Asociación Entre Subtipos Clínicos y Pronóstico en Lesión Rectal por Radiación
31 de agosto de 2026 actualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Asociación entre subtipos clínicos y pronóstico en lesión rectal por radiación: Un estudio prospectivo observacional
Este es un estudio prospectivo y observacional que tiene como objetivo explorar las asociaciones entre los subtipos clínicos de lesión rectal por radiación y el pronóstico.
El estudio está planificado para comenzar en noviembre de 2025 y observará prospectivamente a 150 pacientes.
Durante el período de estudio, los investigadores no intervendrán en las decisiones de tratamiento clínico, sino que solo recopilarán información clínica del paciente, datos de endoscopia/radiología/patología intestinal, resultados de pruebas y datos de seguimiento.
Los resultados del estudio llenarán la brecha de evidencia en este campo, avanzarán en el diagnóstico y tratamiento de la lesión rectal inducida por radiación y proporcionarán apoyo científico para mejorar el pronóstico de pacientes similares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qiyuan Qin, M.D.
- Número de teléfono: 86-13580359171
- Correo electrónico: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Qiyuan Qin, M.D.
- Número de teléfono: 86-20-38254052
- Correo electrónico: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio estará compuesta por pacientes adultos reclutados prospectivamente con diagnóstico clínico de lesión rectal por radiación.
Los participantes serán seleccionados de la cohorte de pacientes del Sexto Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen.
Los criterios de inclusión son: edad entre 18 y 80 años, y confirmación clínica de lesión rectal por radiación.
Se excluyen los pacientes que están recibiendo actualmente terapia contra el cáncer o que han experimentado recurrencia o metástasis tumoral.
Este estudio se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y ha sido aprobado por el Comité de Ética del hospital.
Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de su inscripción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años;
- Diagnosticado con lesión rectal por radiación.
Criterios de exclusión:
- Terapia contra el cáncer en curso;
- Recurrencia o metástasis del tumor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Chronic radiation enteropathy
Patients diagnosed with chronic radiation enteropathy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Association between Clinical Classification and Clinical Outcomes
Periodo de tiempo: 6 months
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To investigate the association between clinical classification and outcomes, the primary outcome was assessed as complete remission of their primary symptom, while the measure was identified as the remission rate.
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predictive Accuracy of Endoscopic Characteristics for Clinical Classification
Periodo de tiempo: 6 months
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Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between specific endoscopic features and the data-driven clinical classification.
The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity.
The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
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6 months
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Predictive Accuracy of Imaging Evaluation for Clinical Classification
Periodo de tiempo: 6 months
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Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between features of MRI/CT and the data-driven clinical classification.
The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity.
The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRP202501
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .