Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovamman saaneiden aikuisten ajosimulaattorikoulutus

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sacred Heart University

Ajon simulaattorin käyttö ajoa edeltävän koulutuksen tarjoamiseksi aikuisille, joilla on hankittu aivovamma.

Tämän hankkeen tavoitteena on valmistaa aikuisia, joilla on hankittu aivovamma, ajamaan tiellä käyttämällä ajosimulaattoria ja lisätä osallistujien mukavuustasoa, luottamusta ja riippumattomuutta heidän ajotehtävissään. Työterveyshuollon henkilökunta on kiinnostunut selvittämään, mikä vaikutus ajosimulaatiokoulutuksella on hankittua aivovammaa saaneilla henkilöillä ja kuinka se valmistaa heitä ajamaan tiellä. Toivomme, että tämän hankkeen tiedot auttavat meitä keräämään tietoa siitä, kuinka ajosimulaatiokoulutus parantaa ennen ajamista liittyviä taitoja, jotka liittyvät mukavuuteen, luottamukseen ja riippumattomuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on projektin vaihe 3, joka alkoi lopputyönä vuonna 2021 ja jatkui vaiheella 2 vuonna 2022. Tässä seuraavassa vaiheessa tutkimukseen kelpuutetut osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, ja heille lähetetään suostumuslomake. Heidät arvotaan satunnaisesti joko ajosimulaattoriin (kahdeksaan istuntoon) tai kahdeksaan perinteisen toimintaterapian istuntoon kontrolliryhmänä. Kaikille osallistujille suoritetaan ennakko- ja jälkikokeet samoilla arvioinneilla. Nämä arvioinnit mittaavat ajovalmiutta. Kaikille kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan ajosimulaattorikoulutusta perinteisten toimintaterapiaistuntojen jälkeen. Kaikki tutkimuksen osallistujat ohjataan sertifioidun ajokuntoutusasiantuntijan luo rattinaikaisiin arviointeihin ajosimulaatiokoulutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06825
        • Rekrytointi
        • Sacred Heart University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset osallistujat yli 18-vuotiaat
  • Diagnosoitu hankittu aivovamma
  • Voimassa oleva ajokortti
  • Ajoa ennen vammautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen heikentymä, mitattuna Montrealin kognitiivisen arvioinnin avulla
  • Näön terävyyden tai näkökentän ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajamissimulaattori tai perinteinen toimintaterapia ennen ajamista

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ajosimulaattoriin (kahdeksan istuntoa) tai kahdeksaan perinteisen työterapian istuntoon kontrolliryhmänä.

Ajosimulaattoriryhmän osallistujat saavat kahdeksan istuntoa Drive Safety R-300 -ajosimulaattorissa. Tämä simulaattori on osittainen Ford Focus -ohjaamo täydellä sisustuksella, vakioajoneuvon ohjaimilla ja mittaristoilla. Drive Safety R-300 -simulaattorin harjoitukset ja realistiset ajoskenaariot mahdollistavat osallistujille immersiivisen ajokokemuksen interaktiivisella liikenteellä, käsikirjoitetuilla käyttäytymismalleilla ja laukaistavilla tapahtumilla. Tutkija antaa aluksi enemmän ohjattua palautetta motorisissa tehtävissä käyttäen sarjaa simulaattorin harjoituksia. Vaikeampia motorisia tehtäviä esitellään asteittain. Kun osallistujien motoriset taidot kehittyvät, ajoharjoittelua esitellään moninaisissa skenaarioissa ja ympäristöolosuhteissa parantaen motoristen taitojen siirrettävyyttä ja yleistettävyyttä.
Muut: Ajosimulaatiointerventio
Drive Safety R-300 -simulaattorin harjoitukset ja realistiset ajotilanteet mahdollistavat osallistujille uppoutuvan ajokokemuksen interaktiivisen liikenteen, käsikirjoitettujen käyttäytymismallien ja laukaistujen tapahtumien avulla. Tutkija antaa aluksi enemmän ohjattua palautetta motoristen tehtävien aikana käyttäen sarjaa harjoituksia simulaattorissa. Vaativampia motorisia tehtäviä esitellään vähitellen. Kun asiakkaiden motoriset taidot kehittyvät, ajoharjoittelua esitellään moninaisissa tilanteissa ja ympäristöolosuhteissa motoristen taitojen siirtämisen ja yleistettävyyden parantamiseksi.
Active Comparator: Kontrolli - Perinteinen toimintaterapia

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ajosimulaattoriin (kahdeksan istuntoa) tai kahdeksaan perinteisen toimintaterapian istuntoon vertailuryhmänä.

Vertailuryhmän, toimintaterapiaryhmän osallistujat saavat interventioita, jotka perustuvat tyypillisiin toimintaterapiakartoituksiin, joissa arvioidaan liikelaajuutta, voimaa, koordinaatiota, toiminnallista liikkuvuutta ja itsestä huolehtimista. Osallistujat saavat istuntoja, jotka keskittyvät heidän vajaavuuksiinsa käyttäen ammattipohjaisia interventioita parantaakseen arvioituja vajaavuuksiaan.
Muut: Perinteinen työterapia
Perinteiset toimintaterapiainterventiot perustuvat tyypillisiin toimintaterapia-arviointeihin, jotka arvioivat liikelaajuutta, voimaa, koordinaatiota, toiminnallista liikkumista ja itsestä huolehtimisen hallintaa. Osallistujat saavat istuntoja, jotka keskittyvät heidän vajaavaisuuksiinsa hankitun aivovamman perusteella. Tutkija käyttää toimintapohjaisia interventioita parantaakseen osallistujien suorituskykyä toiminnallisissa tehtävissä ja suorituksessa toiminta-alueilla, kuten itsestä huolehtimisessa, vapaa-ajalla, leikissä, terveydenhuollon hallinnassa ja työssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyödyllinen näkökenttätesti
Aikaikkuna: 8-16 viikkoa
Tämä on kognitiivinen arviointi, joka luotettavasti ennustaa ajoneuvonkuljettajien onnettomuusriskiä. Testi sisältää 3 osa-aluetta: Prosessointinopeus, Jaettu tarkkaavaisuus ja Valikoiva tarkkaavaisuus, jotka mitataan millisekunteina (ms). Nämä 3 osa-testiä muodostavat yhdessä indeksipisteen, joka vaihtelee 1–5 (erittäin pieni riski suureen ajoneuvoonnettomuusriskiin).
8-16 viikkoa
Motor Free Visual Perceptual Test
Aikaikkuna: 16 interventiosession jälkeen
Tämä arviointimenetelmä on tarkoitettu visuaalisen havaitsemisen arvioimiseen motoristen kykyjen riippumattomuudesta. Mittayksikkö on ikäekvivalentti vuosina ja kuukausina
16 interventiosession jälkeen
Trails A- ja B-arviointi
Aikaikkuna: 8–16 viikkoa
Nämä ovat nopeustestejä tarkkaavaisuudelle, järjestyksen ylläpitämiselle, henkiselle joustavuudelle, visuaaliselle haulle ja motorisille toiminnoille. Kohteen tulee yhdistää 25 ympyröityä numeroa lyijykynäviivalla (osa A) ja 25 vuorottelevaa ympyröityä numeroa ja kirjainta (osa B) oikeassa järjestyksessä. Mittayksikkö on sekuntia.
8–16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rattitarkastus
Aikaikkuna: 8-16 viikkoa
Osallistujat ohjataan sertifioidun ajokuntoutusasiantuntijan luo ajokokeeseen kahdeksan interventiotapaamisen jälkeen. Mittayksikkö on Hyväksytty tai Hylätty
8-16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sacred Heart University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheelagh Schlegel, DrHSc, MPH, OTR/L, Sacred Heart University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-FY2025-237

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokollan tiedot ajosimulaatiosta ja tiedot neuropsykologisten arvioiden suorituskyvystä

IPD-jaon aikakehys

1.1.2027 - 31.12.2029

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ajosimulaatiotutkijat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa