放射線直腸障害における臨床サブタイプと予後の関連性
2026年8月31日 更新者：Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
放射線直腸障害における臨床サブタイプと予後との関連：前向き観察研究
本研究は、放射線直腸障害の臨床サブタイプと予後との関連を探ることを目的とした前向き観察研究です。
研究は2025年11月に開始を予定しており、150名の患者を前向きに観察します。
研究期間中、研究者は臨床治療の決定には介入せず、患者の臨床情報、腸内視鏡／画像／病理データ、検査結果、追跡調査データのみを収集します。
本研究の結果は、この分野のエビデンスギャップを埋め、放射線誘発性直腸障害の診断と治療を進歩させ、同様の患者の予後改善に科学的支援を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qiyuan Qin, M.D.
- 電話番号：86-13580359171
- メール：qinqy3@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Qiyuan Qin, M.D.
- 電話番号：86-20-38254052
- メール：qinqy3@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、放射線直腸障害と臨床診断された成人患者を前向きに募集して構成されます。
参加者は、中山大学附属第六病院の患者コホートから選ばれます。
選定基準は、年齢が18歳から80歳までであること、および放射線直腸障害の臨床確認があることです。
現在がん治療を受けている患者、または腫瘍の再発や転移を経験した患者は除外されます。
本研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、病院の倫理委員会によって承認されています。
全ての参加者から、登録前に書面によるインフォームドコンセントを取得します。
説明
対象基準：
- 18歳から80歳まで；
- 放射線直腸障害と診断されている。
除外基準：
- 進行中の癌治療；
- 腫瘍の再発または転移。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Chronic radiation enteropathy
Patients diagnosed with chronic radiation enteropathy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Association between Clinical Classification and Clinical Outcomes
時間枠：6 months
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To investigate the association between clinical classification and outcomes, the primary outcome was assessed as complete remission of their primary symptom, while the measure was identified as the remission rate.
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Predictive Accuracy of Endoscopic Characteristics for Clinical Classification
時間枠：6 months
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Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between specific endoscopic features and the data-driven clinical classification.
The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity.
The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
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6 months
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Predictive Accuracy of Imaging Evaluation for Clinical Classification
時間枠：6 months
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Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between features of MRI/CT and the data-driven clinical classification.
The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity.
The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月4日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。