Sammenheng mellom kliniske undertyper og prognose ved stråleindusert rektalskade
31. august 2026 oppdatert av: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Sammenheng mellom kliniske undertyper og prognose ved stråleindusert rektalskade: En prospektiv, observasjonsstudie
Dette er en prospektiv, observasjonsstudie som har som mål å utforske sammenhengene mellom de kliniske undertypene av strålingsindusert rektalskade og prognose.
Studien er planlagt å starte i november 2025 og vil prospektivt observere 150 pasienter.
I løpet av studieperioden vil forskerne ikke gripe inn i kliniske behandlingsbeslutninger, men vil kun samle inn pasienters kliniske informasjon, tarmendoskopi/bilde-/patologidata, testresultater og oppfølgningsdata.
Studieresultatene vil fylle bevisgapet på dette feltet, fremme diagnostisering og behandling av strålingsindusert rektalskade, og gi vitenskapelig støtte for å forbedre prognosen til lignende pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qiyuan Qin, M.D.
- Telefonnummer: 86-13580359171
- E-post: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Qiyuan Qin, M.D.
- Telefonnummer: 86-20-38254052
- E-post: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter som er rekruttert prospektivt og klinisk diagnostisert med strålebehandlingsskade i endetarmen.
Deltakere vil bli valgt ut fra pasientkohorten ved Sun Yat-sen Universitys sjette tilknyttede sykehus.
Inklusjonskriteriene er: alder mellom 18 og 80 år, og en klinisk bekreftelse av strålebehandlingsskade i endetarmen.
Pasienter som for tiden gjennomgår kreftbehandling eller som har opplevd tumorresidiv eller metastaser er ekskludert.
Denne studien vil bli gjennomført i samsvar med Helsingforserklæringen og har blitt godkjent av sykehusets etikkomité.
Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før deres inkludering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-80 år;
- Diagnostisert med stråleindusert rektalskade.
Eksklusjonskriterier:
- Pågående kreftbehandling;
- Tumorresidiv eller metastaser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Chronic radiation enteropathy
Patients diagnosed with chronic radiation enteropathy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Association between Clinical Classification and Clinical Outcomes
Tidsramme: 6 months
|
To investigate the association between clinical classification and outcomes, the primary outcome was assessed as complete remission of their primary symptom, while the measure was identified as the remission rate.
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Predictive Accuracy of Endoscopic Characteristics for Clinical Classification
Tidsramme: 6 months
|
Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between specific endoscopic features and the data-driven clinical classification.
The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity.
The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
|
6 months
|
|
Predictive Accuracy of Imaging Evaluation for Clinical Classification
Tidsramme: 6 months
|
Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between features of MRI/CT and the data-driven clinical classification.
The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity.
The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CRP202501
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .