Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning med körsimulator för vuxna med förvärvade hjärnskador

22 januari 2026 uppdaterad av: Sacred Heart University

Användning av körsimulator för att ge förarkörningsträning till vuxna med förvärvade hjärnskador.

Syftet med detta projekt är att förbereda vuxna med förvärvade hjärnskador för körning på väg genom att använda körsimulatorn och öka deltagarnas komfortnivå, självförtroende och självständighet inom sitt yrke som förare. Arbetsterapifakulteten är intresserad av att identifiera vilken inverkan körsimulatorutbildning har på individer med förvärvade hjärnskador och hur den förbereder dem för körning på väg. Vi hoppas att informationen från detta projekt kommer att hjälpa oss att samla information om hur körsimulatorutbildning förbättrar förarkunskaper relaterade till komfort, självförtroende och självständighet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är fas 3 i ett projekt som startade som ett examensarbete 2021 och fortsatte med fas 2 2022. I denna nästa fas kommer deltagare som kvalificerar sig för studien att bli inbjudna att delta och kommer att få ett samtyckesformulär skickat till sig. De kommer att slumpmässigt fördelas till antingen körsimulatorn (åtta sessioner) eller åtta sessioner av traditionell arbetsterapi som en kontrollgrupp. Alla deltagare kommer att genomgå före- och eftertester med samma bedömningar. Dessa bedömningar mäter körberedskap. Alla deltagare i kontrollgruppen kommer att erbjudas körsimulatorträning efter att ha genomfört de traditionella arbetsterapisessionerna. Alla studiedeltagare kommer att hänvisas till en certifierad körrehabiliteringsspecialist för körprov på väg efter genomförd körsimulatorträning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna deltagare över 18 år
  • Diagnostiserad förvärvad hjärnskada
  • Ett giltigt körkort
  • Historik av körning före skadan

Exklusionskriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Måttlig till svår kognitiv nedsättning, mätt med Montreal Cognitive Assessment
  • Synskärpa eller synfältsproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Körsimulator eller traditionell arbetsterapi som förberedande körintervention

Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen körsimulatorn (åtta sessioner) eller åtta sessioner av traditionell arbetsterapi som en kontrollgrupp.

Klienter i körsimulatorinterventionsarmen kommer att få åtta sessioner i en Drive Safety R-300 körsimulator. Denna simulator är en partiell Ford Focus-kabin med fullständig inredning, standardstyrkontroller och instrumentering. Övningarna och realistiska körscenarier på Drive Safety R-300-simulatorn kommer att möjliggöra för deltagarna att ha en immersiv körupplevelse med interaktiv trafik, förutbestämda beteendemodeller och utlösta händelser. Forskaren kommer initialt att ge mer vägledande feedback under motoriska uppgifter med hjälp av en serie övningar i simulatorn. Svårare motoriska uppgifter kommer att introduceras gradvis. När klienternas motoriska färdigheter blir mer förfinade kommer körövningar att introduceras i olika scenarier och miljöförhållanden för att förbättra överföringen och generaliserbarheten av motoriska färdigheter.
Övrig: Drivsimulatorintervention
Övningarna och realistiska körscenarier på Drive Safety R-300-simulatorn kommer att möjliggöra för deltagarna att få en immersiv körerfarenhet med interaktiv trafik, förutbestämda beteendemodeller och utlösta händelser. Forskaren kommer initialt att ge mer vägledande feedback under motoriska uppgifter genom en serie övningar i simulatorn. Svårare motoriska uppgifter kommer att introduceras gradvis. När klienternas motoriska färdigheter blir mer förfinade kommer körövningar att introduceras i olika scenarier och miljöförhållanden för att förbättra överföringen och generaliserbarheten av motoriska färdigheter.
Aktiv komparator: Kontroll - Traditionell arbetsterapi

Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen körsimulatorn (åtta sessioner) eller åtta sessioner av traditionell arbetsterapi som en kontrollgrupp.

Deltagare i kontrollgruppen, arbetsterapigruppen, kommer att få interventioner baserade på typiska arbetsterapiutvärderingar som bedömer rörelseomfång, styrka, koordination, funktionell mobilitet och självvårdshantering. Deltagare kommer att få sessioner som fokuserar på deras brister med hjälp av arbetsbaserade interventioner för att förbättra deras bedömda brister.
Övrig: Traditionell arbetsterapi
Traditionella arbetsterapeutiska interventioner baseras på typiska arbetsterapeutiska bedömningar som utvärderar rörelseomfång, styrka, koordination, funktionell mobilitet och självskötselhantering. Deltagarna kommer att få sessioner som fokuserar på deras brister baserat på deras förvärvade hjärnskador. Forskaren kommer att använda aktivitetsbaserade interventioner för att förbättra deltagarnas prestation i funktionella uppgifter och prestation inom områden som självskötsel, fritid, lek, hälso- och sjukvårdshantering och arbete.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbart synfältsbedömning
Tidsram: 8-16 veckor
Detta är en kognitiv bedömning som på ett tillförlitligt sätt förutspår olycksrisk hos förare. Det finns 3 deltester: Bearbetningshastighet, Uppmärksamhetsfördelning och Selektiv uppmärksamhet, som mäts i millisekunder (ms). De 3 deltesterna bidrar till ett Indexpoäng som sträcker sig från 1-5 (Mycket låg risk till hög risk för fordonskrock)
8-16 veckor
Motor Free Visual Perceptual Test
Tidsram: Efter 16 interventionssessioner
Det här bedömningsverktyget är avsett att bedöma visuell perception oberoende av motorisk förmåga. Mätenheten är åldersekvivalent i år och månader
Efter 16 interventionssessioner
Utvärdering av spår A och B
Tidsram: 8-16 veckor
Detta är tester av hastighet för uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet, visuell sökning och motorisk funktion. Subjektet ska koppla samman 25 inringade siffror med blyertspenna (del A) och 25 växlande inringade siffror och bokstäver (del B) i korrekt ordning. Mätenheten är sekunder.
8-16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakom-rattens-bedömning
Tidsram: 8-16 veckor
Deltagarna kommer att hänvisas till en certifierad rehabiliteringsspecialist för körkort för en praktisk körprovsbedömning efter att ha slutfört sina 8 interventionssessioner. Måttenheten är Godkänd eller Underkänd
8-16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sacred Heart University

Utredare

  • Huvudutredare: Sheelagh Schlegel, DrHSc, MPH, OTR/L, Sacred Heart University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Första postat (Faktisk)

30 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-FY2025-237

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data om studieprotokollet för körsimuleringen och data som visar prestation på de neuropsykologiska bedömningarna

Tidsram för IPD-delning

1/1/2027 - 31/12/2029

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare inom körsimulering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera