临床分型与放射性直肠损伤预后的关联性
2026年8月31日 更新者：Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
放射直肠损伤临床亚型与预后关系的关联性研究：一项前瞻性观察性研究
这是一项前瞻性观察性研究，旨在探讨放射性直肠损伤的临床亚型与预后之间的关联。
该研究计划于2025年11月开始，前瞻性观察150名患者。
在研究期间，研究人员不会干预临床治疗决策，仅收集患者的临床信息、肠镜/影像/病理数据、检测结果和随访数据。
研究结果将填补该领域的证据空白，推进放射性直肠损伤的诊疗，并为改善类似患者的预后提供科学支持。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qiyuan Qin, M.D.
- 电话号码：86-13580359171
- 邮箱：qinqy3@mail.sysu.edu.cn
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
接触：
- Qiyuan Qin, M.D.
- 电话号码：86-20-38254052
- 邮箱：qinqy3@mail.sysu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究人群将由前瞻性招募的临床诊断为放射性直肠损伤的成年患者组成。
参与者将从中山大学附属第六医院的患者队列中筛选。
纳入标准为：年龄在18至80岁之间，且经临床确诊为放射性直肠损伤。
目前正在接受癌症治疗或曾经历肿瘤复发或转移的患者将被排除。
本研究将遵循《赫尔辛基宣言》进行，并已获得医院伦理委员会的批准。
所有参与者在入组前均需签署书面知情同意书。
描述
纳入标准：
- 18-80岁；
- 确诊为放射性直肠损伤。
排除标准：
- 正在接受癌症治疗；
- 肿瘤复发或转移。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Chronic radiation enteropathy
Patients diagnosed with chronic radiation enteropathy
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Association between Clinical Classification and Clinical Outcomes
大体时间：6 months
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To investigate the association between clinical classification and outcomes, the primary outcome was assessed as complete remission of their primary symptom, while the measure was identified as the remission rate.
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Predictive Accuracy of Endoscopic Characteristics for Clinical Classification
大体时间：6 months
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Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between specific endoscopic features and the data-driven clinical classification.
The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity.
The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
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6 months
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Predictive Accuracy of Imaging Evaluation for Clinical Classification
大体时间：6 months
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Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between features of MRI/CT and the data-driven clinical classification.
The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity.
The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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