Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rijsimulatortraining Voor Volwassenen Met Niet-aangeboren Hersenletsel

22 januari 2026 bijgewerkt door: Sacred Heart University

Gebruik van een rijsimulator om voorbereidende rijtraining te bieden aan volwassenen met niet-aangeboren hersenletsel.

Het doel van dit project is om volwassenen met verworven hersenletsel voor te bereiden op het rijden op de weg door gebruik te maken van de rijsimulator en het comfortniveau, het vertrouwen en de onafhankelijkheid van de deelnemers binnen hun rijbezigheid te vergroten. De faculteit ergotherapie is geïnteresseerd in het identificeren van de impact die rijsimulatietraining heeft op individuen met verworven hersenletsel en hoe het hen voorbereidt op het rijden op de weg. We hopen dat de informatie van dit project ons zal helpen informatie te verzamelen over hoe rijsimulatietraining de voorbereidende rijvaardigheden verbetert die verband houden met comfort, vertrouwen en onafhankelijkheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is fase 3 van een project dat in 2021 begon als een afstudeerproject en in 2022 werd voortgezet met fase 2. In deze volgende fase zullen deelnemers die in aanmerking komen voor de studie worden uitgenodigd om deel te nemen en een toestemmingsformulier ontvangen. Ze zullen willekeurig worden toegewezen aan de rijsimulator (acht sessies) of aan acht sessies traditionele ergotherapie als controlegroep. Alle deelnemers zullen voor- en nametingen ondergaan met dezelfde beoordelingen. Deze beoordelingen meten de rijgeschiktheid. Alle deelnemers in de controlegroep krijgen na afloop van de traditionele ergotherapiesessies een training op de rijsimulator aangeboden. Alle studiedeelnemers worden na voltooiing van de rijsimulatietraining doorverwezen naar een gecertificeerde rijrevalidatiespecialist voor praktische rijbeoordelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen deelnemers ouder dan 18 jaar
  • Gediagnosticeerd met niet-aangeboren hersenletsel
  • Een geldig rijbewijs
  • Geschiedenis van autorijden vóór het letsel

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Matige tot ernstige cognitieve beperking, gemeten met de Montreal Cognitive Assessment
  • Problemen met gezichtsscherpte of gezichtsveld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rijsimulator of traditionele ergotherapie als pre-rijinterventie

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de rijsimulator (acht sessies) of acht sessies traditionele ergotherapie als controlegroep.

Cliënten in de rijsimulator-interventiegroep ontvangen acht sessies in een Drive Safety R-300 rijsimulator. Deze simulator is een gedeeltelijke Ford Focus cabine met een volledig interieur, standaard rijbeschikkingen en instrumentatie. De oefeningen en realistische rijsituaties op de Drive Safety R-300 simulator stellen deelnemers in staat een meeslepende rijervaring te hebben met interactief verkeer, gescripte gedragsmodellen en getriggerde gebeurtenissen. De onderzoeker zal aanvankelijk meer begeleide feedback geven tijdens de motorische taken met behulp van een reeks oefeningen in de simulator. Moeilijkere motorische taken worden geleidelijk geïntroduceerd. Naarmate de motorische vaardigheden van de cliënten verfijnder worden, wordt rijpraktijk geïntroduceerd in diverse scenario's en omgevingsomstandigheden om de overdracht en generaliseerbaarheid van motorische vaardigheden te verbeteren.
Ander: Interventie met rijsimulatie
De oefeningen en realistische rijscenario's op de Drive Safety R-300-simulator stellen deelnemers in staat om een meeslepende rijervaring te hebben met interactief verkeer, gescripte gedragsmodelen en getriggerde gebeurtenissen. De onderzoeker zal aanvankelijk meer begeleide feedback geven tijdens de motortaken met behulp van een reeks oefeningen in de simulator. Moeilijkere motortaken zullen geleidelijk worden geïntroduceerd. Naarmate de motorische vaardigheden van de cliënten verfijnder worden, zal rijpraktijk worden geïntroduceerd in diverse scenario's en omgevingsomstandigheden om de overdracht en generaliseerbaarheid van motorische vaardigheden te verbeteren.
Actieve vergelijker: Controle - Traditionele Ergotherapie

Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan de rijsimulator (acht sessies) of aan acht sessies traditionele ergotherapie als controlegroep.

Deelnemers in de controle-, ergotherapiegroep zullen interventies ontvangen gebaseerd op typische ergotherapiebeoordelingen die bewegingsbereik, kracht, coördinatie, functionele mobiliteit en zelfzorgmanagement beoordelen. Deelnemers zullen sessies ontvangen die zich richten op hun tekortkomingen met behulp van op beroep gebaseerde interventies om hun beoordeelde tekortkomingen te verbeteren.
Ander: Traditionele Ergotherapie
Traditionele ergotherapeutische interventies zijn gebaseerd op typische ergotherapeutische beoordelingen die het bewegingsbereik, kracht, coördinatie, functionele mobiliteit en zelfzorgmanagement beoordelen. Deelnemers zullen sessies ontvangen die zich richten op hun tekortkomingen op basis van hun verworven hersenletsel. De onderzoeker zal op bezigheid gebaseerde interventies gebruiken om de prestaties van de deelnemers in functionele taken en prestaties op het gebied van bezigheden zoals zelfzorg, vrije tijd, spel, gezondheidszorgmanagement en werk te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuttig Beoordelingsgebied van het Gezichtsveld
Tijdsspanne: 8-16 weken
Dit is een cognitieve beoordeling die betrouwbaar het risico op ongevallen bij bestuurders voorspelt. Er zijn 3 subtesten: Verwerkingssnelheid, Verdeelde Aandacht en Selectieve Aandacht, die worden gemeten in milliseconden (ms). De 3 subtesten dragen bij aan een Indexscore die varieert van 1-5 (Zeer Laag Risico tot Hoog Risico op voertuigongevallen)
8-16 weken
Motor Free Visual Perceptual Test
Tijdsspanne: Na 16 interventiesessies
Deze beoordelingsmaatstaf is bedoeld om visuele waarneming te beoordelen onafhankelijk van motorische vaardigheden. De meeteenheid is leeftijdsequivalent in jaren en maanden
Na 16 interventiesessies
Beoordeling van trails A en B
Tijdsspanne: 8-16 weken
Dit zijn tests van snelheid voor aandacht, volgorde, mentale flexibiliteit, visuele zoekopdracht en motorische functie. De proefpersoon moet 25 omcirkelde nummers verbinden met een potloodlijn (deel A) en 25 afwisselende omcirkelde nummers en letters (deel B) in de juiste volgorde. De meeteenheid is seconden.
8-16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Achter-het-stuurbeoordeling
Tijdsspanne: 8-16 weken
Deelnemers worden na het voltooien van hun 8 interventiesessies doorverwezen naar een gecertificeerde specialist in rijvaardigheidsrevalidatie voor een praktijkbeoordeling achter het stuur. De meeteenheid is Geslaagd of Gezakt
8-16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sacred Heart University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheelagh Schlegel, DrHSc, MPH, OTR/L, Sacred Heart University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-FY2025-237

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Data over het studieprotocol voor de rijsimulator en gegevens die de prestaties op de neuropsychologische beoordelingen tonen

IPD-tijdsbestek voor delen

1/1/2027 - 31/12/2029

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van rijsimulaties

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren