Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem kliniske undertyper og prognose ved stråleinduceret rektalskade

31. august 2026 opdateret af: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Sammenhængen mellem kliniske undertyper og prognose ved stråleinduceret rektumskade: Et prospektivt, observationsstudie

Dette er et prospektivt, observationsstudie, der har til formål at undersøge sammenhængen mellem de kliniske undertyper af strålebehandlingsrelateret rektalskade og prognosen. Studiet planlægges at starte i november 2025 og vil prospektivt observere 150 patienter. I løbet af studieperioden vil forskerne ikke gribe ind i kliniske behandlingsbeslutninger, men vil kun indsamle patienternes kliniske oplysninger, data fra tarmundersøgelser/billeddiagnostik/patologiske undersøgelser, testresultater og opfølgende data. Studieresultaterne vil udfylde evidensmanglen på dette område, fremme diagnosticering og behandling af strålebehandlingsrelateret rektalskade og give videnskabelig støtte til at forbedre prognosen for lignende patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne patienter med klinisk diagnosticeret strålebehandlingsrelateret rektalskade, som rekrutteres prospektivt. Deltagere vil blive udvalgt fra patientkohorten på Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University. Inklusionskriterierne er: alder mellem 18 og 80 år samt klinisk bekræftet strålebehandlingsrelateret rektalskade. Patienter, der i øjeblikket gennemgår kræftbehandling eller har oplevet tumorrecidiv eller metastaser, er udelukket. Denne undersøgelse vil blive gennemført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og er godkendt af hospitalets etiske komité. Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere før deres deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-80 år;
  2. Diagnosticeret med stråleinduceret rektalskade.

Eksklusionskriterier:

  1. Igangværende kræftbehandling;
  2. Tumorrecidiv eller metastaser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Chronic radiation enteropathy
Patients diagnosed with chronic radiation enteropathy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Association between Clinical Classification and Clinical Outcomes
Tidsramme: 6 months
To investigate the association between clinical classification and outcomes, the primary outcome was assessed as complete remission of their primary symptom, while the measure was identified as the remission rate.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Predictive Accuracy of Endoscopic Characteristics for Clinical Classification
Tidsramme: 6 months
Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between specific endoscopic features and the data-driven clinical classification. The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity. The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
6 months
Predictive Accuracy of Imaging Evaluation for Clinical Classification
Tidsramme: 6 months
Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between features of MRI/CT and the data-driven clinical classification. The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity. The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRP202501

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner