此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

为患有获得性脑损伤的成人提供的驾驶模拟器训练

2026年1月22日 更新者：Sacred Heart University

使用驾驶模拟器为获得性脑损伤成人提供驾驶前训练。

本项目的目标是通过使用驾驶模拟器，帮助患有获得性脑损伤的成年人为上路驾驶做好准备，并提高参与者在驾驶职业中的舒适度、信心和独立性。 职业治疗系的研究人员有兴趣了解驾驶模拟训练对获得性脑损伤患者的影响，以及它如何帮助他们为上路驾驶做好准备。 我们希望本项目的信息能帮助我们收集有关驾驶模拟训练如何提高与舒适度、信心和独立性相关的驾驶前技能的数据。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一个始于2021年作为毕业设计项目、2022年进入第二阶段的项目的第三阶段。 在下一阶段中，符合研究资格的参与者将被邀请参与研究，并收到一份同意书。 他们将被随机分配到驾驶模拟器组（八次训练）或作为对照组的传统职业治疗组（八次训练）。 所有参与者将使用相同的评估工具进行前测和后测。 这些评估旨在测量驾驶准备度。 对照组的所有参与者在完成传统职业治疗后，将获得驾驶模拟器训练的机会。 所有研究参与者在完成驾驶模拟训练后，将被转介给认证驾驶康复专家进行实际驾驶评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • Fairfield、Connecticut、美国、06825

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁以上的成年参与者
  • 诊断为获得性脑损伤
  • 持有有效驾驶执照
  • 受伤前有驾驶史

排除标准：

  • 年龄小于18岁
  • 蒙特利尔认知评估显示中度至重度认知障碍
  • 视力或视野问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：驾驶模拟器与传统职业疗法作为驾驶前干预措施

参与者将被随机分配到驾驶模拟器组（八次训练）或作为对照组的传统职业治疗组（八次训练）。

驾驶模拟器干预组的受试者将在Drive Safety R-300驾驶模拟器中接受八次训练。该模拟器采用部分福特福克斯驾驶舱结构，配备完整内饰、标准驾驶操控装置和仪表盘。Drive Safety R-300模拟器中的练习和逼真驾驶场景将通过交互式交通系统、脚本化行为模型和触发事件，为参与者提供沉浸式驾驶体验。研究人员最初将通过模拟器中的系列练习，在运动任务期间提供更多引导性反馈。随后将逐步引入更高难度的运动任务。随着受试者运动技能的精进，将在多样化场景和环境条件下引入驾驶练习，以提升运动技能的迁移性和泛化能力。
其他：驾驶模拟干预
Drive Safety R-300 模拟器中的练习和逼真驾驶场景将使参与者能够通过交互式交通、脚本化行为模型和触发事件获得沉浸式驾驶体验。 研究人员最初将通过模拟器中的一系列练习，在运动任务期间提供更多指导性反馈。 更困难的运动任务将逐步引入。 随着客户运动技能变得更加熟练，将在多样化的场景和环境条件下引入驾驶练习，以提高运动技能的迁移性和泛化能力。
有源比较器：对照组 - 传统作业治疗

参与者将被随机分配到驾驶模拟器组（八次训练）或作为对照组的八次传统职业治疗组。

对照组（职业治疗组）的参与者将接受基于典型职业治疗评估的干预，这些评估包括关节活动度、力量、协调性、功能性移动能力和自我护理管理。参与者将接受针对其缺陷的训练，采用基于职业的干预方法来改善其评估出的缺陷。
其他：传统职业疗法
传统的职业治疗干预基于典型的职业治疗评估，这些评估涉及关节活动度、力量、协调性、功能性移动和自我护理管理。 参与者将接受针对其因获得性脑损伤导致的缺陷的疗程。 研究人员将采用基于职业的干预措施，以提高参与者在功能性任务和职业领域（如自我护理、休闲、游戏、健康管理和工作）中的表现。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有效视野评估
大体时间：8-16 周
这是一项能可靠预测驾驶员撞车风险的认知评估。 包含3个子测试：处理速度、分配注意力和选择性注意力，这些测试以毫秒（ms）为单位进行测量。 这3个子测试共同构成一个指数评分，范围从1到5（车辆撞车风险从极低到高风险）
8-16 周
Motor Free Visual Perceptual Test
大体时间：经过16次干预疗程后
此评估测量旨在独立于运动能力评估视觉感知。 测量单位为年龄当量（年与月）
经过16次干预疗程后
试验A和B评估
大体时间：8-16周
这些是注意力、序列化、心理灵活性、视觉搜索和运动功能的速度测试。 受试者需要用铅笔线连接25个带圈数字（A部分）以及25个交替出现的带圈数字和字母（B部分），并确保顺序正确。 测量单位为秒。
8-16周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
驾驶评估
大体时间：8-16 周
参与者在完成8次干预课程后，将被推荐给认证驾驶康复专家进行实地驾驶评估。
测量单位为通过或不通过
8-16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sacred Heart University

调查人员

  • 首席研究员：Sheelagh Schlegel, DrHSc, MPH, OTR/L、Sacred Heart University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月22日

首次发布 (实际的)

2026年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月22日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-FY2025-237

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

有关驾驶模拟研究方案的数据以及显示神经心理学评估表现的数据

IPD 共享时间框架

2027年1月1日 - 2029年12月31日

IPD 共享访问标准

驾驶模拟研究人员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