Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening na Symulatorze Jazdy dla Dorosłych z Nabytymi Uszkodzeniami Mózgu

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sacred Heart University

Wykorzystanie symulatora jazdy w celu zapewnienia wstępnego szkolenia w prowadzeniu pojazdów dla dorosłych z nabytymi urazami mózgu.

Celem tego projektu jest przygotowanie dorosłych z nabytymi urazami mózgu do jazdy po drogach za pomocą symulatora jazdy oraz zwiększenie poziomu komfortu, pewności siebie i niezależności uczestników w ich zajęciu związanym z prowadzeniem pojazdów.
Kadra terapii zajęciowej jest zainteresowana określeniem wpływu szkolenia z symulatorem jazdy na osoby z nabytymi urazami mózgu oraz tego, jak przygotowuje ich do jazdy po drogach.
Mamy nadzieję, że informacje z tego projektu pomogą nam zebrać dane na temat tego, jak szkolenie z symulatorem jazdy poprawia umiejętności przedjazdowe związane z komfortem, pewnością siebie i niezależnością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest faza 3 projektu, który rozpoczął się jako projekt dyplomowy w 2021 roku i kontynuowany był fazą 2 w 2022 roku. W tej kolejnej fazie uczestnicy, którzy spełniają kryteria badania, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu i otrzymają formularz zgody. Zostaną losowo przydzieleni do grupy symulatora jazdy (osiem sesji) lub ośmiu sesji tradycyjnej terapii zajęciowej jako grupa kontrolna. Wszyscy uczestnicy przejdą testy przed i po badaniu z wykorzystaniem tych samych ocen. Te oceny mierzą gotowość do jazdy. Wszyscy uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają ofertę szkolenia na symulatorze jazdy po zakończeniu sesji tradycyjnej terapii zajęciowej. Wszyscy uczestnicy badania zostaną skierowani do certyfikowanego specjalisty rehabilitacji jazdy na oceny za kierownicą po zakończeniu szkolenia na symulatorze jazdy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy dorośli powyżej 18 roku życia
  • Zdiagnozowane nabyte uszkodzenie mózgu
  • Ważne prawo jazdy
  • Historia prowadzenia pojazdów przed urazem

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych, mierzone za pomocą Montrealskiej Oceny Funkcji Poznawczych
  • Problemy z ostrością wzroku lub polem widzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Symulator jazdy czy tradycyjna terapia zajęciowa jako interwencja przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdu

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy korzystającej z symulatora jazdy (osiem sesji) lub do ośmiu sesji tradycyjnej terapii zajęciowej jako grupy kontrolnej.

Klienci w ramieniu interwencji z symulatorem jazdy otrzymają osiem sesji w symulatorze jazdy Drive Safety R-300. Ten symulator to częściowa kabina Forda Focusa z pełnym wnętrzem, standardowymi sterownikami jazdy i instrumentacją. Ćwiczenia i realistyczne scenariusze jazdy na symulatorze Drive Safety R-300 umożliwią uczestnikom immersyjne doświadczenie jazdy z interaktywnym ruchem drogowym, modelami zachowań opartymi na skryptach i wyzwalanymi zdarzeniami. Badacz początkowo zapewni bardziej ukierunkowaną informację zwrotną podczas zadań motorycznych, korzystając z serii ćwiczeń w symulatorze. Stopniowo będą wprowadzane trudniejsze zadania motoryczne. W miarę jak umiejętności motoryczne klientów będą się doskonalić, praktyka jazdy będzie wprowadzana w różnych scenariuszach i warunkach środowiskowych, aby poprawić transfer i ogólność umiejętności motorycznych.
Inny: Interwencja Symulacji Jazdy
Ćwiczenia i realistyczne scenariusze jazdy na symulatorze Drive Safety R-300 pozwolą uczestnikom na wciągające doświadczenie jazdy z interaktywnym ruchem drogowym, modelami zachowań skryptowych i wyzwalanymi zdarzeniami. Początkowo badacz będzie dostarczał bardziej ukierunkowane informacje zwrotne podczas zadań motorycznych, wykorzystując serię ćwiczeń na symulatorze. Trudniejsze zadania motoryczne będą wprowadzane stopniowo. W miarę doskonalenia umiejętności motorycznych klientów, praktyka jazdy będzie wprowadzana w różnych scenariuszach i warunkach środowiskowych, aby poprawić transfer i uogólnienie umiejętności motorycznych.
Aktywny komparator: Kontrola - Tradycyjna Terapia Zajęciowa

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy korzystającej z symulatora jazdy (osiem sesji) lub do ośmiu sesji tradycyjnej terapii zajęciowej jako grupy kontrolnej.

Uczestnicy w grupie kontrolnej, czyli terapii zajęciowej, otrzymają interwencje oparte na typowych ocenach terapii zajęciowej, które obejmują zakres ruchu, siłę, koordynację, mobilność funkcjonalną i zarządzanie samoobsługą. Uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach skupiających się na ich deficytach, wykorzystując interwencje oparte na zajęciach, aby poprawić ocenione deficyty.
Inny: Tradycyjna Terapia Zajęciowa
Tradycyjne interwencje terapii zajęciowej opierają się na typowych ocenach terapii zajęciowej, które oceniają zakres ruchu, siłę, koordynację, mobilność funkcjonalną i zarządzanie samoobsługą. Uczestnicy będą otrzymywać sesje skupiające się na ich deficytach wynikających z nabytych urazów mózgu. Badacz będzie stosować interwencje oparte na zajęciach, aby poprawić wydajność uczestników w zadaniach funkcjonalnych oraz w obszarach zajęć, takich jak samoobsługa, rekreacja, zabawa, zarządzanie opieką zdrowotną i praca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Przydatnego Pola Widzenia
Ramy czasowe: 8-16 tygodni
To jest ocena poznawcza, która wiarygodnie przewiduje ryzyko wypadku u kierowców. Składa się z 3 podtestów: Prędkość Przetwarzania, Podzielność Uwagi i Selektywność Uwagi, które są mierzone w milisekundach (ms). Wyniki z 3 podtestów składają się na Indeks, którego wartość mieści się w przedziale 1-5 (od Bardzo Niskiego do Wysokiego Ryzyka wypadku samochodowego)
8-16 tygodni
Test Spostrzegania Wzrokowego Bez Udziału Motoryki
Ramy czasowe: Po 16 sesjach interwencji
Ta miara oceny ma na celu ocenę percepcji wzrokowej niezależnie od zdolności motorycznych. Jednostką pomiaru jest odpowiednik wieku w latach i miesiącach
Po 16 sesjach interwencji
Ocena prób A i B
Ramy czasowe: 8-16 tygodni
To są testy szybkości mierzące uwagę, sekwencjonowanie, elastyczność umysłową, wyszukiwanie wzrokowe i funkcje motoryczne. Osoba badana musi połączyć 25 zakreślonych liczb linią narysowaną ołówkiem (część A) oraz 25 naprzemiennie zakreślonych liczb i liter (część B) we właściwej kolejności. Jednostką pomiaru są sekundy.
8-16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena za kierownicą
Ramy czasowe: 8-16 tygodni
Uczestnicy zostaną skierowani do certyfikowanego specjalisty rehabilitacji jazdy na ocenę praktyczną po zakończeniu 8 sesji interwencyjnych. Jednostką miary jest Zaliczenie lub Niezaliczenie
8-16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sacred Heart University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheelagh Schlegel, DrHSc, MPH, OTR/L, Sacred Heart University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-FY2025-237

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane dotyczące protokołu badania symulacji jazdy oraz dane pokazujące wyniki w ocenie neuropsychologicznej

Ramy czasowe udostępniania IPD

1/1/2027 - 12/31/2029

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze symulacji jazdy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja Symulacji Jazdy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj