Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vezetőszimulátoros képzés felnőttek számára szerzett agysérüléssel

2026. január 22. frissítette: Sacred Heart University

Autós szimulátor használata elővezetési képzés nyújtására felnőttek számára szerzett agysérüléssel.

Ennek a projektnek a célja, hogy felnőtteket szerzett agysérüléssel felkészítsen a közúti vezetésre a vezetésszimulátor használatával, és növelje a résztvevők kényelmi szintjét, magabiztosságát és függetlenségét a vezetési tevékenységükben. Az ergoterápia kar érdekelt abban, hogy azonosítsa, milyen hatással van a vezetésszimulációs képzés a szerzett agysérüléssel élő egyénekre, és hogyan készíti fel őket a közúti vezetésre. Reméljük, hogy a projektből származó információk segítenek információkat gyűjteni arról, hogy a vezetésszimulációs képzés hogyan javítja a kényelemhez, magabiztossághoz és függetlenséghez kapcsolódó vezetés előtti készségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt 3. fázisa, amely 2021-ben záróprojektként indult, majd 2022-ben folytatódott a 2. fázissal. Ebben a következő fázisban a tanulmányra jogosult résztvevőket meghívják a tanulmányban való részvételre, és hozzájárulási nyilatkozatot küldenek nekik. Véletlenszerűen beosztják őket vagy a vezetésszimulátor (nyolc ülés) vagy a hagyományos munkaterápiás nyolc ülés kontrollcsoportjába. Minden résztvevő előzetes és utólagos tesztelésen esik át ugyanazokkal az értékelésekkel. Ezek az értékelések a vezetésre való felkészültséget mérik. A kontrollcsoport minden résztvevője vezetésszimulátoros képzést kap a hagyományos munkaterápiás ülések befejezése után. Minden tanulmányi résztvevőt minősített vezetési rehabilitációs szakemberhez utalnak kormány mögötti értékelésekre a vezetésszimulátoros képzés befejezése után

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éven felüli felnőtt résztvevők
  • Diagnosztizált szerzett agyi sérülés
  • Érvényes jogosítvány
  • Jogszerzés előtti vezetési tapasztalat

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • Közepes vagy súlyos kognitív zavar, a Montreal Cognitive Assessment szerint mérve
  • Látóélesség vagy látómező problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vezetésszimulátor vagy hagyományos munkaterápia elővezetési beavatkozásként

A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik a vezetésszimulátoros csoporthoz (nyolc ülés) vagy a hagyományos foglalkozás-terápiás kontrollcsoporthoz (nyolc ülés).

A vezetésszimulátoros beavatkozási ágban résztvevők nyolc ülést kapnak egy Drive Safety R-300 vezetésszimulátorban. Ez a szimulátor egy részleges Ford Focus kabin teljes belső térrel, szabványos vezérlőkkel és műszerekkel. A Drive Safety R-300 szimulátor gyakorlatai és valósághű vezetési helyzetei lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy interaktív forgalommal, előre megírt viselkedési modellekkel és kiváltott eseményekkel merüljenek el a vezetési élményben. A kutató kezdetben több irányított visszajelzést nyújt a motoros feladatok során a szimulátorban végzett gyakorlatsorozatok segítségével. A nehezebb motoros feladatok fokozatosan kerülnek bevezetésre. Ahogy a résztvevők motorikus készségei finomodnak, a vezetési gyakorlatok különböző helyzetekben és környezeti feltételek mellett kerülnek bevezetésre a motorikus készségek átvitelének és általánosíthatóságának javítása érdekében.
Egyéb: Vezetési Szimulációs Beavatkozás
A Drive Safety R-300 szimulátoron végzett gyakorlatok és valósághű vezetési helyzetek lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy interaktív forgalommal, szkriptelt viselkedési modellekkel és kiváltott eseményekkel merüljenek el a vezetési élményben. A kutató kezdetben több vezetett visszajelzést nyújt a motorikus feladatok során a szimulátorban elvégzett gyakorlatsorozat segítségével. A nehezebb motorikus feladatokat fokozatosan vezetik be. Ahogyan az ügyfelek motorikus készségei finomodnak, a vezetési gyakorlatot különböző helyzetekben és környezeti feltételek között vezetik be, hogy javítsák a motorikus készségek átvitelét és általánosíthatóságát.
Aktív összehasonlító: Kontroll - Hagyományos Ergoterápia

A résztvevők véletlenszerűen lesznek beosztva vagy a vezetésszimulátoros csoportba (nyolc ülés), vagy a hagyományos munkaterápiás kontrollcsoportba (nyolc ülés).

A kontroll, munkaterápiás csoportba tartozó résztvevők olyan beavatkozásokat kapnak, amelyek tipikus munkaterápiás értékeléseken alapulnak, amelyek a mozgástartományt, az erőt, a koordinációt, a funkcionális mobilitást és az öngondozási készségeket értékelik. A résztvevők olyan üléseket kapnak, amelyek a hiányosságaikra összpontosítanak, munkavégzésen alapuló beavatkozásokkal javítva az értékelt hiányosságaikat.
Egyéb: Hagyományos Munkaterápia
A hagyományos ergoterápiás beavatkozások tipikus ergoterápiás értékeléseken alapulnak, amelyek a mozgástartományt, az erőt, a koordinációt, a funkcionális mobilitást és az öngondoskodás menedzsmentjét értékelik. A résztvevők olyan üléseket kapnak, amelyek az agyi sérülésükből adódó hiányosságokra összpontosítanak. A kutató foglalkozáson alapuló beavatkozásokat alkalmaz a résztvevők funkcionális feladatokban való teljesítményének és a foglalkozási területeken, mint az öngondoskodás, a szabadidő, a játék, az egészségügyi ellátás menedzsmentje és a munka, javítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasznos Látómező Értékelés
Időkeret: 8-16 hét
Ez egy kognitív értékelés, amely megbízhatóan előrejelzi a sofőrök baleseti kockázatát. 3 altesztből áll: Feldolgozási sebesség, Osztott figyelem és Válogatott figyelem, amelyeket ezredmásodpercben (ms) mérnek. A 3 alteszt hozzájárul egy Index pontszámhoz, amely 1-5-ig terjed (Nagyon alacsony kockázatól a járműbaleset magas kockázatáig)
8-16 hét
Motormentes Vizuális Észlelési Teszt
Időkeret: 16 intervenciós ülés után
Ez az értékelési módszer a vizuális észlelés értékelésére szolgál, a motoros képességtől függetlenül. A mérési egység az életkor megfelelője években és hónapokban
16 intervenciós ülés után
A és B vizsgálati pályák értékelése
Időkeret: 8-16 hét
Ezek a tesztek a figyelem, szekvenciák, mentális rugalmasság, vizuális keresés és motoros funkció sebességének mérésére szolgálnak. A résztvevőnek ceruzavonallal kell összekötnie 25 számozott kört (A rész) és 25 váltakozó számozott és betűvel jelölt kört (B rész) a megfelelő sorrendben. A mérési egység másodperc.
8-16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kormány mögötti értékelés
Időkeret: 8-16 hét
A résztvevőket egy minősített vezetési rehabilitációs szakemberhez utalják egy kormány mögötti értékelésre, miután befejezték 8 intervenciós ülésüket. A mérési egység Sikeres vagy Sikertelen
8-16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sacred Heart University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheelagh Schlegel, DrHSc, MPH, OTR/L, Sacred Heart University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-FY2025-237

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a vezetésszimulációs vizsgálati protokollról és a neuropszichológiai értékeléseken elért teljesítményről

IPD megosztási időkeret

2027. 01. 01. - 2029. 12. 31.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Vezetés-szimulációs kutatók

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel