Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink na řidičském simulátoru pro dospělé s získaným poškozením mozku

22. ledna 2026 aktualizováno: Sacred Heart University

Použití trenažéru jízdy k poskytnutí předvýcvikové přípravy pro dospělé s získaným poškozením mozku.

Cílem tohoto projektu je připravit dospělé s získaným poškozením mozku na jízdu na silnici pomocí simulátoru řízení a zvýšit úroveň pohodlí, sebedůvěry a nezávislosti účastníků v rámci jejich profese řidiče. Fakulta ergoterapie má zájem identifikovat dopad, který má výcvik na simulátoru řízení na jednotlivce se získaným poškozením mozku, a jak je připravuje na jízdu na silnici. Doufáme, že informace z tohoto projektu nám pomohou shromáždit údaje o tom, jak výcvik na simulátoru řízení zlepšuje dovednosti před jízdou související s pohodlím, sebedůvěrou a nezávislostí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je 3. fáze projektu, který začal jako závěrečný projekt v roce 2021 a pokračoval 2. fází v roce 2022. V této další fázi budou účastníci, kteří splní kritéria pro studii, pozváni k účasti na studii a bude jim zaslán formulář souhlasu. Budou náhodně přiřazeni buď k trenažéru jízdy (osm sezení) nebo k osmi sezením tradiční ergoterapie jako kontrolní skupině. Všichni účastníci podstoupí předtestování a potestování pomocí stejných hodnocení. Tato hodnocení měří připravenost k řízení. Všem účastníkům v kontrolní skupině bude po dokončení tradičních sezení ergoterapie nabízen výcvik na trenažéru jízdy. Všichni účastníci studie budou po dokončení výcviku na trenažéru jízdy odesláni k certifikovanému specialistovi na rehabilitační řízení pro hodnocení za volantem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí účastníci nad 18 let
  • Diagnostikované získané poškození mozku
  • Platný řidičský průkaz
  • Historie řízení před úrazem

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Střední až těžké kognitivní postižení, měřeno Montreal Cognitive Assessment
  • Problémy se zrakovou ostrostí nebo zorným polem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jízdní simulátor nebo tradiční ergoterapie jako předvýcviková intervence

Účastníci budou náhodně zařazeni buď do skupiny s jízdním simulátorem (osm sezení), nebo do kontrolní skupiny s osmi sezeními tradiční ergoterapie.

Klienti v intervenční skupině s jízdním simulátorem absolvují osm sezení na simulátoru Drive Safety R-300. Tento simulátor představuje částečnou kabinu vozu Ford Focus s kompletním interiérem, standardními ovládacími prvky a přístroji. Cvičení a realistické jízdní scénáře na simulátoru Drive Safety R-300 umožní účastníkům ponořit se do jízdního zážitku s interaktivním provozem, předdefinovanými modely chování a spouštěnými událostmi. Výzkumník bude zpočátku poskytovat více vedené zpětné vazby během motorických úkolů pomocí série cvičení v simulátoru. Náročnější motorické úkoly budou postupně zaváděny. Jak se motorické dovednosti klientů budou zdokonalovat, bude jízdní praxe zařazována do různých scénářů a podmínek prostředí, aby se zlepšil přenos a generalizovatelnost motorických dovedností.
Jiný: Intervence pomocí simulátoru jízdy
Cvičení a realistické scénáře jízdy na simulátoru Drive Safety R-300 umožní účastníkům ponořit se do jízdního zážitku s interaktivním provozem, připravenými modely chování a spouštěnými událostmi.
Výzkumník zpočátku poskytne více vedené zpětné vazby během motorických úkolů pomocí série cvičení na simulátoru.
Postupně budou představeny obtížnější motorické úkoly.
Jak se motorické dovednosti klientů zdokonalí, bude zavedena praxe jízdy v různých scénářích a podmínkách prostředí, aby se zlepšil přenos a zobecnitelnost motorických dovedností.
Aktivní komparátor: Kontrola - Tradiční pracovní terapie

Účastníci budou náhodně zařazeni buď do skupiny s jízdním simulátorem (osm sezení), nebo do kontrolní skupiny s osmi sezeními tradiční ergoterapie.

Účastníci v kontrolní skupině s ergoterapií obdrží intervence založené na typických ergoterapeutických hodnoceních, která posuzují rozsah pohybu, sílu, koordinaci, funkční mobilitu a zvládání péče o sebe. Účastníci absolvují sezení zaměřená na jejich deficity s využitím intervencí založených na činnostech, aby zlepšili své hodnocené deficity.
Jiný: Tradiční pracovní terapie
Tradiční intervence ergoterapie jsou založeny na typických ergoterapeutických vyšetřeních, která hodnotí rozsah pohybu, sílu, koordinaci, funkční mobilitu a zvládání sebeobsluhy. Účastníci obdrží sezení zaměřená na jejich deficity na základě získaných mozkových poranění. Výzkumník použije intervence založené na činnostech ke zlepšení výkonu účastníků ve funkčních úkolech a výkonu v oblastech činností, jako je sebeobsluha, volný čas, hra, zvládání zdravotní péče a práce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení Užitečného Zorného Pole
Časové okno: 8-16 týdnů
Toto je kognitivní hodnocení, které spolehlivě předpovídá riziko dopravní nehody u řidičů. Obsahuje 3 dílčí testy: Rychlost zpracování, Rozdělená pozornost a Selektivní pozornost, které jsou měřeny v milisekundách (ms). Výsledky těchto 3 dílčích testů přispívají k indexovému skóre v rozmezí 1–5 (velmi nízké riziko až vysoké riziko dopravní nehody).
8-16 týdnů
Motor Free Visual Perceptual Test
Časové okno: Po 16 sezeních intervence
Toto hodnoticí měřítko je určeno k posouzení vizuálního vnímání nezávisle na motorických schopnostech.
Jednotkou měření je věkový ekvivalent v letech a měsících.
Po 16 sezeních intervence
Hodnocení Trails A a B
Časové okno: 8–16 týdnů
Toto jsou testy rychlosti pro pozornost, sekvencování, mentální flexibilitu, vizuální vyhledávání a motorické funkce. Účastník musí spojit 25 zakroužkovaných čísel tužkou (část A) a 25 střídavě zakroužkovaných čísel a písmen (část B) ve správném pořadí. Jednotkou měření jsou sekundy.
8–16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení za volantem
Časové okno: 8-16 týdnů
Účastníci budou po dokončení svých 8 intervenčních sezení odesláni k certifikovanému specialistovi na rehabilitační řízení pro praktickou jízdu.
Jednotkou měření je Prospěch nebo Nevyhověl
8-16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sacred Heart University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheelagh Schlegel, DrHSc, MPH, OTR/L, Sacred Heart University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY2025-237

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o studijním protokolu pro simulaci řízení a údaje ukazující výkon v neuropsychologických hodnoceních

Časový rámec sdílení IPD

1/1/2027 - 12/31/2029

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci simulace jízdy

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získané poranění mozku

Klinické studie na Intervence pomocí simulátoru jízdy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit