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성인 후천성 뇌손상 환자를 위한 운전 시뮬레이터 훈련

2026년 1월 22일 업데이트: Sacred Heart University

획득성 뇌 손상 성인을 위한 운전 전 교육을 제공하기 위한 운전 시뮬레이터 사용.

이 프로젝트의 목적은 운전 시뮬레이터를 사용하여 후천적 뇌 손상을 입은 성인들에게 도로 주행을 준비시키고, 참가자들의 운전이라는 직업 활동 내에서 편안함, 자신감 및 독립성을 향상시키는 것입니다. 작업치료 교수진은 후천적 뇌 손상을 입은 개인들에게 운전 시뮬레이션 훈련이 미치는 영향과 이것이 어떻게 도로 주행을 준비시키는지 확인하는 데 관심이 있습니다. 이 프로젝트의 정보가 운전 시뮬레이션 훈련이 편안함, 자신감 및 독립성과 관련된 사전 운전 기술을 어떻게 향상시키는지에 대한 정보를 수집하는 데 도움이 되기를 바랍니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 2021년 캡스톤 프로젝트로 시작하여 2022년 2단계로 이어진 프로젝트의 3단계입니다. 이번 단계에서 연구 자격을 갖춘 참가자들은 연구 참여를 위해 초대받으며 동의서를 받게 됩니다. 그들은 운전 시뮬레이터(8회 세션) 또는 대조군으로서 전통적인 작업치료 8회 세션 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 동일한 평가를 사용하여 사전 및 사후 검사를 받게 됩니다. 이 평가들은 운전 준비도를 측정합니다. 대조군의 모든 참가자는 전통적인 작업치료 세션을 완료한 후 운전 시뮬레이터 훈련을 제공받게 됩니다. 모든 연구 참가자는 운전 시뮬레이션 훈련을 완료한 후 인증된 운전 재활 전문가에게 실전 운전 평가를 의뢰받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, 미국, 06825

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인 참가자
  • 진단된 후천성 뇌손상
  • 유효한 운전면허증
  • 손상 이전 운전 경력

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 몬트리올 인지 평가에서 측정된 중등도에서 중증의 인지 장애
  • 시력 또는 시야 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운전 시뮬레이터 또는 전통적 작업치료를 통한 운전 전 중재

참가자들은 운전 시뮬레이터(8회 세션) 또는 대조군으로서 전통적인 작업 치료 8회 세션 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

운전 시뮬레이터 중재 그룹의 클라이언트는 Drive Safety R-300 운전 시뮬레이터에서 8회 세션을 받게 됩니다. 이 시뮬레이터는 완전한 내부, 표준 운전 조종 장치 및 계기판을 갖춘 부분적인 Ford Focus 캡입니다. Drive Safety R-300 시뮬레이터의 운동 및 현실적인 운전 시나리오는 참가자들이 상호작용적인 교통, 스크립트된 행동 모델 및 트리거된 이벤트를 통해 몰입형 운전 경험을 할 수 있도록 합니다. 연구자는 초기에 시뮬레이터 내 일련의 운동을 사용하여 운동 과제 동안 더 많은 안내 피드백을 제공할 것입니다. 더 어려운 운동 과제는 점진적으로 도입될 것입니다. 클라이언트의 운동 기능이 더 정교해짐에 따라, 운동 기능의 전이와 일반화를 향상시키기 위해 다양한 시나리오와 환경 조건에서 운전 연습이 도입될 것입니다.
다른: 운전 시뮬레이션 중재
Drive Safety R-300 시뮬레이터의 연습 및 현실적인 운전 시나리오를 통해 참가자들은 대화형 교통, 각본이 짜인 행동 모델, 그리고 트리거된 이벤트를 통해 몰입감 있는 운전 경험을 할 수 있습니다. 연구자는 시뮬레이터 내 일련의 연습을 통해 운동 과제 수행 중에 초기에는 더 많은 지도적 피드백을 제공할 것입니다. 점차적으로 더 어려운 운동 과제가 도입될 것입니다. 클라이언트의 운동 기술이 더욱 정교해짐에 따라, 운전 연습이 다양한 시나리오와 환경 조건에서 도입되어 운동 기술의 전이와 일반화를 향상시킬 것입니다.
활성 비교기: 대조군 - 전통적 작업치료

참가자들은 운전 시뮬레이터(8회 세션) 또는 대조군으로서 전통적인 작업 치료(8회 세션) 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

대조군인 작업 치료 그룹의 참가자들은 관절 가동 범위, 근력, 협응력, 기능적 이동성 및 자가 관리 능력을 평가하는 일반적인 작업 치료 평가를 바탕으로 중재를 받게 됩니다. 참가자들은 평가된 결손을 개선하기 위해 작업 기반 중재를 사용하여 그들의 결손에 초점을 맞춘 세션을 받게 됩니다.
다른: 전통적 작업치료
전통적인 작업치료 중재는 관절 가동 범위, 근력, 조정, 기능적 이동성 및 자가 관리 능력을 평가하는 일반적인 작업치료 평가를 기반으로 합니다. 참가자는 획득성 뇌손상에 기반한 결손 부분에 초점을 맞춘 세션을 받게 됩니다. 연구자는 참가자가 자가 관리, 여가, 놀이, 건강 관리, 작업 등과 같은 작업 영역에서의 기능적 과제 수행 및 수행 능력을 향상시키기 위해 작업 기반 중재를 사용할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유용한 시야 평가
기간: 8-16주
이것은 운전자의 충돌 위험을 신뢰성 있게 예측하는 인지 평가입니다. 처리 속도, 분할 주의, 선택적 주의의 3가지 하위 검사가 있으며, 이는 밀리초(ms) 단위로 측정됩니다. 3가지 하위 검사는 1~5점(차량 충돌 위험 매우 낮음에서 높음까지) 범위의 지수 점수에 기여합니다.
8-16주
운동기능 제외 시지각 검사
기간: 16회의 중재 세션 이후
이 평가 척도는 운동 능력과 무관하게 시각 지각을 평가하기 위한 것입니다. 측정 단위는 나이 등가 연령으로, 연령과 개월 수로 표시됩니다.
16회의 중재 세션 이후
트레일 A와 B 평가
기간: 8-16주
이것은 주의력, 순서 배열, 정신적 유연성, 시각적 탐색 및 운동 기능에 대한 속도 테스트입니다. 피험자는 연필 선으로 25개의 원 안에 있는 숫자를 연결해야 합니다(파트 A). 그리고 25개의 교대로 나열된 원 안의 숫자와 문자를 올바른 순서로 연결해야 합니다(파트 B). 측정 단위는 초입니다.
8-16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운전 평가
기간: 8-16주
참가자는 8회의 중재 세션을 완료한 후 공인 운전 재활 전문가에게 의뢰되어 운전대 평가를 받게 됩니다. 측정 단위는 합격 또는 불합격입니다.
8-16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sacred Heart University

수사관

  • 수석 연구원: Sheelagh Schlegel, DrHSc, MPH, OTR/L, Sacred Heart University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-FY2025-237

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

운전 시뮬레이션에 대한 연구 프로토콜 데이터 및 신경심리학적 평가에서의 성과를 보여주는 데이터

IPD 공유 기간

2027년 1월 1일 - 2029년 12월 31일

IPD 공유 액세스 기준

운전 시뮬레이션 연구자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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