Взаимосвязь между клиническими подтипами и прогнозом при лучевом поражении прямой кишки
31 августа 2026 г. обновлено: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Ассоциация между клиническими подтипами и прогнозом при лучевом поражении прямой кишки: проспективное обсервационное исследование
Это проспективное обсервационное исследование, направленное на изучение взаимосвязей между клиническими подтипами лучевого повреждения прямой кишки и прогнозом.
Исследование планируется начать в ноябре 2025 года и проспективно наблюдать 150 пациентов.
В течение периода исследования исследователи не будут вмешиваться в клинические решения по лечению, а будут только собирать клиническую информацию о пациентах, данные кишечной эндоскопии/визуализации/патологии, результаты анализов и данные последующего наблюдения.
Результаты исследования заполнят пробел в доказательствах в этой области, продвинут диагностику и лечение лучевого повреждения прямой кишки и обеспечат научную поддержку для улучшения прогноза у подобных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qiyuan Qin, M.D.
- Номер телефона: 86-13580359171
- Электронная почта: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Qiyuan Qin, M.D.
- Номер телефона: 86-20-38254052
- Электронная почта: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевая группа исследования будет состоять из взрослых пациентов с клинически диагностированным лучевым поражением прямой кишки, набираемых проспективно.
Участники будут отбираться из когорты пациентов Шестой аффилированной больницы Университета Сунь Ятсена.
Критерии включения: возраст от 18 до 80 лет и клиническое подтверждение лучевого поражения прямой кишки.
Пациенты, которые в настоящее время проходят противоопухолевую терапию или у которых наблюдался рецидив или метастазирование опухоли, исключаются.
Исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией и одобрено Этическим комитетом больницы.
Письменное информированное согласие будет получено от всех участников до их включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет;
- Диагностированное лучевое повреждение прямой кишки.
Критерии исключения:
- Проводимая противоопухолевая терапия;
- Рецидив или метастазы опухоли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Chronic radiation enteropathy
Patients diagnosed with chronic radiation enteropathy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Association between Clinical Classification and Clinical Outcomes
Временное ограничение: 6 months
|
To investigate the association between clinical classification and outcomes, the primary outcome was assessed as complete remission of their primary symptom, while the measure was identified as the remission rate.
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Predictive Accuracy of Endoscopic Characteristics for Clinical Classification
Временное ограничение: 6 months
|
Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between specific endoscopic features and the data-driven clinical classification.
The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity.
The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
|
6 months
|
|
Predictive Accuracy of Imaging Evaluation for Clinical Classification
Временное ограничение: 6 months
|
Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between features of MRI/CT and the data-driven clinical classification.
The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity.
The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRP202501
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .