Yhteys kliinisten alatyyppien ja ennusteen välillä säteilysuolivammassa
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Yhteys kliinisten alatyyppien ja ennusteen välillä säteilyperäisessä suolivammassa: prospektiivinen, havainnointiin perustuva tutkimus
Tämä on prospektiivinen, havainnointiin perustuva tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää säteilyperäisen suolivammaklinisten alatyyppien ja ennusteen välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen on suunniteltu alkavan marraskuussa 2025 ja se seuraa prospektiivisesti 150 potilasta.
Tutkimusjakson aikana tutkijat eivät puutu kliinisiin hoitopäätöksiin, vaan keräävät vain potilaiden kliinistä tietoa, suolistotähystys-/kuvantamistutkimus-/patologisia tietoja, testituloksia ja seurantatietoja.
Tutkimustulokset täyttävät tämän alan näyttöaukot, edistävät säteilyperäisen suolivammadiagnostiikkaa ja hoitoa sekä tarjoavat tieteellistä tukea vastaavien potilaiden ennusteen parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qiyuan Qin, M.D.
- Puhelinnumero: 86-13580359171
- Sähköposti: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiyuan Qin, M.D.
- Puhelinnumero: 86-20-38254052
- Sähköposti: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluu etukäteen rekrytoidut aikuispotilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu säteilyperäinen suolistovamma.
Osallistujat valitaan Sun Yat-sen-yliopiston kuudennen sairaalan potilasjoukosta.
Sisällytyskriteerit ovat: ikä 18 ja 80 vuoden välillä sekä kliininen vahvistus säteilyperäisestä suolistovammasta.
Potilaat, jotka ovat parhaillaan syöpähoidossa tai joilla on ollut kasvaimen uusiutuminen tai etäpesäkkeet, suljetaan tutkimuksesta pois.
Tämä tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksen mukaisesti ja sairaalan eettinen toimikunta on hyväksynyt sen.
Kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen heidän osallistumistaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta;
- Säteilyä aiheuttava peräsuolivamma diagnosoitu.
Poissulkemiskriteerit:
- Meneillä oleva syöpähoito;
- Kasvaimen uusiutuminen tai etäpesäkkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Chronic radiation enteropathy
Patients diagnosed with chronic radiation enteropathy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Association between Clinical Classification and Clinical Outcomes
Aikaikkuna: 6 months
|
To investigate the association between clinical classification and outcomes, the primary outcome was assessed as complete remission of their primary symptom, while the measure was identified as the remission rate.
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Predictive Accuracy of Endoscopic Characteristics for Clinical Classification
Aikaikkuna: 6 months
|
Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between specific endoscopic features and the data-driven clinical classification.
The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity.
The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
|
6 months
|
|
Predictive Accuracy of Imaging Evaluation for Clinical Classification
Aikaikkuna: 6 months
|
Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between features of MRI/CT and the data-driven clinical classification.
The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity.
The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRP202501
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .