partie B) dans le bon ordre.
L'unité de mesure est la seconde.
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8-16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation au volant
Délai: 8-16 semaines
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Les participants seront orientés vers un spécialiste certifié en rééducation à la conduite pour une évaluation pratique après avoir terminé leurs 8 séances d'intervention.
L'unité de mesure est Réussite ou Échec
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8-16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheelagh Schlegel, DrHSc, MPH, OTR/L, Sacred Heart University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Blane A, Lee HC, Falkmer T, Willstrand TD. Assessing Cognitive Ability and Simulator-Based Driving Performance in Poststroke Adults. Behav Neurol. 2017;2017:1378308. doi: 10.1155/2017/1378308. Epub 2017 May 7.
- Dickerson AE, Meuel DB, Ridenour CD, Cooper K. Assessment tools predicting fitness to drive in older adults: a systematic review. Am J Occup Ther. 2014 Nov-Dec;68(6):670-80. doi: 10.5014/ajot.2014.011833.
- Ouellette DS, Kaplan S, Rosario ER. Back on the Road: Comparing Cognitive Assessments to Driving Simulators in Moderate to Severe Traumatic Brain Injuries. Brain Sci. 2022 Dec 28;13(1):54. doi: 10.3390/brainsci13010054.
- Frankish JG. Day hospital fees and accessibility of essential health services. S Afr Med J. 1986 Aug 30;70(5):285-8.
- Dimech-Betancourt B, Ross PE, Ponsford JL, Charlton JL, Stolwyk RJ. The development of a simulator-based intervention to rehabilitate driving skills in people with acquired brain injury. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Apr;16(3):289-300. doi: 10.1080/17483107.2019.1673835. Epub 2019 Oct 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Première publication (Réel)
30 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2025-237
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données sur le protocole d'étude pour la simulation de conduite et données montrant les performances aux évaluations neuropsychologiques
Délai de partage IPD
01/01/2027 - 31/12/2029
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs en simulation de conduite
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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