Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjøresimulatortrening for voksne med ervervet hjerneskade

22. januar 2026 oppdatert av: Sacred Heart University

Bruk av kjøresimulator for å gi førerkortopplæring til voksne med ervervet hjerneskade.

Målet med dette prosjektet er å forberede voksne med ervervet hjerneskade på kjøring på vei ved å bruke kjøresimulator og øke deltakernes komfortnivå, selvtillit og uavhengighet innenfor sitt yrke som fører. Arbeidsterapifakultet er interessert i å identifisere hvilken innvirkning kjøresimulatortrening har på personer med ervervet hjerneskade og hvordan det forbereder dem på kjøring på vei. Vi håper at informasjonen fra dette prosjektet vil hjelpe oss med å samle informasjon om hvordan kjøresimulatortrening forbedrer førerkjennskaper relatert til komfort, selvtillit og uavhengighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er Fase 3 av et prosjekt som startet som et avsluttende prosjekt i 2021 og fortsatte med Fase 2 i 2022. I denne neste fasen vil deltakere som kvalifiserer for studien bli invitert til å delta i studien og vil motta et samtykkeskjema. De vil bli tilfeldig tildelt enten kjøresimulator (åtte økter) eller åtte økter med tradisjonell ergoterapi som kontrollgruppe. Alle deltakere vil gjennomgå før- og ettertesting med de samme vurderingene. Disse vurderingene måler kjøreklarhet. Alle deltakere i kontrollgruppen vil bli tilbudt kjøresimulatortrening etter å ha fullført de tradisjonelle ergoterapiøktene. Alle studiedeltakere vil bli henvist til en sertifisert kjørehabiliteringsspesialist for praktiske kjørevurderinger etter fullføring av kjøresimulatortreningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Forente stater, 06825

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne deltakere over 18 år
  • Diagnostisert ervervet hjerneskade
  • Gyldig førerkort
  • Historie med kjøring før skaden

Eksklusjonskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Moderat til alvorlig kognitiv svikt, målt med Montreal Cognitive Assessment
  • Synsskarphets- eller synsfeltsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjøresimulator eller tradisjonell ergoterapi som førerkjøringsintervensjon

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten kjøresimulatoren (åtte økter) eller åtte økter med tradisjonell ergoterapi som en kontrollgruppe.

Klienter i kjøresimulator-intervensjonsgruppen vil motta åtte økter i en Drive Safety R-300 kjøresimulator. Denne simulatoren er en delvis Ford Focus-kabin med fullt interiør, standard kjørekontroller og instrumentering. Øvelsene og realistiske kjørescenarier på Drive Safety R-300-simulatoren vil gjøre det mulig for deltakerne å ha en oppslukende kjøreopplevelse med interaktiv trafikk, skriptede atferdsmodeller og utløste hendelser. Forskningen vil først gi mer veiledet tilbakemelding under motoriske oppgaver ved hjelp av en serie øvelser i simulatoren. Vanskeligere motoriske oppgaver vil bli introdusert gradvis. Etter hvert som klientenes motoriske ferdigheter blir mer raffinert, vil kjøreøvelse bli introdusert i ulike scenarier og miljøforhold for å forbedre overføringen og generaliserbarheten av motoriske ferdigheter.
Annen: Føreropplæring med Simulator
Øvelsene og realistiske kjørescenarier på Drive Safety R-300-simulatoren vil gjøre det mulig for deltakerne å oppleve en oppslukende kjøreopplevelse med interaktiv trafikk, skriptede atferdsmodeller og utløste hendelser. Forskeren vil først gi mer veiledet tilbakemelding under motoriske oppgaver ved hjelp av en serie øvelser i simulatoren. Vanskeligere motoriske oppgaver vil bli introdusert gradvis. Etter hvert som klientenes motoriske ferdigheter blir mer forfinet, vil kjøreøving bli introdusert i ulike scenarier og miljøforhold for å forbedre overføringen og generaliserbarheten av motoriske ferdigheter.
Aktiv komparator: Kontroll – Tradisjonell ergoterapi

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten kjøresimulatoren (åtte økter) eller åtte økter med tradisjonell ergoterapi som en kontrollgruppe.

Deltakerne i kontrollgruppen med ergoterapi vil få intervensjoner basert på typiske ergoterapiutredninger som vurderer bevegelsesutstrekning, styrke, koordinasjon, funksjonell mobilitet og egenomsorg. Deltakerne vil få økter som fokuserer på deres mangler ved bruk av aktivitetsbaserte intervensjoner for å forbedre deres vurderte mangler.
Annen: Tradisjonell ergoterapi
Tradisjonelle ergoterapiintervensjoner er basert på typiske ergoterapivurderinger som vurderer bevegelsesutstrekning, styrke, koordinasjon, funksjonell mobilitet og håndtering av egenomsorg. Deltakerne vil få økter som fokuserer på deres mangler basert på deres ervervede hjerneskader. Forskeren vil bruke yrkesbaserte intervensjoner for å forbedre deltakernes ytelse i funksjonelle oppgaver og ytelse i yrkesområder som egenomsorg, fritid, lek, håndtering av helsevesen og arbeid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyttig synsfeltvurdering
Tidsramme: 8-16 uker
Dette er en kognitiv vurdering som pålitelig forutsier ulykkesrisiko hos førere. Det er 3 deltester: Prosesseringshastighet, Oppdelt oppmerksomhet og Selektiv oppmerksomhet, som måles i millisekunder (ms). De 3 deltestene bidrar til en indeksscore som varierer fra 1-5 (Svært lav risiko til høy risiko for kjøretøyulykke)
8-16 uker
Motor Free Visual Perceptual Test
Tidsramme: Etter 16 intervensjonsøkter
Denne vurderingsmålet er ment å vurdere visuell oppfatning uavhengig av motorisk evne. Måleenheten er aldersekvivalent i år og måneder
Etter 16 intervensjonsøkter
Vurdering av Trails A og B
Tidsramme: 8-16 uker
Dette er tester for oppmerksomhet, sekvensering, mental fleksibilitet, visuell søking og motorisk funksjon.
Personen må koble 25 innringede tall med blyantstrek (del A) og 25 vekslende innringede tall og bokstaver (del B) i riktig rekkefølge.
Måleenheten er sekunder.
8-16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bak-ratt-vurdering
Tidsramme: 8-16 uker
Deltakerne vil bli henvist til en sertifisert kjørehabilitasjon-spesialist for en praktisk kjørevurdering etter å ha fullført sine 8 intervensjonsøkter.
Måleenheten er Bestått eller Ikke bestått
8-16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sacred Heart University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheelagh Schlegel, DrHSc, MPH, OTR/L, Sacred Heart University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-FY2025-237

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data om studieprotokollen for kjøresimuleringen og data som viser ytelse på de nevropsykologiske vurderingene

IPD-delingstidsramme

1/1/2027 - 31/12/2029

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskningspersonell innen kjøresimulering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere