Association Between Clinical Subtypes and Prognosis in Radiation Rectal Injury
31 augusti 2026 uppdaterad av: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Samband mellan kliniska subtyper och prognos vid strålinducerad rektalskada: En prospektiv, observationsstudie
Detta är en prospektiv, observationsstudie som syftar till att undersöka sambanden mellan de kliniska subtyperna av strålinducerad rektalskada och prognos.
Studien är planerad att påbörjas i november 2025 och kommer prospektivt att observera 150 patienter.
Under studietiden kommer forskarna inte att ingripa i kliniska behandlingsbeslut utan endast samla in patienternas kliniska information, tarmendoskopi/bilddiagnostik/patologiska data, testresultat och uppföljningsdata.
Studieresultaten kommer att fylla evidensgapet inom detta område, främja diagnostik och behandling av strålinducerad rektalskada och ge vetenskapligt stöd för att förbättra prognosen för liknande patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Qiyuan Qin, M.D.
- Telefonnummer: 86-13580359171
- E-post: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Qiyuan Qin, M.D.
- Telefonnummer: 86-20-38254052
- E-post: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av prospektivt rekryterade vuxna patienter med klinisk diagnos av strålningstraumatisk rektalskada.
Deltagare kommer att väljas från patientkohorten vid Sjätte Anslutna Sjukhuset till Sun Yat-sen-universitetet.
Inklusionskriterierna är: ålder mellan 18 och 80 år samt klinisk bekräftelse av strålningstraumatisk rektalskada.
Patienter som för närvarande genomgår cancertherapi eller som har upplevt tumöråterfall eller metastaser exkluderas.
Denna studie kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen och har godkänts av sjukhusets etikprövningsnämnd.
Skriftligt informerat samtycke kommer att inhämtas från alla deltagare före deras inkludering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18–80 år;
- Diagnostiserad med strålinducerad rektalskada.
Exklusionskriterier:
- Pågående cancertherapi;
- Tumöråterfall eller metastaser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Chronic radiation enteropathy
Patients diagnosed with chronic radiation enteropathy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Association between Clinical Classification and Clinical Outcomes
Tidsram: 6 months
|
To investigate the association between clinical classification and outcomes, the primary outcome was assessed as complete remission of their primary symptom, while the measure was identified as the remission rate.
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Predictive Accuracy of Endoscopic Characteristics for Clinical Classification
Tidsram: 6 months
|
Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between specific endoscopic features and the data-driven clinical classification.
The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity.
The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
|
6 months
|
|
Predictive Accuracy of Imaging Evaluation for Clinical Classification
Tidsram: 6 months
|
Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between features of MRI/CT and the data-driven clinical classification.
The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity.
The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Första postat (Faktisk)
30 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CRP202501
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .