Associação Entre Subtipos Clínicos e Prognóstico na Lesão Retal por Radiação
31 de agosto de 2026 atualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Associação Entre Subtipos Clínicos e Prognóstico em Lesão Retal por Radiação: Um Estudo Prospectivo e Observacional
Este é um estudo prospetivo e observacional que visa explorar as associações entre os subtipos clínicos de lesão retal por radiação e o prognóstico.
O estudo está planeado para começar em novembro de 2025 e observar prospetivamente 150 pacientes.
Durante o período do estudo, os investigadores não intervirão nas decisões de tratamento clínico, mas apenas recolherão informações clínicas dos pacientes, dados de endoscopia/imagiológicos/patológicos intestinais, resultados de testes e dados de acompanhamento.
Os resultados do estudo preencherão a lacuna de evidências nesta área, avançarão no diagnóstico e tratamento da lesão retal induzida por radiação e fornecerão suporte científico para melhorar o prognóstico de pacientes semelhantes.
O estudo está planeado para começar em novembro de 2025 e observar prospetivamente 150 pacientes.
Durante o período do estudo, os investigadores não intervirão nas decisões de tratamento clínico, mas apenas recolherão informações clínicas dos pacientes, dados de endoscopia/imagiológicos/patológicos intestinais, resultados de testes e dados de acompanhamento.
Os resultados do estudo preencherão a lacuna de evidências nesta área, avançarão no diagnóstico e tratamento da lesão retal induzida por radiação e fornecerão suporte científico para melhorar o prognóstico de pacientes semelhantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qiyuan Qin, M.D.
- Número de telefone: 86-13580359171
- E-mail: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Qiyuan Qin, M.D.
- Número de telefone: 86-20-38254052
- E-mail: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em doentes adultos recrutados prospectivamente com diagnóstico clínico de lesão rectal por radiação.
Os participantes serão selecionados da coorte de doentes do Sexto Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen.
Os critérios de inclusão são: idade entre 18 e 80 anos, e confirmação clínica de lesão rectal por radiação.
São excluídos doentes que estejam atualmente a fazer terapia oncológica ou que tenham tido recidiva ou metástase tumoral.
Este estudo será conduzido de acordo com a Declaração de Helsínquia e foi aprovado pelo Comité de Ética do hospital.
O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes antes da sua inscrição.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18-80 anos;
- Diagnosticado com lesão rectal por radiação.
Critérios de Exclusão:
- Terapia oncológica em curso;
- Recorrência do tumor ou metástases.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Chronic radiation enteropathy
Patients diagnosed with chronic radiation enteropathy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Association between Clinical Classification and Clinical Outcomes
Prazo: 6 months
|
To investigate the association between clinical classification and outcomes, the primary outcome was assessed as complete remission of their primary symptom, while the measure was identified as the remission rate.
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Predictive Accuracy of Endoscopic Characteristics for Clinical Classification
Prazo: 6 months
|
Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between specific endoscopic features and the data-driven clinical classification.
The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity.
The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
|
6 months
|
|
Predictive Accuracy of Imaging Evaluation for Clinical Classification
Prazo: 6 months
|
Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between features of MRI/CT and the data-driven clinical classification.
The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity.
The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRP202501
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .