Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Køresimulatortræning til voksne med erhvervede hjerneskader

22. januar 2026 opdateret af: Sacred Heart University

Brug af køresimulator til at give for-køreuddannelse for voksne med erhvervede hjerneskader.

Formålet med dette projekt er at forberede voksne med erhvervede hjerneskader til kørsel på vej ved at bruge køresimulatoren og øge deltagernes komfortniveau, selvtillid og uafhængighed inden for deres køreaktivitet.
Ergoterapifakultetet er interesseret i at identificere, hvilken effekt køresimulatortræning har på personer med erhvervede hjerneskader, og hvordan det forbereder dem til kørsel på vej.
Vi håber, at oplysningerne fra dette projekt vil hjælpe os med at indsamle information om, hvordan køresimulatortræning forbedrer for-køre-færdigheder relateret til komfort, selvtillid og uafhængighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er fase 3 af et projekt, der startede som et afsluttende projekt i 2021 og fortsatte med fase 2 i 2022. I denne næste fase vil deltagere, der kvalificerer sig til undersøgelsen, blive inviteret til at deltage i undersøgelsen og vil modtage en samtykkeerklæring. De vil blive tilfældigt tildelt enten køresimulatoren (otte sessioner) eller otte sessioner med traditionel ergoterapi som en kontrolgruppe. Alle deltagere vil blive testet før og efter med de samme vurderinger. Disse vurderinger måler køreklarhed. Alle deltagere i kontrolgruppen vil blive tilbudt køresimulatortræning efter afslutningen af de traditionelle ergoterapisessioner. Alle undersøgelsesdeltagere vil blive henvist til en certificeret kørehabiliteringsspecialist til praktiske kørevurderinger efter afslutningen af køresimulatortræningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne deltagere over 18 år
  • Diagnosticeret erhvervet hjerneskade
  • Et gyldigt kørekort
  • Historie med kørsel før skaden

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Moderat til svær kognitiv svækkelse, målt på Montreal Cognitive Assessment
  • Synsskarpheds- eller synsfeltsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Drivesimulator eller traditionel ergoterapi som førerkørselsintervention

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten køresimulatoren (otte sessioner) eller otte sessioner af traditionel ergoterapi som en kontrolgruppe.

Klienter i køresimulator-interventionsarmen vil modtage otte sessioner i en Drive Safety R-300 køresimulator. Denne simulator er en delvis Ford Focus-kabine med et fuldt indre, standard kørekontroller og instrumentering. Øvelserne og de realistiske kørescenerier på Drive Safety R-300-simulatoren vil give deltagerne en immersiv køreoplevelse med interaktiv trafik, scriptede adfærdsmodeller og udløste begivenheder. Forskeren vil i første omgang give mere vejledende feedback under motoriske opgaver ved hjælp af en række øvelser i simulatoren. Sværere motoriske opgaver vil blive introduceret gradvist. Efterhånden som klienternes motoriske færdigheder bliver mere forfinede, vil køretræning blive introduceret i forskellige scenarier og miljøforhold for at forbedre overførslen og generaliserbarheden af motoriske færdigheder.
Andet: Drivsimulatorintervention
Øvelserne og realistiske kørescenarier på Drive Safety R-300-simulatoren vil gøre det muligt for deltagerne at få en immersiv køreoplevelse med interaktiv trafik, scriptede adfærdsmodeller og udløste begivenheder. Forskeren vil oprindeligt give mere vejledende feedback under motoropgaverne ved hjælp af en række øvelser i simulatoren. Sværere motoropgaver vil blive introduceret gradvist. Efterhånden som kundernes motoriske færdigheder blev mere forfinet, vil køreprøve blive introduceret i forskellige scenarier og miljøforhold for at forbedre overførslen og generaliseringen af motoriske færdigheder.
Aktiv komparator: Kontrol - Traditionel Ergoterapi

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten køresimulatoren (otte sessioner) eller otte sessioner med traditionel ergoterapi som en kontrolgruppe.

Deltagerne i kontrolgruppen, ergoterapigruppen, vil modtage interventioner baseret på typiske ergoterapivurderinger, som vurderer bevægelighedsområde, styrke, koordination, funktionel mobilitet og selvplejehåndtering. Deltagerne vil modtage sessioner, der fokuserer på deres mangler ved at bruge beskæftigelsebaserede interventioner for at forbedre deres vurderede mangler.
Andet: Traditionel Ergoterapi
Traditionelle ergoterapeutiske interventioner er baseret på typiske ergoterapeutiske vurderinger, der vurderer bevægelsesomfang, styrke, koordination, funktionel mobilitet og selvplejestyring. Deltagerne vil modtage sessioner, der fokuserer på deres mangler baseret på deres erhvervede hjerneskader. Forskeren vil bruge aktivitetsbaserede interventioner til at forbedre deltagernes præstation i funktionelle opgaver og præstation på områder som selvpleje, fritid, leg, sundhedsplejestyring og arbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyttigt Synsfelt Assessment
Tidsramme: 8-16 uger
Dette er en kognitiv vurdering, som pålideligt forudsiger risikoen for ulykker hos bilister. Der er 3 underafprøvninger: Behandlingshastighed, Delt opmærksomhed og Selektiv opmærksomhed, som måles i millisekunder (ms). De 3 underafprøvninger bidrager til en indeksscore, som spænder fra 1-5 (Meget lav risiko til Høj risiko for bilulykke)
8-16 uger
Motor Fri Visuel Perceptionstest
Tidsramme: Efter 16 interventionssessioner
Denne vurderingsmetode er beregnet til at vurdere visuel perception uafhængigt af motorisk evne. Måleenheden er aldersækvivalent i år og måneder
Efter 16 interventionssessioner
Trails A og B vurdering
Tidsramme: 8-16 uger
Dette er test af hastighed for opmærksomhed, sekventering, mental fleksibilitet, visuel søgning og motorisk funktion. Testpersonen skal forbinde 25 indkredsede tal med en blyantlinje (del A) og 25 vekslende indkredsede tal og bogstaver (del B) i korrekt rækkefølge. Måleenheden er sekunder.
8-16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køreevaluering
Tidsramme: 8-16 uger
Deltagerne vil blive henvist til en certificeret kørehabiliteringsspecialist til en bag-ret-evaluering efter at have afsluttet deres 8 interventionssessioner. Måleenheden er Bestået eller Ikke bestået
8-16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sacred Heart University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheelagh Schlegel, DrHSc, MPH, OTR/L, Sacred Heart University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-FY2025-237

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data om studieprotokollen til køresimuleringen og data, der viser præstation på de neuropsykologiske vurderinger

IPD-delingstidsramme

1/1/2027 - 31/12/2029

IPD-delingsadgangskriterier

Drivsimuleringsforskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet hjerneskade

Kliniske forsøg med Drivsimulatorintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner