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Fahrsimulator-Training für Erwachsene mit erworbenen Hirnverletzungen

22. Januar 2026 aktualisiert von: Sacred Heart University

Verwendung eines Fahrsimulators zur Vorbereitung auf das Autofahren für Erwachsene mit erworbenen Hirnschädigungen.

Ziel dieses Projekts ist es, Erwachsene mit erworbenen Hirnverletzungen mithilfe des Fahrsimulators auf das Fahren auf der Straße vorzubereiten und das Komfortniveau, das Selbstvertrauen und die Unabhängigkeit der Teilnehmer im Hinblick auf ihre Tätigkeit des Fahrens zu erhöhen.
Die Fakultät für Ergotherapie ist daran interessiert, die Auswirkungen von Fahrsimulationstraining auf Personen mit erworbenen Hirnverletzungen zu ermitteln und wie es sie auf das Fahren auf der Straße vorbereitet.
Wir hoffen, dass die Informationen aus diesem Projekt uns dabei helfen werden, Erkenntnisse darüber zu sammeln, wie Fahrsimulationstraining die vorbereitenden Fahrfertigkeiten in Bezug auf Komfort, Selbstvertrauen und Unabhängigkeit verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist Phase 3 eines Projekts, das 2021 als Abschlussprojekt begann und 2022 mit Phase 2 fortgesetzt wurde. In dieser nächsten Phase werden Teilnehmer, die für die Studie qualifiziert sind, zur Teilnahme eingeladen und erhalten ein Einverständnisformular. Sie werden zufällig entweder dem Fahrsimulator (acht Sitzungen) oder acht Sitzungen traditioneller Ergotherapie als Kontrollgruppe zugewiesen. Alle Teilnehmer werden vor und nach der Intervention mit denselben Bewertungen getestet. Diese Bewertungen messen die Fahrbereitschaft. Allen Teilnehmern der Kontrollgruppe wird nach Abschluss der traditionellen Ergotherapiesitzungen ein Fahrsimulator-Training angeboten. Alle Studienteilnehmer werden nach Abschluss des Fahrsimulator-Trainings an einen zertifizierten Fahrrehabilitationsspezialisten für praktische Fahrbewertungen überwiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Teilnehmer über 18 Jahre
  • Diagnostizierte erworbene Hirnschädigung
  • Gültiger Führerschein
  • Fahrerfahrung vor der Verletzung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Mittlere bis schwere kognitive Beeinträchtigung, gemessen mit dem Montreal Cognitive Assessment
  • Sehschärfe- oder Gesichtsfeldprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fahrsimulator oder traditionelle Ergotherapie als präventive Fahrintervention

Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Fahrsimulator (acht Sitzungen) oder acht Sitzungen traditioneller Ergotherapie als Kontrollgruppe zugewiesen.

Kunden im Fahrsimulator-Interventionsarm erhalten acht Sitzungen in einem Drive Safety R-300 Fahrsimulator. Dieser Simulator ist eine teilweise Ford Focus Kabine mit vollständigem Innenraum, Standard-Fahrkontrollen und Instrumentierung. Die Übungen und realistischen Fahrszenarien auf dem Drive Safety R-300 Simulator ermöglichen den Teilnehmern ein immersives Fahrerlebnis mit interaktivem Verkehr, skriptbasierten Verhaltensmodellen und ausgelösten Ereignissen. Der Forscher wird zunächst während der motorischen Aufgaben mehr geführtes Feedback geben, indem er eine Reihe von Übungen im Simulator verwendet. Schwierigere motorische Aufgaben werden schrittweise eingeführt. Wenn sich die motorischen Fähigkeiten der Kunden verfeinern, wird das Fahrtraining in verschiedenen Szenarien und Umgebungsbedingungen eingeführt, um den Transfer und die Generalisierbarkeit der motorischen Fähigkeiten zu verbessern.
Sonstiges: Fahrsimulator-Intervention
Die Übungen und realistischen Fahrscenarien auf dem Drive Safety R-300-Simulator ermöglichen den Teilnehmern ein immersives Fahrerlebnis mit interaktivem Verkehr, skriptbasierten Verhaltensmodellen und ausgelösten Ereignissen. Der Forscher wird anfangs während der motorischen Aufgaben mithilfe einer Reihe von Übungen im Simulator stärker angeleitete Rückmeldungen geben. Schwierigere motorische Aufgaben werden schrittweise eingeführt. Wenn die motorischen Fähigkeiten der Kunden ausgefeilter werden, wird das Fahrtraining in verschiedenen Szenarien und Umgebungsbedingungen eingeführt, um die Übertragbarkeit und Generalisierbarkeit der motorischen Fähigkeiten zu verbessern.
Aktiver Komparator: Kontrolle - Traditionelle Ergotherapie

Die Teilnehmer werden zufällig entweder dem Fahrsimulator (acht Sitzungen) oder acht Sitzungen traditioneller Ergotherapie als Kontrollgruppe zugewiesen.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (Ergotherapie) erhalten Interventionen auf Basis typischer ergotherapeutischer Beurteilungen, die den Bewegungsumfang, die Kraft, die Koordination, die funktionelle Mobilität und das Selbstmanagement im Bereich der Selbstversorgung bewerten. Die Teilnehmer erhalten Sitzungen, die sich auf ihre Defizite konzentrieren und berufsbezogene Interventionen nutzen, um ihre festgestellten Defizite zu verbessern.
Sonstiges: Traditionelle Ergotherapie
Traditionelle ergotherapeutische Interventionen basieren auf typischen ergotherapeutischen Beurteilungen, die den Bewegungsumfang, die Kraft, die Koordination, die funktionelle Mobilität und das Selbstversorgungsmanagement bewerten. Die Teilnehmer erhalten Sitzungen, die sich auf ihre Defizite aufgrund ihrer erworbenen Hirnverletzungen konzentrieren. Der Forscher wird aufgabenbasierte Interventionen einsetzen, um die Leistung der Teilnehmer bei funktionellen Aufgaben und in Bereichen der Betätigung wie Selbstversorgung, Freizeit, Spiel, Gesundheitsmanagement und Arbeit zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nützliche Beurteilung des Gesichtsfelds
Zeitfenster: 8-16 Wochen
Dies ist eine kognitive Bewertung, die das Unfallrisiko von Fahrern zuverlässig vorhersagt. Es gibt 3 Untertests: Verarbeitungsgeschwindigkeit, geteilte Aufmerksamkeit und selektive Aufmerksamkeit, die in Millisekunden (ms) gemessen werden. Die 3 Untertests tragen zu einem Indexwert bei, der von 1-5 reicht (sehr geringes Risiko bis hohes Risiko eines Fahrzeugunfalls).
8-16 Wochen
Motor-Freier Visueller Wahrnehmungstest
Zeitfenster: Nach 16 Interventionssitzungen
Dieses Bewertungsmaß dient der Beurteilung der visuellen Wahrnehmung unabhängig von der motorischen Fähigkeit. Die Maßeinheit ist das altersäquivalente Maß in Jahren und Monaten.
Nach 16 Interventionssitzungen
Bewertung der Studien A und B
Zeitfenster: 8-16 Wochen
Dies sind Tests zur Geschwindigkeit von Aufmerksamkeit, Sequenzierung, mentaler Flexibilität, visueller Suche und motorischer Funktion. Die Testperson muss 25 eingekreiste Zahlen mit einem Bleistiftstrich verbinden (Teil A) und 25 abwechselnd eingekreiste Zahlen und Buchstaben (Teil B) in der richtigen Reihenfolge verbinden. Die Maßeinheit ist Sekunden.
8-16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fahrpraktische Beurteilung
Zeitfenster: 8-16 Wochen
Die Teilnehmer werden nach Abschluss ihrer 8 Interventionssitzungen an einen zertifizierten Fahrrehabilitationsexperten für eine praktische Fahrprüfung überwiesen. Die Maßeinheit ist Bestanden oder Nicht bestanden
8-16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sacred Heart University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheelagh Schlegel, DrHSc, MPH, OTR/L, Sacred Heart University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-FY2025-237

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten zum Studienprotokoll für die Fahrsimulation und Daten, die die Leistung bei den neuropsychologischen Bewertungen zeigen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1/1/2027 - 12/31/2029

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Fahrsimulationsforscher

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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