Formação em Simulador de Condução para Adultos com Lesões Cerebrais Adquiridas
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Sacred Heart University
Uso De Simulador De Condução Para Fornecer Formação Pré-Condução Para Adultos Com Lesões Cerebrais Adquiridas.
O objetivo deste projeto é preparar adultos com lesões cerebrais adquiridas para a condução na estrada, utilizando o simulador de condução, e aumentar o nível de conforto, confiança e independência dos participantes na sua ocupação de condução.
A equipa de terapia ocupacional está interessada em identificar o impacto que o treino com simulador de condução tem em indivíduos com lesões cerebrais adquiridas e como os prepara para a condução na estrada.
Esperamos que a informação deste projeto nos ajude a recolher informações sobre como o treino com simulador de condução melhora as competências pré-condução relacionadas com conforto, confiança e independência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é a Fase 3 de um projeto que começou como um projeto de final de curso em 2021 e continuou com a Fase 2 em 2022.
Nesta próxima fase, os participantes que se qualificarem para o estudo serão convidados a participar e será-lhes enviado um formulário de consentimento.
Serão aleatoriamente atribuídos ao simulador de condução (oito sessões) ou a oito sessões de terapia ocupacional tradicional como grupo de controlo.
Todos os participantes farão testes prévios e posteriores usando as mesmas avaliações.
Estas avaliações medem a prontidão para conduzir.
Todos os participantes do grupo de controlo serão oferecidos treino em simulador de condução após completarem as sessões de terapia ocupacional tradicional.
Todos os participantes do estudo serão encaminhados para um especialista certificado em reabilitação de condução para avaliações práticas após completarem o treino de simulação de condução.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sheelagh M Schlegel, DrHSc, MPH, OTR/L
- Número de telefone: 203 365 4773
- E-mail: schlegels@sacredheart.edu
Estude backup de contato
- Nome: Stefanie Seanor, EdD., MBA, OTR/L
- E-mail: seanors@sacredheart.edu
Locais de estudo
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Connecticut
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Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06825
- Recrutamento
- Sacred Heart University
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Contato:
- Sheelagh
- Número de telefone: 2033654773
- E-mail: schlegels@sacredheart.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes adultos com mais de 18 anos
- Diagnóstico de lesão cerebral adquirida
- Carta de condução válida
- Histórico de condução antes da lesão
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Défice cognitivo moderado a grave, medido pela Avaliação Cognitiva de Montreal
- Problemas de acuidade visual ou campo visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Simulador de Condução ou Terapia Ocupacional Tradicional como Intervenção Pré-Condução
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao simulador de condução (oito sessões) ou a oito sessões de terapia ocupacional tradicional como grupo de controlo. Os clientes no braço de intervenção do simulador de condução receberão oito sessões num simulador de condução Drive Safety R-300. Este simulador é uma cabina parcial de um Ford Focus com interior completo, controlos de condução padrão e instrumentação. Os exercícios e cenários de condução realistas no simulador Drive Safety R-300 permitirão que os participantes tenham uma experiência de condução imersiva com tráfego interativo, modelos de comportamento programados e eventos acionados. O investigador fornecerá inicialmente feedback mais orientado durante as tarefas motoras, utilizando uma série de exercícios no simulador. Tarefas motoras mais difíceis serão introduzidas gradualmente. À medida que as competências motoras dos clientes se tornarem mais refinadas, a prática de condução será introduzida em diversos cenários e condições ambientais para melhorar a transferência e generalização das competências motoras. |
Os exercícios e cenários de condução realistas no simulador Drive Safety R-300 permitirão aos participantes ter uma experiência de condução imersiva com tráfego interativo, modelos de comportamento programados e eventos ativados.
O investigador fornecerá inicialmente mais feedback guiado durante as tarefas motoras utilizando uma série de exercícios no simulador.
Tarefas motoras mais difíceis serão introduzidas gradualmente.
À medida que as competências motoras dos clientes se tornam mais refinadas, a prática de condução será introduzida em cenários diversos e condições ambientais para melhorar a transferência e generalização das competências motoras.
