Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband tussen klinische subtypen en prognose bij bestralingsrectumbeschadiging

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Associatie tussen klinische subtypes en prognose bij bestralingsrectumbeschadiging: een prospectieve observationele studie

Dit is een prospectieve, observationele studie die gericht is op het onderzoeken van de verbanden tussen de klinische subtypes van bestralingsrectumbeschadiging en de prognose. De studie is gepland om in november 2025 te starten en zal prospectief 150 patiënten observeren. Tijdens de studieperiode zullen onderzoekers niet ingrijpen in klinische behandelingsbeslissingen, maar zullen alleen klinische patiëntinformatie, darmendoscopie-/beeldvormings-/pathologische gegevens, testresultaten en follow-upgegevens verzamelen. De studieresultaten zullen het bewijsgat op dit gebied opvullen, de diagnose en behandeling van door bestraling veroorzaakte rectumbeschadiging bevorderen en wetenschappelijke ondersteuning bieden voor het verbeteren van de prognose van vergelijkbare patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal bestaan uit prospectief gerekruteerde volwassen patiënten met een klinische diagnose van stralingsrectumbeschadiging. Deelnemers zullen worden geselecteerd uit het patiëntencohort van het Zesde Gekoppelde Ziekenhuis van Sun Yat-sen University. De inclusiecriteria zijn: leeftijd tussen 18 en 80 jaar, en een klinische bevestiging van stralingsrectumbeschadiging. Patiënten die momenteel kankertherapie ondergaan of die tumorrecidief of metastase hebben meegemaakt, worden uitgesloten. Deze studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en is goedgekeurd door de Ethische Commissie van het ziekenhuis. Van alle deelnemers zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen voorafgaand aan hun inschrijving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-80 jaar;
  2. Gediagnosticeerd met stralingsletsel van het rectum.

Exclusiecriteria:

  1. Lopende kankertherapie;
  2. Terugkeer van de tumor of uitzaaiingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chronic radiation enteropathy
Patients diagnosed with chronic radiation enteropathy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Association between Clinical Classification and Clinical Outcomes
Tijdsspanne: 6 months
To investigate the association between clinical classification and outcomes, the primary outcome was assessed as complete remission of their primary symptom, while the measure was identified as the remission rate.
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Predictive Accuracy of Endoscopic Characteristics for Clinical Classification
Tijdsspanne: 6 months
Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between specific endoscopic features and the data-driven clinical classification. The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity. The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
6 months
Predictive Accuracy of Imaging Evaluation for Clinical Classification
Tijdsspanne: 6 months
Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between features of MRI/CT and the data-driven clinical classification. The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity. The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CRP202501

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren