방사선 직장 손상의 임상적 하위 유형과 예후 간의 연관성
2026년 1월 22일 업데이트: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
방사선 직장 손상에서 임상 아형과 예후 간의 연관성: 전향적 관찰 연구
이것은 방사선 직장 손상의 임상 아형과 예후 간의 연관성을 탐구하기 위한 전향적 관찰 연구입니다.
연구는 2025년 11월에 시작될 예정이며, 150명의 환자를 전향적으로 관찰할 계획입니다.
연구 기간 동안 연구자들은 임상 치료 결정에 개입하지 않고, 환자의 임상 정보, 장 내시경/영상/병리 데이터, 검사 결과 및 추적 데이터만을 수집합니다.
연구 결과는 이 분야의 증거 격차를 메우고, 방사선 유발 직장 손상의 진단 및 치료를 발전시키며, 유사한 환자의 예후 개선을 위한 과학적 지원을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qiyuan Qin, M.D.
- 전화번호: 86-13580359171
- 이메일: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Qiyuan Qin, M.D.
- 전화번호: 86-20-38254052
- 이메일: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 방사선 직장 손상으로 임상적으로 진단된 성인 환자를 전향적으로 모집하여 구성됩니다.
참가자는 중산대학 제6부속병원의 환자 코호트에서 선정됩니다.
포함 기준은: 연령 18세에서 80세 사이, 그리고 방사선 직장 손상의 임상적 확인입니다.
현재 암 치료를 받고 있거나 종양 재발 또는 전이를 경험한 환자는 제외됩니다.
이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되며 병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
모든 참가자의 등록 전에 서면 동의서를 받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18-80세;
- 방사선 직장 손상 진단을 받은 경우.
제외 기준:
- 진행 중인 암 치료;
- 종양 재발 또는 전이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 방사선 직장염
만성 방사선 직장염으로 진단받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 분류와 임상 결과 간의 연관성
기간: 6개월
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임상 아형과 결과 간의 연관성을 조사하기 위해, 주 결과는 주 증상의 완전 관해로 평가되었으며, 측정치는 관해율로 확인되었습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 하위유형 분류를 위한 내시경적 특성의 예측 정확도
기간: 6개월
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연구진은 전향적으로 수집된 내시경 데이터를 사용하여 특정 내시경 특징과 데이터 기반 임상 아형 간의 연관성을 평가할 것입니다.
예측 정확도는 민감도와 특이도를 포함한 지표를 사용하여 정량적으로 측정됩니다.
결과는 내시경 소견이 아형 식별을 위한 신뢰할 수 있는 지표 역할을 할 수 있는지 여부를 판단하는 것을 목표로 합니다.
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6개월
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영상 평가의 임상 아형 분류 예측 정확도
기간: 6개월
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전향적으로 수집된 내시경 데이터를 사용하여, 연구자들은 MRI/CT의 특징과 데이터 기반 임상 아형 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
예측 정확도는 민감도와 특이도를 포함한 지표를 사용하여 정량적으로 측정될 것입니다.
결과는 내시경 소견이 아형 식별을 위한 신뢰할 수 있는 지표로 사용될 수 있는지 여부를 판단하는 것을 목표로 합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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