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Comparador Ativo: Controlo - Terapia Ocupacional Tradicional
Os participantes serão aleatoriamente designados para o simulador de condução (oito sessões) ou para oito sessões de terapia ocupacional tradicional como grupo de controlo. Os participantes no grupo de controlo, de terapia ocupacional, receberão intervenções baseadas em avaliações típicas de terapia ocupacional que avaliam a amplitude de movimento, força, coordenação, mobilidade funcional e gestão de autocuidado. Os participantes receberão sessões que se focam nos seus défices, utilizando intervenções baseadas em ocupações para melhorar os défices avaliados. |
As intervenções tradicionais de terapia ocupacional baseiam-se em avaliações típicas de terapia ocupacional que avaliam a amplitude de movimento, a força, a coordenação, a mobilidade funcional e a gestão do autocuidado.
Os participantes receberão sessões que se concentram nos seus défices com base nas suas lesões cerebrais adquiridas.
O investigador utilizará intervenções baseadas na ocupação para melhorar o desempenho dos participantes em tarefas funcionais e em áreas de ocupação, como autocuidado, lazer, brincadeira, gestão de cuidados de saúde e trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Campo de Visão Útil
Prazo: 8-16 semanas
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Este é um teste cognitivo que prevê de forma fiável o risco de acidente em condutores.
Existem 3 subtestes: Velocidade de Processamento, Atenção Dividida e Atenção Seletiva, que são medidos em milissegundos (ms).
Os 3 subtestes contribuem para uma pontuação de Índice que varia de 1 a 5 (Risco Muito Baixo a Risco Elevado de acidente automóvel)
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8-16 semanas
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Teste de Perceção Visual Livre de Motricidade
Prazo: Após 16 sessões de intervenção
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Esta medida de avaliação destina-se a avaliar a perceção visual independentemente da capacidade motora.
A unidade de medida é o equivalente etário em anos e meses
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Após 16 sessões de intervenção
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Avaliação dos ensaios A e B
Prazo: 8-16 semanas
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Estes são testes de velocidade para a atenção, sequenciação, flexibilidade mental, pesquisa visual e função motora.
O sujeito deve ligar 25 números circulados por uma linha de lápis (Parte A) e 25 números circulados e letras alternados (Parte B) na ordem correta.
A unidade de medida é segundos.
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8-16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Durante a Condução
Prazo: 8-16 semanas
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Os participantes serão encaminhados para um especialista certificado em reabilitação de condução para uma avaliação prática de condução após completarem as suas 8 sessões de intervenção.
A unidade de medida é Aprovado ou Reprovado
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8-16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheelagh Schlegel, DrHSc, MPH, OTR/L, Sacred Heart University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Blane A, Lee HC, Falkmer T, Willstrand TD. Assessing Cognitive Ability and Simulator-Based Driving Performance in Poststroke Adults. Behav Neurol. 2017;2017:1378308. doi: 10.1155/2017/1378308. Epub 2017 May 7.
- Dickerson AE, Meuel DB, Ridenour CD, Cooper K. Assessment tools predicting fitness to drive in older adults: a systematic review. Am J Occup Ther. 2014 Nov-Dec;68(6):670-80. doi: 10.5014/ajot.2014.011833.
- Ouellette DS, Kaplan S, Rosario ER. Back on the Road: Comparing Cognitive Assessments to Driving Simulators in Moderate to Severe Traumatic Brain Injuries. Brain Sci. 2022 Dec 28;13(1):54. doi: 10.3390/brainsci13010054.
- Frankish JG. Day hospital fees and accessibility of essential health services. S Afr Med J. 1986 Aug 30;70(5):285-8.
- Dimech-Betancourt B, Ross PE, Ponsford JL, Charlton JL, Stolwyk RJ. The development of a simulator-based intervention to rehabilitate driving skills in people with acquired brain injury. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Apr;16(3):289-300. doi: 10.1080/17483107.2019.1673835. Epub 2019 Oct 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2025-237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados sobre o protocolo do estudo para a simulação de condução e dados que mostram o desempenho nas avaliações neuropsicológicas
Prazo de Compartilhamento de IPD
1/1/2027 - 31/12/2029
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores de Simulação de Condução
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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